AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Koordinator medicinskog pisanja / Izdavač I – AbbVie (rad na daljinu, Illinois)
Podržite objavljivanje kliničkih i regulatornih dokumenata tvrtke AbbVie za inovativne lijekove. Upravljajte RIMS procesima, CSR prilozima, provjerama kvalitete i operacijama medicinskog pisanja.
Opis
- Definirati opseg formatiranja, objavljivanja izvješća i rada na prilozima izvješća o kliničkom ispitivanju (CSR) s autorima dokumenata
- Koordinirati zadatke, pratiti napredak i provoditi detaljne provjere kvalitete
- Uvoziti dokumente i usmjeravati ih kroz sustave za upravljanje regulatornim informacijama (RIMS)
- Osigurati da formatiranje, stilovi, svojstva i nazivi datoteka zadovoljavaju standarde RIMS-a te kliničke i regulatorne predloške
- Objavljivati dokumente u sustavu za upravljanje sadržajem RIMS u utvrđenim rokovima
- Održavati radno znanje sustava RIMS i alata za objavljivanje dokumenata
- Sastavljati i organizirati casebookove, bibliografske reference i slične materijale u sustavu RIMS radi provjere potpunosti dokumenata
- Održavati znanje o strukturama CSR-a, priloga CSR-a i Zajedničkog tehničkog dokumenta (CTD)
- Pomagati u razvoju, provedbi i održavanju procesa operacija medicinskog pisanja
- Biti stručnjak za glavni sustav datoteka, formatiranje, objavljivanje izvješća ili priloge CSR-a
- Komunicirati isporučene rezultate i ažuriranja statusa dionicima
- Podržavati administraciju središnjeg poštanskog sandučića
- Pratiti operativne pokazatelje i pomagati u održavanju materijala za obuku
- Mentorirati, usmjeravati i obučavati manje iskusne zaposlenike u operacijama medicinskog pisanja
- Tijekom osmosatnog radnog dana neprekidno sjediti dulje od dva uzastopna sata
Zahtjevi
- Potrebna je završena srednja škola
- Najmanje dvije godine relevantnog iskustva u medicinskom pisanju u globalnoj farmaceutskoj, biotehnološkoj, biomedicinskoj organizaciji ili saveznoj agenciji
- Iskustvo u podršci isporuci lijekova ili terapija u više terapijskih područja
- Poznavanje organizacije i sadržaja kliničkih dokumenata te strukture elektroničkog Zajedničkog tehničkog dokumenta (eCTD)
- Poznavanje razvoja lijekova i predložaka sadržaja Zajedničkog tehničkog dokumenta (CTD)
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine
- Široko znanje medicinske i znanstvene terminologije u više terapijskih područja
- Izražena pažnja prema detaljima i predanost točnoj, kvalitetnoj i usklađenoj dokumentaciji
- Razvijene komunikacijske, suradničke i organizacijske sposobnosti
- Sposobnost samostalnog rada i rada u suradnji s drugima
- Napredno poznavanje aplikacija Microsoft Office, uključujući Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio i Word
- Poznavanje Adobe softvera u okruženju operacijskog sustava Windows
- Poznavanje Microsoftovih formata dokumenata kao što su DocX, alata za rad sa stilovima, softvera za objavljivanje te sustava za upravljanje i arhiviranje sadržaja za eTMF/eSubmissions, uključujući Veeva Vault i CARA
- Poznavanje softvera za upravljanje bibliografskim referencama, kao što je EndNote
Pogodnosti
- Plaćeni godišnji odmor, blagdani i bolovanje
- Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida
- Plan 401(k)
- Mogućnost sudjelovanja u kratkoročnim programima poticaja
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
- Za kandidate u Sjedinjenim Američkim Državama i Portoriku dostupna je razumna prilagodba