Parexel 是一家全球性的臨床研究機構，為生物製藥公司提供新藥研發全週期服務。其業務涵蓋第 I 期至第 IV 期臨床試驗、產品組合與試驗管理、法規策略、市場准入以及生命週期規劃。Parexel 擁有超過 21,000 名專業人員，將臨床、法規與治療領域的專業知識，結合患者洞察與創新試驗設計。公司在腫瘤學、神經科學和罕見疾病等領域支援研究，致力於讓臨床開發更有效率，並以患者為中心。
Parexel 臨床資料分析師 II（海得拉巴混合辦公）
透過資料審查、清理、核對與查詢管理，支援 Parexel 的臨床試驗。此職位也涵蓋資料庫鎖定、使用者驗收測試（UAT）及 Veeva Vault 文件管理。
說明
- 支援臨床試驗資料審查、清理、查詢管理與供應商資料核對
- 審查臨床資料清單
- 調查並解決資料差異
- 完成 CRF 凍結與資料庫鎖定相關工作
- 協調內部與外部利害關係人
- 對資料清單、畫面與編輯檢查執行使用者驗收測試（UAT）
- 在 Veeva Vault/eTMF 中維護研究文件
- 審查並核對當地實驗室資料及其他外部資料
職位要求
- 在 CRO、製藥或生物科技環境中具備至少四年臨床資料管理經驗
- 具備生命科學、藥學、生物科技、臨床研究或相關科學領域的學士學位
- 具備 EDC 系統實務操作經驗，熟悉 Medidata RAVE 和 Oracle Clinical 者優先
- 具備資料審查、查詢管理、供應商資料核對與資料庫鎖定相關經驗
- 了解臨床研究法規、GCP 指南與臨床試驗流程
- 具備 Veeva Vault 和 eTMF 文件管理經驗者優先
- 具備使用臨床資料審查工具的經驗
- 了解 ICH-GCP、法規指南與 21 CFR 第 11 部分
- 具備使用 Clinical Data Workbench 的經驗
- 具備出色的書面與口頭溝通能力