Parexel 臨床データアナリスト II(ハイデラバード・ハイブリッド勤務)
データレビュー、クリーニング、照合、クエリ管理を通じて、Parexel の臨床試験を支援します。データベースロック、UAT、Veeva Vault での文書管理も担当します。
仕事内容
- 臨床試験データのレビュー、クリーニング、クエリ管理、ベンダーデータ照合を支援する
- 臨床データリストをレビューする
- データの不一致を調査し解決する
- CRF フリーズおよびデータベースロック業務を完了する
- 社内外の関係者と調整する
- リスト、画面、編集チェックの UAT を実施する
- Veeva Vault/eTMF で試験関連文書を管理する
- 地域の検査室データやその他の外部データをレビューし照合する
応募要件
- CRO、製薬会社、またはバイオテクノロジー分野で臨床データマネジメントの経験が 4 年以上あること
- 生命科学、薬学、バイオテクノロジー、臨床研究、または関連する科学分野の学士号
- EDC システムの実務経験。Medidata RAVE および Oracle Clinical の経験があれば尚可
- データレビュー、クエリ管理、ベンダー照合、データベースロック業務の経験
- 臨床研究関連法規、GCP ガイドライン、臨床試験プロセスに関する実務知識
- Veeva Vault および eTMF での文書管理経験があれば尚可
- 臨床データレビュー用ツールの使用経験
- ICH-GCP、規制ガイドライン、21 CFR Part 11 に関する知識
- Clinical Data Workbench の使用経験
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力
