Parexel
Parexel
Parexelは、医薬品開発企業に新薬開発の全段階にわたるサービスを提供する、グローバルな臨床研究機関です。第I相から第IV相までの臨床試験、ポートフォリオおよび試験管理、規制戦略、マーケットアクセス、ライフサイクル計画など、幅広い業務を手がけています。21,000人を超える専門家を擁し、臨床、規制、治療領域の知見に患者インサイトと革新的な試験デザインを組み合わせています。腫瘍学、神経科学、希少疾患などの分野で研究を支援し、より効率的で患者中心の臨床開発を目指しています。

Parexel 臨床データアナリスト II(ハイデラバード・ハイブリッド勤務)

データレビュー、クリーニング、照合、クエリ管理を通じて、Parexel の臨床試験を支援します。データベースロック、UAT、Veeva Vault での文書管理も担当します。

仕事内容

  • 臨床試験データのレビュー、クリーニング、クエリ管理、ベンダーデータ照合を支援する
  • 臨床データリストをレビューする
  • データの不一致を調査し解決する
  • CRF フリーズおよびデータベースロック業務を完了する
  • 社内外の関係者と調整する
  • リスト、画面、編集チェックの UAT を実施する
  • Veeva Vault/eTMF で試験関連文書を管理する
  • 地域の検査室データやその他の外部データをレビューし照合する

応募要件

  • CRO、製薬会社、またはバイオテクノロジー分野で臨床データマネジメントの経験が 4 年以上あること
  • 生命科学、薬学、バイオテクノロジー、臨床研究、または関連する科学分野の学士号
  • EDC システムの実務経験。Medidata RAVE および Oracle Clinical の経験があれば尚可
  • データレビュー、クエリ管理、ベンダー照合、データベースロック業務の経験
  • 臨床研究関連法規、GCP ガイドライン、臨床試験プロセスに関する実務知識
  • Veeva Vault および eTMF での文書管理経験があれば尚可
  • 臨床データレビュー用ツールの使用経験
  • ICH-GCP、規制ガイドライン、21 CFR Part 11 に関する知識
  • Clinical Data Workbench の使用経験
  • 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力