Parexel yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos įmonėms viso naujų vaistų kūrimo proceso metu. Jos veikla apima I–IV fazės klinikinius tyrimus, portfelio ir tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją, patekimo į rinką klausimus ir vaistų gyvavimo ciklo planavimą. Daugiau nei 21 000 specialistų turinti Parexel derina klinikinę, reguliavimo ir terapinių sričių kompetenciją su pacientų įžvalgomis bei novatoriškais tyrimų modeliais. Įmonė remia mokslinius tyrimus onkologijos, neuromokslų ir retųjų ligų srityse, siekdama, kad klinikinė plėtra būtų efektyvesnė ir labiau orientuota į pacientus.
Klinikinių duomenų analitikas II „Parexel“ įmonėje – Hyderabad, hibridinis darbas
Padėsite „Parexel“ vykdyti klinikinius tyrimus peržiūrėdami, valydami ir derindami duomenis bei valdydami užklausas. Taip pat būsite atsakingi už duomenų bazių užrakinimą, naudotojų priėmimo testavimą (UAT) ir dokumentaciją „Veeva Vault“ sistemoje.
Aprašymas
- Padeda peržiūrėti ir valyti klinikinių tyrimų duomenis, valdyti užklausas ir derinti tiekėjų duomenis
- Peržiūri klinikinių duomenų sąrašus
- Tiria duomenų neatitikimus ir juos sprendžia
- Atlieka CRF fiksavimo ir duomenų bazės užrakinimo veiklas
- Koordinuoja veiklą su vidinėmis ir išorinėmis suinteresuotosiomis šalimis
- Atlieka sąrašų, ekranų ir redagavimo patikrų UAT testavimą
- Tvarko tyrimo dokumentaciją „Veeva Vault“/eTMF sistemose
- Peržiūri ir derina vietinių laboratorijų bei kitus išorinius duomenis
Reikalavimai
- Ne mažesnė kaip ketverių metų klinikinių duomenų valdymo patirtis CRO, farmacijos ar biotechnologijų srityje
- Bakalauro laipsnis gyvybės mokslų, farmacijos, biotechnologijų, klinikinių tyrimų ar susijusioje gamtos mokslų srityje
- Praktinė darbo su EDC sistemomis patirtis, pageidautina su „Medidata RAVE“ ir „Oracle Clinical“
- Duomenų peržiūros, užklausų valdymo, tiekėjų duomenų derinimo ir duomenų bazių užrakinimo veiklų patirtis
- Klinikinių tyrimų reglamentavimo, GCP gairių ir klinikinių tyrimų procesų išmanymas
- „Veeva Vault“ ir eTMF dokumentacijos patirtis būtų privalumas
- Klinikinių duomenų peržiūros įrankių naudojimo patirtis
- ICH-GCP, reguliavimo gairių ir 21 CFR 11 dalies išmanymas
- Darbo su „Clinical Data Workbench“ patirtis
- Puikūs rašytinio ir žodinio bendravimo įgūdžiai