Parexel
Parexel
Parexel er en global organisasjon for klinisk forskning som bistår biofarmasøytiske selskaper gjennom hele utviklingen av nye legemidler. Arbeidet omfatter kliniske studier i fase I–IV, portefølje- og studiestyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlegging av legemidlenes livssyklus. Med mer enn 21 000 medarbeidere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med pasientinnsikt og innovative studiedesign. Selskapet støtter forskning innen blant annet onkologi, nevrovitenskap og sjeldne sykdommer, med fokus på å gjøre den kliniske utviklingen mer effektiv og pasientsentrert.

Klinisk dataanalytiker II hos Parexel – Hyderabad, hybrid

Støtt Parexels kliniske studier gjennom datagjennomgang, datarensing, avstemming og håndtering av forespørsler. Rollen omfatter også databaselåsing, UAT og dokumentasjon i Veeva Vault.

Beskrivelse

  • Støtt datagjennomgang, datarensing, håndtering av forespørsler og avstemming av leverandørdata i kliniske studier
  • Gjennomgå lister over kliniske data
  • Undersøk og løs dataavvik
  • Fullfør CRF-frysing og aktiviteter knyttet til databaselåsing
  • Koordiner med interne og eksterne interessenter
  • Gjennomfør UAT av lister, skjermer og edit checks
  • Vedlikehold studiedokumentasjon i Veeva Vault/eTMF
  • Gjennomgå og avstem lokale laboratoriedata og andre eksterne data

Krav

  • Minst fire års erfaring med klinisk datahåndtering i en CRO-, legemiddel- eller bioteknologivirksomhet
  • Bachelorgrad innen biovitenskap, farmasi, bioteknologi, klinisk forskning eller et beslektet naturvitenskapelig fagområde
  • Praktisk erfaring med EDC-systemer, fortrinnsvis Medidata RAVE og Oracle Clinical
  • Erfaring med datagjennomgang, håndtering av forespørsler, leverandøravstemming og aktiviteter knyttet til databaselåsing
  • Kjennskap til regelverk for klinisk forskning, GCP-retningslinjer og prosesser for kliniske studier
  • Erfaring med dokumentasjon i Veeva Vault og eTMF er en fordel
  • Erfaring med verktøy for klinisk datagjennomgang
  • Kunnskap om ICH-GCP, regulatoriske retningslinjer og 21 CFR Part 11
  • Erfaring med Clinical Data Workbench
  • Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner

Relaterte jobber

Cisco

Senior teknisk leder innen programvareutvikling, skybaserte nettverk

Cisco

Sett den tekniske retningen for Ciscos nettverksplattform for Splunk Cloud på tvers av flere skymiljøer, bygg selvbetjent infrastruktur og veiled arkitekturen. Led større initiativer og mentor nettverksingeniører.

Åpne
CDW

Senior programvareingeniør II, fjernarbeid i Illinois

CDW

Led design og levering av skalerbare forretningsapplikasjoner hos CDW, fra arkitektur og testing til agil prosjektgjennomføring. Veiled tekniske team, mentorér utviklere og tilpass tekniske beslutninger til produktets og virksomhetens mål.

Åpne
AeroVironment

Junioringeniør innen innebygd programvare, AeroVironment — Moorpark, CA

AeroVironment
1 001 – 5 000 Ansatte
LogistikkProduksjonRådgivning

Utvikle innebygd programvare for AeroVironments autonome forsvars- og robotsystemer, og integrere sensorer og prosessorer i fly og nyttelaster. Arbeidet omfatter utvikling og testing, fra prototyper til produksjon.

Åpne
SS&C Technologies

Staff fullstack-programvareingeniør

SS&C Technologies

Moderniser SS&C Advents porteføljeforvaltnings- og regnskapsplattform Geneva ved å utvikle applikasjoner med React, TypeScript, Java og Spring Boot. Rollen fokuserer på programvare for investeringsbransjen og distribuerte systemer.

Åpne