A Parexel é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas durante o desenvolvimento de novos medicamentos. Seu trabalho abrange ensaios clínicos de Fase I a IV, gestão de portfólios e ensaios, estratégia regulatória, acesso ao mercado e planejamento do ciclo de vida. Com mais de 21.000 profissionais, a Parexel combina experiência clínica, regulatória e terapêutica com insights de pacientes e desenhos inovadores de ensaios. A empresa apoia pesquisas em áreas como oncologia, neurociência e doenças raras, com foco em tornar o desenvolvimento clínico mais eficiente e centrado no paciente.
Analista de Dados Clínicos II na Parexel – Hyderabad Híbrido
Apoie os ensaios clínicos da Parexel por meio da revisão, limpeza, reconciliação de dados e gerenciamento de consultas. A função também abrange bloqueios de banco de dados, UAT e documentação no Veeva Vault.
Descrição
- Apoiar a revisão, limpeza, gerenciamento de consultas e reconciliação de dados de fornecedores em ensaios clínicos
- Revisar listagens de dados clínicos
- Investigar e resolver discrepâncias de dados
- Concluir as atividades de congelamento de CRF e bloqueio de banco de dados
- Coordenar com partes interessadas internas e externas
- Realizar UAT para listagens, telas e verificações de edição
- Manter a documentação do estudo no Veeva Vault/eTMF
- Revisar e reconciliar dados de laboratórios locais e outros dados externos
Requisitos
- Pelo menos quatro anos de experiência em gerenciamento de dados clínicos em uma CRO, empresa farmacêutica ou de biotecnologia
- Bacharelado em Ciências da Vida, Farmácia, Biotecnologia, Pesquisa Clínica ou área científica relacionada
- Experiência prática com sistemas EDC, preferencialmente Medidata RAVE e Oracle Clinical
- Experiência com revisão de dados, gerenciamento de consultas, reconciliação com fornecedores e atividades de bloqueio de banco de dados
- Conhecimento prático das regulamentações de pesquisa clínica, diretrizes de BPC e processos de ensaios clínicos
- Experiência com documentação no Veeva Vault e eTMF será considerada um diferencial
- Experiência no uso de ferramentas de revisão de dados clínicos
- Conhecimento de ICH-BPC, diretrizes regulatórias e 21 CFR Parte 11
- Experiência com Clinical Data Workbench
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal