Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company একটি বহুজাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল ও স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান, যা প্রেসক্রিপশন ওষুধ আবিষ্কার, উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণে মনোনিবেশ করে। এর কার্যক্রম ডায়াবেটিস, অনকোলজি, ইমিউনোলজি, নিউরোসায়েন্স এবং ব্যথাসহ বিভিন্ন চিকিৎসাক্ষেত্রে বিস্তৃত। প্রতিষ্ঠানটি গবেষণা ও উন্নয়নের সঙ্গে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া, বায়োলজিক ও ক্ষুদ্র অণুর ওষুধ উৎপাদন এবং বৈশ্বিক বিতরণকে সমন্বিত করে।

সিনিয়র গ্লোবাল রেগুলেটরি লিড, নিউরোসায়েন্স – এলি লিলি, ইন্ডিয়ানাপোলিস

উন্নয়নপর্ব থেকে পূর্ণ জীবনচক্র পর্যন্ত লিলির নিউরোসায়েন্স ওষুধের বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন। FDA-তে দাখিল ও সংস্থার সঙ্গে যোগাযোগ তদারক করুন এবং বহু-কার্যকরী নিয়ন্ত্রক দলকে পথ দেখান।

বিবরণ

  • প্রার্থী নির্বাচনের সময় থেকে পণ্যের জীবনচক্রের শেষ পর্যন্ত বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কৌশল এবং Regulatory Strategy Document-এর দায়িত্ব নিন ও এগিয়ে নিন।
  • প্রতিযোগিতামূলক তথ্য, স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের নির্দেশনা এবং পণ্যভিত্তিক পরামর্শ কাজে লাগিয়ে দৃঢ় ও ভবিষ্যতমুখী নিয়ন্ত্রক কৌশল তৈরি করুন।
  • GBD ও বৈশ্বিক প্রোগ্রাম দলে নিয়ন্ত্রক বিষয়ক প্রতিনিধিত্ব করুন, উন্নয়ন পরিকল্পনায় প্রভাব রাখুন এবং নিয়ন্ত্রক বাধা দূর করুন।
  • লেবেলিং, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা ও সমস্যা ব্যবস্থাপনায় স্থানীয় সহযোগী প্রতিষ্ঠানের নিয়ন্ত্রক পরিকল্পনাকে বৈশ্বিক কৌশল ও ব্যবসায়িক অগ্রাধিকারের সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ করুন।
  • IND, NDA ও BLA-সহ যুক্তরাষ্ট্রের FDA-তে দাখিল এবং সংস্থার সঙ্গে যোগাযোগ তদারক করুন।
  • FDA-র সঙ্গে যোগাযোগে লিলির বৈজ্ঞানিক অবস্থান যেন স্পষ্টভাবে উপস্থাপিত হয় তা নিশ্চিত করুন।
  • পণ্য নিবন্ধনের লক্ষ্য পূরণে সহায়ক FDA-র সঙ্গে কার্যকর সম্পর্ক গড়ে তুলুন।
  • বহু-কার্যকরী Global Regulatory Team-এর কৌশলগত দিকনির্দেশনা নির্ধারণ করুন।
  • খোলামেলা যোগাযোগ, গঠনমূলক মতামত এবং ধারাবাহিক উন্নয়নে উৎসাহ দিন।
  • বৈশ্বিক কৌশল বাস্তবায়ন এবং বিভিন্ন কার্যক্ষেত্রে অভিজ্ঞতা ভাগ করে নেওয়ার জন্য গুরুত্বপূর্ণ তথ্য সরবরাহ করুন।
  • অংশীজন ও পরিচালনা-সংক্রান্ত সভায় GRA-র প্রতিনিধিত্ব করুন এবং GRA সহকর্মীদের পরামর্শ দিন।
  • বাইরের অংশীজনদের সঙ্গে কৌশলগত সম্পর্ক গড়ে তুলুন।
  • Regulatory Product Communications ও Global Marketing-এর সঙ্গে মিলে প্রচার কৌশল বিষয়ে পরামর্শ দিন এবং সংবাদমাধ্যম ও বিনিয়োগকারী-সম্পর্কিত উপকরণ পর্যালোচনা করুন।

প্রয়োজনীয়তা

  • স্নাতক ডিগ্রি।
  • নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কাজ এবং/অথবা ওষুধ উন্নয়নে অন্তত আট বছরের অভিজ্ঞতা।
  • বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া, পরিবর্তনশীল সংস্কার উদ্যোগ এবং সমন্বিত ওষুধ উন্নয়ন সম্পর্কে গভীর জ্ঞান।
  • যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, চীন ও জাপানে নিয়ন্ত্রক দাখিল এবং কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগের প্রমাণিত অভিজ্ঞতা।
  • ক্লিনিক্যাল ও CMC—উভয় নিয়ন্ত্রক বিজ্ঞানে সরাসরি অভিজ্ঞতা।
  • নেতৃত্ব, দরকষাকষি এবং অংশীজনদের সঙ্গে যোগাযোগে দক্ষতা; নির্বাহী পর্যায়ের শ্রোতাদের সঙ্গে যোগাযোগের সক্ষমতাসহ।
  • কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে ঝুঁকি মূল্যায়ন ও ব্যবস্থাপনার সক্ষমতা।
  • প্রাসঙ্গিক চিকিৎসাক্ষেত্রে অভিজ্ঞতা।

সুবিধাসমূহ

  • কোম্পানি ও ব্যক্তিগত কর্মদক্ষতার ওপর আংশিকভাবে নির্ভরশীল কোম্পানি বোনাস পাওয়ার যোগ্যতা।
  • কোম্পানি-স্পনসরকৃত 401(k) পরিকল্পনা।
  • পেনশন।
  • ছুটির সুবিধা।
  • চিকিৎসা, দন্ত, দৃষ্টিসেবা এবং প্রেসক্রিপশন ওষুধের কভারেজ।
  • স্বাস্থ্যসেবা এবং/অথবা নির্ভরশীল ব্যক্তির যত্নের নমনীয় ব্যয় হিসাবসহ নমনীয় সুবিধা।
  • জীবনবিমা ও মৃত্যুজনিত সুবিধা।
  • নির্দিষ্ট ছুটি ও কর্মবিরতির সুবিধা।
  • কর্মী সহায়তা কর্মসূচি, ফিটনেস সুবিধা এবং কর্মীদের ক্লাব ও কার্যক্রমসহ সুস্থতা কর্মসূচি।
  • স্থানান্তরের সুবিধা দেওয়া হবে।
  • প্রত্যাশিত ভ্রমণ ১০–১৫%।