Parexel
Parexel
Parexel, yeni ilaçların geliştirilmesi sürecinde biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları Faz I–IV klinik araştırmalarını, portföy ve araştırma yönetimini, düzenleyici stratejiyi, pazara erişimi ve yaşam döngüsü planlamasını kapsar. 21.000’den fazla profesyoneliyle Parexel, klinik, düzenleyici ve terapötik uzmanlığını hasta içgörüleri ve yenilikçi araştırma tasarımlarıyla bir araya getirir. Şirket; onkoloji, nörobilim ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlarda araştırmaları destekler ve klinik geliştirme süreçlerini daha verimli ve hasta odaklı hâle getirmeye odaklanır.

Parexel'de Klinik Veri Analisti II – Hyderabad Hibrit

Parexel klinik araştırmalarını veri inceleme, temizleme, mutabakat ve sorgu yönetimi süreçleriyle destekleyin. Rol ayrıca veritabanı kilitleme, UAT ve Veeva Vault dokümantasyonunu kapsar.

Açıklama

  • Klinik araştırma verilerinin incelenmesini, temizlenmesini, sorgu yönetimini ve tedarikçi verilerinin mutabakatını desteklemek
  • Klinik veri listelerini incelemek
  • Veri tutarsızlıklarını araştırmak ve çözmek
  • CRF dondurma ve veritabanı kilitleme faaliyetlerini tamamlamak
  • İç ve dış paydaşlarla koordinasyon sağlamak
  • Listeler, ekranlar ve düzenleme kontrolleri için UAT gerçekleştirmek
  • Çalışma dokümantasyonunu Veeva Vault/eTMF üzerinde güncel tutmak
  • Yerel laboratuvar verilerini ve diğer harici verileri incelemek ve mutabakatını yapmak

Gereksinimler

  • CRO, ilaç veya biyoteknoloji ortamında en az dört yıl Klinik Veri Yönetimi deneyimi
  • Yaşam Bilimleri, Eczacılık, Biyoteknoloji, Klinik Araştırma veya ilgili bir bilimsel alanda lisans derecesi
  • EDC sistemleriyle, tercihen Medidata RAVE ve Oracle Clinical ile uygulamalı deneyim
  • Veri inceleme, sorgu yönetimi, tedarikçi mutabakatı ve veritabanı kilitleme faaliyetlerinde deneyim
  • Klinik araştırma mevzuatı, GCP kılavuzları ve klinik araştırma süreçleri hakkında çalışma bilgisi
  • Veeva Vault ve eTMF dokümantasyon deneyimi tercih edilir
  • Klinik veri inceleme araçlarını kullanma deneyimi
  • ICH-GCP, düzenleyici kılavuzlar ve 21 CFR Bölüm 11 hakkında bilgi
  • Clinical Data Workbench deneyimi
  • Güçlü yazılı ve sözlü iletişim becerileri