LogoFresh Jobs Ahead
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Bidhaa za dawaBioteknolojiaHuduma za afya
Eli Lilly and Company ni kampuni ya kimataifa ya dawa na huduma za afya inayolenga kugundua, kuendeleza, kutengeneza na kuuza dawa za kuandikiwa na daktari. Kazi yake inahusisha maeneo ya matibabu kama vile kisukari, saratani, kinga ya mwili, sayansi ya neva na maumivu, kwa kuunganisha utafiti na maendeleo, majaribio ya kitabibu, taratibu za udhibiti, utengenezaji wa dawa za kibaolojia na molekuli ndogo, pamoja na usambazaji wa kimataifa.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Kiongozi Mwandamizi wa Udhibiti wa Kimataifa, Sayansi ya Ubongo – Eli Lilly, Indianapolis

Ongoza mkakati wa kimataifa wa udhibiti wa dawa za sayansi ya ubongo za Lilly katika kipindi chote cha utengenezaji na maisha yake yote. Simamia mawasilisho kwa FDA na mawasiliano na mamlaka huku ukiongoza timu za udhibiti za kada mbalimbali.

USMarekani
$ 175,500 – $ 257,400 / mwaka
Mahali pa kaziMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Maelezo

  • Simamia na kuendeleza mikakati ya kimataifa ya udhibiti na Hati ya Mkakati wa Udhibiti kuanzia uteuzi wa mgombea hadi mwisho wa mzunguko wa maisha ya bidhaa.
  • Tumia taarifa za ushindani, mwongozo wa mamlaka za afya na ushauri mahususi wa bidhaa kuunda mikakati thabiti ya udhibiti inayotazama mbele.
  • Wakilisha masuala ya udhibiti katika GBD na timu ya programu ya kimataifa, changia katika mipango ya uendelezaji na kutatua vikwazo vya udhibiti.
  • Linganisha mipango ya udhibiti ya washirika wa ndani na mkakati wa kimataifa na vipaumbele vya biashara kuhusu uwekaji lebo, usimamizi wa hatari na udhibiti wa masuala.
  • Simamia mawasilisho kwa FDA ya Marekani na mawasiliano na mamlaka hiyo, yakiwemo IND, NDA na BLA.
  • Hakikisha mawasiliano na FDA yanaeleza wazi msimamo wa kisayansi wa Lilly.
  • Jenga mahusiano yenye tija na FDA ili kusaidia malengo ya usajili wa bidhaa.
  • Weka mwelekeo wa kimkakati kwa Timu ya Udhibiti wa Kimataifa inayojumuisha kada mbalimbali.
  • Himiza mawasiliano ya wazi, mrejesho wenye kujenga na maendeleo endelevu.
  • Shiriki taarifa muhimu ili kusaidia utekelezaji wa mkakati wa kimataifa na ujifunzaji katika kada mbalimbali.
  • Wakilisha GRA katika mikutano ya wadau na utawala, na washauri wenzako wa GRA.
  • Jenga mahusiano ya kimkakati na wadau wa nje.
  • Toa ushauri kuhusu mkakati wa matangazo na ukague nyenzo za mahusiano na vyombo vya habari na wawekezaji kwa ushirikiano na Regulatory Product Communications na Global Marketing.

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza.
  • Uzoefu wa angalau miaka minane katika masuala ya udhibiti na/au uendelezaji wa dawa.
  • Ujuzi wa kina kuhusu taratibu za kimataifa za udhibiti, mipango ya mageuzi inayoendelea na uendelezaji jumuishi wa dawa.
  • Uzoefu uliothibitishwa wa mawasilisho ya udhibiti na mawasiliano na mamlaka nchini Marekani, EU, China na Japan.
  • Uzoefu wa moja kwa moja katika sayansi ya udhibiti wa kimatibabu na CMC.
  • Ujuzi imara wa uongozi, majadiliano na mawasiliano na wadau, wakiwemo watendaji wakuu.
  • Uwezo wa kutathmini na kudhibiti hatari katika mazingira yenye udhibiti mkali.
  • Uzoefu katika eneo husika la tiba.

Manufaa

  • Kustahiki bonasi ya kampuni inayotegemea kwa sehemu utendaji wa kampuni na wa mtu binafsi.
  • Mpango wa 401(k) unaofadhiliwa na kampuni.
  • Pensheni.
  • Marupurupu ya likizo.
  • Bima ya matibabu, meno, macho na dawa zilizoagizwa na daktari.
  • Marupurupu yanayoweza kubadilika, yakiwemo akaunti za matumizi zinazobadilika za huduma za afya na/au matunzo ya wategemezi.
  • Bima ya maisha na marupurupu ya kifo.
  • Marupurupu fulani ya likizo na kutokuwepo kazini.
  • Programu za ustawi, zikiwemo programu ya usaidizi kwa wafanyakazi, marupurupu ya mazoezi ya viungo na vilabu na shughuli za wafanyakazi.
  • Gharama za kuhamia zinatolewa.
  • Safari zinazotarajiwa ni 10–15%.