Parexel ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für biopharmazeutische Unternehmen, die an der Entwicklung neuer Arzneimittel arbeiten. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Studien der Phasen I bis IV, Portfolio- und Studienmanagement, regulatorische Strategien, Marktzugang sowie die Planung des gesamten Produktlebenszyklus. Mit mehr als 21.000 Mitarbeitenden verbindet Parexel klinische, regulatorische und therapeutische Expertise mit Erkenntnissen von Patientinnen und Patienten sowie innovativen Studiendesigns. Das Unternehmen unterstützt Forschungsprojekte unter anderem in den Bereichen Onkologie, Neurowissenschaften und seltene Erkrankungen und verfolgt dabei das Ziel, die klinische Entwicklung effizienter und stärker auf die Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten auszurichten.
Clinical Data Analyst II bei Parexel – Hyderabad Hybrid
Unterstützen Sie die klinischen Studien von Parexel durch Datenprüfung, Datenbereinigung, Abgleich und Abfragemanagement. Die Rolle umfasst außerdem Datenbanksperren, UAT und die Dokumentation in Veeva Vault.
Beschreibung
- Unterstützung bei der Prüfung und Bereinigung klinischer Studiendaten, dem Abfragemanagement und dem Abgleich von Lieferantendaten
- Prüfung klinischer Datenaufstellungen
- Untersuchung und Behebung von Datenabweichungen
- Durchführung von CRF-Freeze- und Datenbanksperraktivitäten
- Koordination mit internen und externen Stakeholdern
- Durchführung von UAT für Aufstellungen, Masken und Editierprüfungen
- Pflege der Studiendokumentation in Veeva Vault/eTMF
- Prüfung und Abgleich lokaler Labordaten sowie anderer externer Daten
Anforderungen
- Mindestens vier Jahre Erfahrung im Clinical Data Management in einem CRO-, Pharma- oder Biotechnologieumfeld
- Bachelorabschluss in Biowissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie, klinischer Forschung oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach
- Praktische Erfahrung mit EDC-Systemen, vorzugsweise Medidata RAVE und Oracle Clinical
- Erfahrung mit Datenprüfung, Abfragemanagement, Lieferantenabgleich und Datenbanksperraktivitäten
- Gute Kenntnisse der Vorschriften für die klinische Forschung, der GCP-Richtlinien und der Abläufe klinischer Studien
- Erfahrung mit der Dokumentation in Veeva Vault und eTMF ist von Vorteil
- Erfahrung mit Tools zur Prüfung klinischer Daten
- Kenntnisse von ICH-GCP, regulatorischen Richtlinien und 21 CFR Part 11
- Erfahrung mit Clinical Data Workbench
- Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten