Parexel on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis teenindab biofarmaatsiaettevõtteid uute ravimite kogu arendusprotsessi vältel. Selle tegevus hõlmab I–IV faasi kliinilisi uuringuid, portfelli- ja uuringute juhtimist, regulatiivset strateegiat, turulepääsu ning ravimite elutsükli planeerimist. Enam kui 21 000 spetsialistiga ühendab Parexel kliinilise, regulatiivse ja ravivaldkondliku eksperditeadmise patsientide vaatenurkade ning uuenduslike uuringukavanditega. Ettevõte toetab teadustööd muu hulgas onkoloogia, neuroteaduse ja harvikhaiguste valdkonnas, keskendudes kliinilise arenduse tõhustamisele ja patsiendikesksusele.
Kliiniliste andmete analüütik II Parexelis – Hyderabad, hübriidtöö
Toetad Parexeli kliinilisi uuringuid andmete ülevaatamise, puhastamise, kooskõlastamise ja päringute haldamise kaudu. Töö hõlmab ka andmebaaside lukustamist, kasutajakinnituse testimist (UAT) ja Veeva Vaulti dokumentatsiooni.
Kirjeldus
- Toetab kliiniliste uuringute andmete ülevaatamist ja puhastamist, päringute haldamist ning tarnijate andmete kooskõlastamist
- Vaatab üle kliiniliste andmete loendid
- Uurib andmehälbeid ja lahendab need
- Viib lõpule CRF-i külmutamise ja andmebaasi lukustamisega seotud tegevused
- Koordineerib sise- ja väliste sidusrühmadega
- Teeb loendite, ekraanide ja muudatuste kontrollide kasutajakinnituse testimist
- Haldab uuringudokumentatsiooni Veeva Vaultis/eTMF-is
- Vaatab üle ja kooskõlastab kohalike laborite ning muude väliste allikate andmed
Nõuded
- Vähemalt nelja-aastane kliiniliste andmete haldamise kogemus CRO-s, farmaatsia- või biotehnoloogiaettevõttes
- Bakalaureusekraad bioteadustes, farmaatsias, biotehnoloogias, kliinilises teaduses või seotud loodusteaduste valdkonnas
- Praktiline kogemus EDC-süsteemidega, eelistatavalt Medidata RAVE'i ja Oracle Clinicaliga
- Kogemus andmete ülevaatamise, päringute haldamise, tarnijate andmete kooskõlastamise ja andmebaaside lukustamisega
- Kliiniliste uuringute eeskirjade, GCP juhiste ja kliiniliste uuringute protsesside tundmine
- Veeva Vaulti ja eTMF-i dokumentatsiooni kogemus tuleb kasuks
- Kogemus kliiniliste andmete ülevaatamise tööriistade kasutamisel
- ICH-GCP, regulatiivsete juhiste ja 21 CFR Part 11 tundmine
- Clinical Data Workbenchi kasutamise kogemus
- Väga hea kirjalik ja suuline suhtlusoskus