AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Координатор медицинско писане / Издател I – AbbVie (дистанционна работа, Илинойс)
Подпомагайте публикуването на клинични и регулаторни документи на AbbVie за иновативни лекарства. Управлявайте работните процеси в RIMS, приложенията към CSR, проверките на качеството и операциите по медицинско писане.
Описание
- Определяне на обхвата на форматирането, публикуването на отчети и работата по приложенията към клинични доклади (CSR) съвместно с авторите на документите
- Координиране на задачите, проследяване на напредъка и извършване на подробни проверки на качеството
- Импортиране и насочване на документи чрез системи за управление на регулаторна информация (RIMS)
- Гарантиране, че форматирането, стиловете, свойствата и имената на файловете отговарят на стандартите на RIMS и на клиничните и регулаторните шаблони
- Публикуване на документи в системата за управление на съдържанието RIMS в установените срокове
- Поддържане на работни познания за RIMS и инструментите за публикуване на документи
- Съставяне и организиране на досиета, литературни справки и подобни материали в RIMS за проверка на пълнотата на документите
- Поддържане на познания за структурите на CSR, приложенията към CSR и Общия технически документ (CTD)
- Подпомагане на разработването, внедряването и поддържането на процеси за операциите по медицинско писане
- Изпълнение на ролята на предметен експерт за системата на главния файл, форматирането, публикуването на отчети или приложенията към CSR
- Комуникиране на резултатите и актуализациите на статуса със заинтересованите страни
- Подпомагане на администрирането на централизираната пощенска кутия
- Проследяване на оперативни показатели и подпомагане на поддържането на обучителни материали
- Наставничество, насочване и обучение на по-неопитни служители в операциите по медицинско писане
- Непрекъснато седене за продължителни периоди, надвишаващи два последователни часа в рамките на осемчасов работен ден
Изисквания
- Изисква се диплома за завършено средно образование
- Най-малко две години релевантен опит в медицинското писане в глобална фармацевтична, биотехнологична, биомедицинска или друга организация в областта на науките за живота, или във федерална агенция
- Опит в подпомагането на доставянето на лекарства или терапии в множество терапевтични области
- Познания за организацията и съдържанието на клиничните документи и структурата на електронния Общ технически документ (eCTD)
- Познания за разработването на лекарства и шаблоните за съдържание на Общия технически документ (CTD)
- Отлични писмени и устни комуникационни умения
- Широки познания по медицинска и научна терминология в множество терапевтични области
- Силно внимание към детайлите и ангажираност към точна, качествена и съответстваща на изискванията документация
- Силни комуникационни, умения за сътрудничество и организационни способности
- Способност за самостоятелна работа и работа в сътрудничество с други
- Владеене на приложенията на Microsoft Office, включително Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio и Word
- Владеене на софтуер Adobe в среда на операционна система Windows
- Владеене на формати за документи на Microsoft, като DocX, инструменти за стилове, софтуер за публикуване и системи за управление и архивиране на съдържание за eTMF/eSubmissions, включително Veeva Vault и CARA
- Владеене на софтуер за управление на библиографски справки, като EndNote
Придобивки
- Платен отпуск, празнични дни и отпуск по болест
- Медицинска, стоматологична и застраховка за зрението
- План 401(k)
- Право на участие в краткосрочни стимулиращи програми
- Работодател, предоставящ равни възможности
- За кандидатите в Съединените щати и Пуерто Рико се предлага разумно улеснение