
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
นักวิเคราะห์ข้อมูลการวิจัยทางคลินิกระดับ II ที่ Parexel – Hyderabad Hybrid
สนับสนุนการทดลองทางคลินิกของ Parexel ผ่านการตรวจสอบ ทำความสะอาด กระทบยอดข้อมูล และจัดการข้อซักถาม บทบาทนี้ยังครอบคลุมการล็อกฐานข้อมูล การทดสอบ UAT และการจัดทำเอกสารใน Veeva Vault
รายละเอียด
- สนับสนุนการตรวจสอบและทำความสะอาดข้อมูลการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อซักถาม และการกระทบยอดข้อมูลจากผู้ให้บริการ
- ตรวจสอบรายการข้อมูลทางคลินิก
- ตรวจสอบและแก้ไขความคลาดเคลื่อนของข้อมูล
- ดำเนินกิจกรรมการตรึง CRF และการล็อกฐานข้อมูลให้เสร็จสิ้น
- ประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอก
- ดำเนินการทดสอบ UAT สำหรับรายการ หน้าจอ และการตรวจสอบการแก้ไข
- ดูแลเอกสารการศึกษาใน Veeva Vault/eTMF
- ตรวจสอบและกระทบยอดข้อมูลจากห้องปฏิบัติการในพื้นที่และข้อมูลภายนอกอื่น ๆ
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกอย่างน้อยสี่ปีในองค์กร CRO บริษัทยา หรือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ เทคโนโลยีชีวภาพ การวิจัยทางคลินิก หรือสาขาวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ปฏิบัติงานกับระบบ EDC โดยควรมีประสบการณ์กับ Medidata RAVE และ Oracle Clinical
- มีประสบการณ์ด้านการตรวจสอบข้อมูล การจัดการข้อซักถาม การกระทบยอดข้อมูลจากผู้ให้บริการ และกิจกรรมการล็อกฐานข้อมูล
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับข้อบังคับการวิจัยทางคลินิก แนวทาง GCP และกระบวนการทดลองทางคลินิก
- หากมีประสบการณ์ด้านการจัดทำเอกสารใน Veeva Vault และ eTMF จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ใช้เครื่องมือตรวจสอบข้อมูลทางคลินิก
- มีความรู้เกี่ยวกับ ICH-GCP แนวทางด้านกฎระเบียบ และ 21 CFR ส่วนที่ 11
- มีประสบการณ์กับ Clinical Data Workbench
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาที่ดี