Parexel
Parexel
Parexel là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, phục vụ các công ty dược phẩm sinh học trong suốt quá trình phát triển các loại thuốc mới. Hoạt động của công ty bao gồm các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV, quản lý danh mục và thử nghiệm, chiến lược pháp lý, tiếp cận thị trường và lập kế hoạch vòng đời sản phẩm. Với hơn 21.000 chuyên gia, Parexel kết hợp chuyên môn về lâm sàng, pháp lý và lĩnh vực điều trị với những hiểu biết về bệnh nhân cùng các thiết kế thử nghiệm sáng tạo. Công ty hỗ trợ nghiên cứu trong các lĩnh vực như ung thư học, khoa học thần kinh và bệnh hiếm, tập trung vào việc giúp quá trình phát triển lâm sàng hiệu quả hơn và lấy bệnh nhân làm trung tâm.

Chuyên viên Phân tích Dữ liệu Lâm sàng II tại Parexel – Hyderabad Hybrid

Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng của Parexel thông qua việc rà soát, làm sạch, đối soát dữ liệu và quản lý truy vấn. Công việc cũng bao gồm khóa cơ sở dữ liệu, UAT và quản lý tài liệu trên Veeva Vault.

Mô tả

  • Hỗ trợ rà soát, làm sạch dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, quản lý truy vấn và đối soát dữ liệu từ nhà cung cấp
  • Rà soát các danh sách dữ liệu lâm sàng
  • Điều tra và giải quyết các sai lệch dữ liệu
  • Hoàn tất các hoạt động đóng băng CRF và khóa cơ sở dữ liệu
  • Phối hợp với các bên liên quan trong và ngoài tổ chức
  • Thực hiện UAT cho danh sách, màn hình và kiểm tra chỉnh sửa
  • Duy trì tài liệu nghiên cứu trên Veeva Vault/eTMF
  • Rà soát và đối soát dữ liệu từ phòng xét nghiệm địa phương cùng các nguồn dữ liệu bên ngoài khác

Yêu cầu

  • Có ít nhất bốn năm kinh nghiệm Quản lý Dữ liệu Lâm sàng trong môi trường CRO, dược phẩm hoặc công nghệ sinh học
  • Tốt nghiệp cử nhân Khoa học Sự sống, Dược, Công nghệ sinh học, Nghiên cứu lâm sàng hoặc lĩnh vực khoa học liên quan
  • Có kinh nghiệm thực tế với các hệ thống EDC, ưu tiên Medidata RAVE và Oracle Clinical
  • Có kinh nghiệm rà soát dữ liệu, quản lý truy vấn, đối soát dữ liệu từ nhà cung cấp và các hoạt động khóa cơ sở dữ liệu
  • Có kiến thức làm việc về các quy định nghiên cứu lâm sàng, hướng dẫn GCP và quy trình thử nghiệm lâm sàng
  • Ưu tiên có kinh nghiệm lập tài liệu trên Veeva Vault và eTMF
  • Có kinh nghiệm sử dụng các công cụ rà soát dữ liệu lâm sàng
  • Có kiến thức về ICH-GCP, hướng dẫn quản lý và 21 CFR Phần 11
  • Có kinh nghiệm với Clinical Data Workbench
  • Có khả năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói tốt