Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Mchambuzi wa Data za Kliniki II katika Parexel – Hyderabad Mseto
Anasaidia majaribio ya kliniki ya Parexel kupitia ukaguzi, usafishaji, ulinganishaji wa data na usimamizi wa hoja. Wadhifa huu pia unahusisha kufunga hifadhidata, UAT na nyaraka za Veeva Vault.
Maelezo
- Kusaidia ukaguzi na usafishaji wa data za majaribio ya kliniki, usimamizi wa hoja na ulinganishaji wa data kutoka kwa wauzaji
- Kukagua orodha za data za kliniki
- Kuchunguza na kutatua tofauti za data
- Kukamilisha shughuli za kufungia CRF na kufunga hifadhidata
- Kuratibu na wadau wa ndani na nje
- Kufanya UAT kwa orodha, skrini na ukaguzi wa uhariri
- Kudumisha nyaraka za utafiti katika Veeva Vault/eTMF
- Kukagua na kulinganisha data za maabara za eneo husika na data nyingine za nje
Mahitaji
- Angalau miaka minne ya uzoefu katika Usimamizi wa Data za Kliniki katika mazingira ya CRO, kampuni ya dawa au bioteknolojia
- Shahada ya kwanza katika Sayansi ya Maisha, Famasia, Bioteknolojia, Utafiti wa Kliniki au fani inayohusiana ya sayansi
- Uzoefu wa vitendo wa mifumo ya EDC, ikiwezekana Medidata RAVE na Oracle Clinical
- Uzoefu wa ukaguzi wa data, usimamizi wa hoja, ulinganishaji wa data za wauzaji na shughuli za kufunga hifadhidata
- Uelewa wa kufanya kazi wa kanuni za utafiti wa kliniki, miongozo ya GCP na michakato ya majaribio ya kliniki
- Uzoefu wa nyaraka za Veeva Vault na eTMF unapendelewa
- Uzoefu wa kutumia zana za ukaguzi wa data za kliniki
- Ujuzi wa ICH-GCP, miongozo ya udhibiti na 21 CFR Sehemu ya 11
- Uzoefu na Clinical Data Workbench
- Uwezo thabiti wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo