
Parexel یک سازمان پژوهش بالینی جهانی است که در سراسر فرایند توسعه داروهای جدید به شرکتهای زیستدارویی خدمات ارائه میدهد. فعالیتهای این سازمان از کارآزماییهای بالینی فاز اول تا چهارم، مدیریت سبد و کارآزماییها، راهبردهای مقرراتی، دسترسی به بازار و برنامهریزی چرخه عمر را دربرمیگیرد. Parexel با بیش از ۲۱٬۰۰۰ متخصص، دانش بالینی، مقرراتی و درمانی را با بینشهای بیماران و طراحیهای نوآورانه کارآزمایی ترکیب میکند. این شرکت از پژوهش در حوزههایی مانند سرطانشناسی، علوم اعصاب و بیماریهای نادر پشتیبانی میکند و بر کارآمدتر و بیمارمحورتر کردن توسعه بالینی تمرکز دارد.
تحلیلگر دادههای بالینی II در پارکسِل – ترکیبی در حیدرآباد
با بررسی، پاکسازی، تطبیق دادهها و مدیریت پرسوجوها از کارآزماییهای بالینی پارکسِل پشتیبانی کنید. این نقش شامل قفلکردن پایگاه داده، UAT و مستندسازی در Veeva Vault نیز میشود.
توضیحات
- از بررسی و پاکسازی دادههای کارآزمایی بالینی، مدیریت پرسوجوها و تطبیق دادههای فروشندگان پشتیبانی کنید
- فهرستهای دادههای بالینی را بررسی کنید
- ناهماهنگیهای داده را بررسی و برطرف کنید
- فعالیتهای فریز CRF و قفلکردن پایگاه داده را تکمیل کنید
- با ذینفعان داخلی و خارجی هماهنگ شوید
- برای فهرستها، صفحهها و بررسیهای ویرایشی UAT انجام دهید
- مستندات مطالعه را در Veeva Vault/eTMF نگهداری کنید
- دادههای آزمایشگاه محلی و سایر دادههای خارجی را بررسی و تطبیق دهید
شرایط لازم
- حداقل چهار سال تجربه مدیریت دادههای بالینی در یک سازمان CRO، دارویی یا زیستفناوری
- مدرک کارشناسی در علوم زیستی، داروسازی، زیستفناوری، پژوهشهای بالینی یا رشته علمی مرتبط
- تجربه عملی کار با سامانههای EDC؛ تجربه Medidata RAVE و Oracle Clinical ترجیح داده میشود
- تجربه در بررسی دادهها، مدیریت پرسوجوها، تطبیق دادههای فروشندگان و فعالیتهای قفلکردن پایگاه داده
- آشنایی کاری با مقررات پژوهشهای بالینی، دستورالعملهای GCP و فرایندهای کارآزمایی بالینی
- تجربه مستندسازی در Veeva Vault و eTMF ترجیح داده میشود
- تجربه استفاده از ابزارهای بررسی دادههای بالینی
- آشنایی با ICH-GCP، دستورالعملهای نظارتی و 21 CFR Part 11
- تجربه کار با Clinical Data Workbench
- تواناییهای قوی در ارتباطات کتبی و شفاهی