Parexel es una organización mundial de investigación clínica que presta servicios a empresas biofarmacéuticas durante el desarrollo de nuevos medicamentos. Su trabajo abarca ensayos clínicos de fase I a IV, la gestión de carteras y ensayos, la estrategia regulatoria, el acceso al mercado y la planificación del ciclo de vida. Con más de 21.000 profesionales, Parexel combina experiencia clínica, regulatoria y terapéutica con conocimientos sobre los pacientes y diseños innovadores de ensayos. La empresa apoya la investigación en áreas como la oncología, la neurociencia y las enfermedades raras, con el objetivo de hacer que el desarrollo clínico sea más eficiente y esté más centrado en los pacientes.
Analista de Datos Clínicos II en Parexel – Hyderabad Híbrido
Apoya los ensayos clínicos de Parexel mediante la revisión, limpieza, conciliación de datos y gestión de consultas. El puesto también incluye bloqueos de bases de datos, UAT y documentación en Veeva Vault.
Descripción
- Apoyar la revisión, limpieza, gestión de consultas y conciliación de datos de proveedores en ensayos clínicos
- Revisar listados de datos clínicos
- Investigar y resolver discrepancias de datos
- Completar las actividades de congelación de CRF y bloqueo de bases de datos
- Coordinarse con las partes interesadas internas y externas
- Realizar UAT para listados, pantallas y comprobaciones de edición
- Mantener la documentación del estudio en Veeva Vault/eTMF
- Revisar y conciliar datos de laboratorios locales y otros datos externos
Requisitos
- Al menos cuatro años de experiencia en gestión de datos clínicos en una CRO, empresa farmacéutica o de biotecnología
- Título universitario en Ciencias de la Vida, Farmacia, Biotecnología, Investigación Clínica u otro campo científico relacionado
- Experiencia práctica con sistemas EDC, preferiblemente Medidata RAVE y Oracle Clinical
- Experiencia en revisión de datos, gestión de consultas, conciliación con proveedores y actividades de bloqueo de bases de datos
- Conocimientos prácticos de la normativa de investigación clínica, las directrices de BPC y los procesos de ensayos clínicos
- Se valorará la experiencia con la documentación en Veeva Vault y eTMF
- Experiencia en el uso de herramientas de revisión de datos clínicos
- Conocimientos de ICH-BPC, directrices regulatorias y 21 CFR Parte 11
- Experiencia con Clinical Data Workbench
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal