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Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
BiotecnologiaCuidados de saúdeProdutos farmacêuticos
A Eli Lilly and Company é uma empresa multinacional farmacêutica e de saúde focada na descoberta, no desenvolvimento, na fabricação e na comercialização de medicamentos sob prescrição. Sua atuação abrange áreas terapêuticas como diabetes, oncologia, imunologia, neurociência e dor, combinando pesquisa e desenvolvimento com ensaios clínicos, processos regulatórios, produção de medicamentos biológicos e de pequenas moléculas e distribuição global.
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Vagas da empresa

Líder Global Sênior de Regulatório, Neurociência – Eli Lilly, Indianápolis

Lidere a estratégia regulatória global dos medicamentos de neurociência da Lilly durante o desenvolvimento e todo o ciclo de vida dos produtos. Supervisione submissões à FDA e o relacionamento com as agências, orientando equipes regulatórias multifuncionais.

USEstados Unidos
$ 175.500 – $ 257.400 / ano
PresencialTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsConformidade

Descrição

  • Assuma e desenvolva as estratégias regulatórias globais e o Documento de Estratégia Regulatória desde a seleção de candidatos até o fim do ciclo de vida do produto.
  • Use inteligência competitiva, orientações das autoridades de saúde e recomendações específicas do produto para definir estratégias regulatórias sólidas e voltadas para o futuro.
  • Represente assuntos regulatórios na equipe GBD e na equipe global do programa, influencie os planos de desenvolvimento e resolva obstáculos regulatórios.
  • Alinhe os planos regulatórios das afiliadas locais à estratégia global e às prioridades de negócio para rotulagem, gestão de riscos e gestão de questões.
  • Supervisione as submissões à FDA dos EUA e o relacionamento com a agência, incluindo INDs, NDAs e BLAs.
  • Garanta que as comunicações com a FDA apresentem claramente a posição científica da Lilly.
  • Desenvolva relacionamentos produtivos com a FDA para apoiar as metas de registro de produtos.
  • Defina a direção estratégica de uma equipe global regulatória multifuncional.
  • Incentive a comunicação aberta, o feedback construtivo e o desenvolvimento contínuo.
  • Compartilhe informações importantes para apoiar a execução da estratégia global e o aprendizado entre funções.
  • Represente a GRA em reuniões com partes interessadas e de governança, e seja mentor de colegas da GRA.
  • Desenvolva relacionamentos estratégicos com partes interessadas externas.
  • Oriente a estratégia promocional e revise materiais de imprensa e de relações com investidores em parceria com Comunicações Regulatórias de Produto e Marketing Global.

Requisitos

  • Graduação.
  • Pelo menos oito anos de experiência em assuntos regulatórios e/ou desenvolvimento de medicamentos.
  • Conhecimento aprofundado dos procedimentos regulatórios globais, das iniciativas de reforma em evolução e do desenvolvimento integrado de medicamentos.
  • Experiência comprovada com submissões regulatórias e interações com agências nos EUA, na UE, na China e no Japão.
  • Experiência direta em ciências regulatórias clínicas e de CMC.
  • Fortes habilidades de liderança, negociação e comunicação com partes interessadas, inclusive públicos executivos.
  • Capacidade de avaliar e gerenciar riscos em um ambiente altamente regulamentado.
  • Experiência na área terapêutica pertinente.

Benefícios

  • Elegibilidade para bônus da empresa parcialmente baseado no desempenho da empresa e no desempenho individual.
  • Plano 401(k) patrocinado pela empresa.
  • Previdência.
  • Férias.
  • Cobertura médica, odontológica, oftalmológica e de medicamentos prescritos.
  • Benefícios flexíveis, incluindo contas de gastos flexíveis para assistência médica e/ou de dependentes.
  • Seguro de vida e benefícios por morte.
  • Determinados benefícios de folgas e licenças.
  • Programas de bem-estar, incluindo programa de assistência ao funcionário, benefícios de condicionamento físico e clubes e atividades para funcionários.
  • Auxílio-relocação fornecido.
  • Viagens previstas de 10% a 15%.

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$ 155.900 – $ 259.900 / ano
HíbridoTempo integralLíderIdioma Obrigatório: inglêsGerente de engenharia
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Lidere a organização de engenharia de dados de saúde da Ontada na McKesson e defina os rumos das plataformas de cuidados baseados em valor e de análise de dados. Supervisione integrações e produtos seguros de dados em nuvem.

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$ 224.000 – $ 263.000 / ano
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Lidere a engenharia da plataforma de conformidade governamental da Vanta, incluindo fluxos de trabalho de FedRAMP, CMMC e NIST. Monte a equipe e desenvolva recursos de segurança escaláveis para fornecedores governamentais, órgãos federais e organizações estaduais, locais e educacionais.

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Desenvolva plataformas e pipelines de dados Databricks remotamente, da Polônia. Contribua para um aplicativo bancário voltado a clientes de um importante grupo financeiro japonês.

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201 – 500 Funcionários
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USEstados UnidosPAPensilvâniaWAWashingtonRemotoTempo integralLíderIdioma Obrigatório: inglêsGerente de engenharia
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