Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Clinical Data Analyst II sa Parexel – Hybrid sa Hyderabad
Sinusuportahan ang mga klinikal na pagsubok ng Parexel sa pamamagitan ng pagsusuri, paglilinis, pagkakasundo ng datos, at pamamahala ng mga query. Saklaw din ng tungkulin ang database lock, UAT, at dokumentasyon sa Veeva Vault.
Paglalarawan
- Sumuporta sa pagsusuri at paglilinis ng datos ng klinikal na pagsubok, pamamahala ng mga query, at pagkakasundo ng datos mula sa mga vendor
- Suriin ang mga listahan ng klinikal na datos
- Imbestigahan at lutasin ang mga pagkakaiba sa datos
- Kumpletuhin ang mga aktibidad para sa CRF freeze at database lock
- Makipag-ugnayan sa mga panloob at panlabas na stakeholder
- Magsagawa ng UAT para sa mga listahan, screen, at edit check
- Panatilihin ang dokumentasyon ng pag-aaral sa Veeva Vault/eTMF
- Suriin at pagkasunduin ang datos mula sa lokal na laboratoryo at iba pang panlabas na datos
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa apat na taong karanasan sa Clinical Data Management sa isang CRO, kompanya ng parmasyutiko, o larangan ng biotechnology
- Bachelor’s degree sa Life Sciences, Pharmacy, Biotechnology, Clinical Research, o kaugnay na larangang siyentipiko
- Praktikal na karanasan sa mga EDC system, mas mainam kung Medidata RAVE at Oracle Clinical
- Karanasan sa pagsusuri ng datos, pamamahala ng mga query, pagkakasundo ng vendor, at mga aktibidad sa database lock
- Kaalamang praktikal sa mga regulasyon sa klinikal na pananaliksik, mga alituntunin ng GCP, at mga proseso ng klinikal na pagsubok
- Mas mainam ang karanasan sa dokumentasyon sa Veeva Vault at eTMF
- Karanasan sa paggamit ng mga tool para sa pagsusuri ng klinikal na datos
- Kaalaman sa ICH-GCP, mga alituntuning pangregulasyon, at 21 CFR Part 11
- Karanasan sa Clinical Data Workbench
- Malakas na kakayahan sa nakasulat at pasalitang komunikasyon