LogoFresh Jobs Ahead
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
БиотехнологияДенсаулық сақтауФармацевтикалық өнімдер
Eli Lilly and Company — рецептімен берілетін дәрі-дәрмектерді ашуға, әзірлеуге, өндіруге және нарыққа шығаруға бағытталған көпұлтты фармацевтикалық және денсаулық сақтау компаниясы. Оның қызметі қант диабеті, онкология, иммунология, неврология және ауырсыну сияқты терапиялық бағыттарды қамтиды. Компания зерттеулер мен әзірлемелерді клиникалық сынақтармен, реттеуші процестермен, биологиялық препараттар мен шағын молекулалы дәрілер өндірісімен және жаһандық дистрибуциямен ұштастырады.
LinkedIn
Компаниядағы жұмыс орындары

Senior Global Regulatory Lead, Neuroscience – Eli Lilly, Indianapolis

Lead global regulatory strategy for Lilly’s neuroscience medicines throughout development and across their full lifecycle. Oversee FDA submissions and agency engagement while guiding cross-functional regulatory teams.

USАмерика Құрама Штаттары
175 500 $ – 257 400 $ / жыл
КеңседеТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліСәйкестік

Сипаттама

  • Own and advance global regulatory strategies and the Regulatory Strategy Document from candidate selection through the end of the product lifecycle.
  • Use competitive intelligence, health authority guidance, and product-specific advice to shape robust, forward-looking regulatory strategies.
  • Represent regulatory affairs on the GBD and global program team, influence development plans, and resolve regulatory obstacles.
  • Align local affiliate regulatory plans with global strategy and business priorities for labeling, risk management, and issue management.
  • Oversee US FDA submissions and agency engagement, including INDs, NDAs, and BLAs.
  • Ensure communications with FDA clearly present Lilly’s scientific position.
  • Develop productive FDA relationships in support of product registration goals.
  • Set strategic direction for a cross-functional Global Regulatory Team.
  • Encourage open communication, constructive feedback, and ongoing development.
  • Share key information to support global strategy execution and learning across functions.
  • Represent GRA at stakeholder and governance meetings, and mentor GRA colleagues.
  • Develop strategic relationships with external stakeholders.
  • Advise on promotional strategy and review press and investor relations materials in partnership with Regulatory Product Communications and Global Marketing.

Талаптар

  • Bachelor’s degree.
  • At least eight years of experience in regulatory affairs and/or drug development.
  • In-depth knowledge of global regulatory procedures, evolving reform initiatives, and integrated drug development.
  • Demonstrated experience with regulatory submissions and agency interactions in the US, EU, China, and Japan.
  • Direct experience in both clinical and CMC regulatory sciences.
  • Strong leadership, negotiation, and stakeholder communication skills, including with executive audiences.
  • Ability to assess and manage risk in a highly regulated setting.
  • Experience in the relevant therapeutic area.

Артықшылықтар

  • Eligibility for a company bonus based partly on company and individual performance.
  • Company-sponsored 401(k) plan.
  • Pension.
  • Vacation benefits.
  • Medical, dental, vision, and prescription drug coverage.
  • Flexible benefits, including healthcare and/or dependent care flexible spending accounts.
  • Life insurance and death benefits.
  • Certain time-off and leave-of-absence benefits.
  • Well-being programs, including an employee assistance program, fitness benefits, and employee clubs and activities.
  • Relocation provided.
  • Expected travel of 10–15%.

Ұқсас жұмыс орындары

Dev.Pro

Intermediate Full-Stack Software Engineer (Angular and .NET)

Dev.Pro
501 – 1 000 Қызметкерлер
Денсаулық сақтауҚонақжайлылықЛогистика
UAУкраинаҚашықтанКелісімшартОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліБағдарламалық жасақтама инженеріФулстек-инженер
.NETAngularAzureEntity FrameworkGoogle Cloud PlatformSQLБұлт

Build Dev.Pro’s internal ERP using Angular and .NET, developing portals, backend services, and tests. Help create scalable tools for Dev.Pro’s global software teams.

Ашу
SAIC

Senior EDI Analyst, Healthcare Transactions

SAIC
SaaSКәсіпорынМаркетинг
USАмерика Құрама ШтаттарыTXТехасҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліТалдаушы
SQLБұлт

Manage healthcare EDI transaction workflows, validation, and partner integrations for SAIC’s mission technology services. Troubleshoot HIPAA transaction errors across payer and provider operations.

Ашу
Petco

Senior Benefits Analyst at Petco (Remote, US)

Petco
B2CБөлшек саудаДенсаулық сақтау
USАмерика Құрама ШтаттарыҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліТалдаушы
Go

Oversee Petco’s health, welfare, and retirement programs, including vendor implementations, annual enrollment, audits, and compliance. This remote US role also supports benefits systems, process improvements, and cross-functional initiatives.

Ашу
Huntington National Bank

Home Savers Analyst – Mortgage Loss Mitigation

Huntington National Bank
H1B визасының демеушісіКонсалтингЛогистикаСақтандыру
USАмерика Құрама ШтаттарыMIМичиганMSМиссисипиOHОгайоКеңседеТолық жұмыс күніКіші маманДиплом талап етілмейдіҚажетті Тіл: ағылшын тіліТалдаушы

Help Huntington customers facing mortgage default by preparing loan modification documents and managing borrower case pipelines. Coordinate with borrowers, banking offices, vendors, and county offices to work through available Home Savers solutions.

Ашу
Nucleo

Data Analyst, Nucleo (Hybrid, Ireland)

Nucleo
51 – 200 Қызметкерлер
Жасанды интеллектКәсіпорынКонсалтинг
IEИрландияАраласТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліТалдаушы
SQL

Turn client data into practical insights, tailored solutions, and clear presentations. Help Nucleo’s businesses make better decisions through data and technology.

Ашу
Liveops, Inc.

Remote Learning Delivery Analyst

Liveops, Inc.
201 – 500 Қызметкерлер
B2BЖасанды интеллектКәсіпорын
USАмерика Құрама ШтаттарыҚашықтанТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліТалдаушы

Lead remote training, onboarding, and certification for Liveops’ outsourced customer support agents. Analyze performance and improve graduation outcomes across client programs.

Ашу
Euromonitor International

European Market Research Analyst

Euromonitor International
1 001 – 5 000 Қызметкерлер
Білікті жұмысшы визасының демеушісі
GBҰлыбританияАраласТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліҚажетті Тіл: испан тіліҚажетті Тіл: француз тіліҚажетті Тіл: итальян тіліТалдаушы

Research analyst at Euromonitor International developing and validating European market estimates. Turns local market, consumer, and industry insight into client research and builds relationships across the region.

Ашу
Royal Caribbean Group

Senior Insider Threat Analyst (Remote, United States)

Royal Caribbean Group
КөлікҚонақжайлылықСаяхат
USАмерика Құрама ШтаттарыҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліТалдаушы
Киберқауіпсіздік

Protect Royal Caribbean’s critical data by analyzing user behavior, conducting digital forensics, and investigating insider threats. Mentor colleagues and help strengthen the Insider Threat Management program.

Ашу
iA Financial Group (Industrial Alliance)

Group Insurance Platform and Benefits Analyst

iA Financial Group (Industrial Alliance)
5 001 – 10 000 Қызметкерлер
ҚаржыСақтандыру
CAКанадаАраласТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліТалдаушы

Manage digital tools, benefits data, and group insurance administration at iA Financial Group. Support clients, payroll processing, plan implementations, and ongoing service improvements.

Ашу