LogoFresh Jobs Ahead
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
BioteknologiLægemidlerSundhedsvæsen
Eli Lilly and Company er en multinational medicinal- og sundhedsvirksomhed med fokus på at opdage, udvikle, fremstille og kommercialisere receptpligtig medicin. Virksomhedens arbejde omfatter terapiområder som diabetes, onkologi, immunologi, neurovidenskab og smertebehandling og kombinerer forskning og udvikling med kliniske forsøg, regulatoriske processer, produktion af biologiske lægemidler og småmolekylære lægemidler samt global distribution.
LinkedIn
Job i virksomheden

Senior global regulatorisk leder, neurovidenskab – Eli Lilly, Indianapolis

Led den globale regulatoriske strategi for Lillys lægemidler inden for neurovidenskab gennem udviklingen og hele deres livscyklus. Hav ansvar for FDA-indsendelser og myndighedsdialog, og vejled tværfunktionelle regulatoriske teams.

USUSA
175.500 $ – 257.400 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskOverholdelse

Beskrivelse

  • Eje og videreudvikle globale regulatoriske strategier og dokumentet for regulatorisk strategi fra valg af lægemiddelkandidat til slutningen af produktets livscyklus.
  • Brug konkurrenceinformation, vejledning fra sundhedsmyndigheder og produktspecifik rådgivning til at forme robuste, fremadskuende regulatoriske strategier.
  • Repræsentere regulatoriske forhold i GBD og det globale programteam, påvirke udviklingsplaner og løse regulatoriske hindringer.
  • Afstemme lokale datterselskabers regulatoriske planer med den globale strategi og forretningsprioriteter for mærkning, risikostyring og håndtering af problemstillinger.
  • Have ansvar for indsendelser til det amerikanske FDA og myndighedsdialog, herunder IND-, NDA- og BLA-ansøgninger.
  • Sikre, at kommunikationen med FDA tydeligt formidler Lillys videnskabelige standpunkt.
  • Opbygge produktive relationer med FDA til støtte for målene om produktregistrering.
  • Fastlægge den strategiske retning for et tværfunktionelt globalt regulatorisk team.
  • Fremme åben kommunikation, konstruktiv feedback og løbende udvikling.
  • Dele vigtig information til støtte for gennemførelsen af den globale strategi og læring på tværs af funktioner.
  • Repræsentere GRA ved møder med interessenter og ledelsesfora samt vejlede GRA-kolleger.
  • Udvikle strategiske relationer med eksterne interessenter.
  • Rådgive om markedsføringsstrategi og gennemgå presse- og investorrelationsmateriale i samarbejde med Regulatory Product Communications og Global Marketing.

Krav

  • Bachelorgrad.
  • Mindst otte års erfaring med regulatoriske forhold og/eller lægemiddeludvikling.
  • Indgående kendskab til globale regulatoriske procedurer, igangværende reforminitiativer og integreret lægemiddeludvikling.
  • Dokumenteret erfaring med regulatoriske indsendelser og myndighedskontakt i USA, EU, Kina og Japan.
  • Direkte erfaring med både klinisk regulatorisk arbejde og CMC-regulatoriske forhold.
  • Stærke evner inden for ledelse, forhandling og kommunikation med interessenter, herunder ledere på direktionsniveau.
  • Evne til at vurdere og håndtere risici i et stærkt reguleret miljø.
  • Erfaring inden for det relevante behandlingsområde.

Fordele

  • Mulighed for virksomhedsbonus, som delvist afhænger af virksomhedens og den individuelle præstation.
  • Virksomhedsbetalt 401(k)-ordning.
  • Pension.
  • Ferieordning.
  • Dækning af læge-, tandlæge-, syns- og receptpligtige lægemiddeludgifter.
  • Fleksible ydelser, herunder fleksible udgiftskonti til sundhedspleje og/eller pleje af pårørende.
  • Livsforsikring og dødsfaldsydelser.
  • Visse ydelser ved frihed og orlov.
  • Trivselsprogrammer, herunder medarbejderstøtte, fitnessydelser samt medarbejderklubber og aktiviteter.
  • Flyttehjælp tilbydes.
  • Forventet rejseaktivitet på 10–15 %.

Relaterede job

General Motors

Forskningspraktikant inden for AI og maskinlæring, entry-level

General Motors
Sponsor for H1B-visumBilindustriFremstillingTransport
USUSAMIMichiganHybridPraktikBegynderniveauPåkrævet Sprog: engelskAI-forskerMaskinlæringsingeniør
AssemblersprogC++PythonPyTorchTensorFlow

Forskningsarbejd med maskinlæring og robotteknologi til intelligent automatisering af produktion som sommerpraktikant hos General Motors. Udvikl læringsbaserede metoder til robotmanipulation, montage, planlægning og styring.

Åbn
UNESCO

UNESCO-konsulent i klimaundervisning – læreruddannelse, Maldiverne

UNESCO
1.001 – 5.000 Medarbejdere
NonprofitSocial indvirkningUddannelse
MVMaldiverneFjernarbejdeKontraktJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskKonsulent

UNESCO søger en konsulent, der skal integrere klima, miljømæssig bæredygtighed og katastroferisikoreduktion i læreruddannelsen på Maldiverne. Arbejdet omfatter gennemgang af materialer, vurdering af beredskab og udvikling af inkluderende undervisningsmaterialer.

Åbn
VPS

Senior Red Hat Ansible Automation Platform-konsulent

VPS
1.001 – 5.000 Medarbejdere
Sponsor for visum til faglærteCybersikkerhedOffentlig sektorUddannelse
USUSA
145.000 $ – 170.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKonsulent
AnsiblePython

Design og drift af Ansible Automation Platform for en kunde i forsvarsministeriet med automatisering af sikre RHEL- og Windowsmiljøer. Bliv en del af VPS, en virksomhed inden for hybride cloudtjenester, i en konsulentrolle på afstand.

Åbn