Parexel
Parexel
Parexel 是一家全球性临床研究机构,为生物制药公司提供新药研发全周期服务。其业务涵盖 I 期至 IV 期临床试验、产品组合与试验管理、监管策略、市场准入以及生命周期规划。Parexel 拥有超过 21,000 名专业人员,将临床、监管和治疗领域的专业知识与患者洞察及创新试验设计相结合。公司在肿瘤学、神经科学和罕见病等领域支持研究,致力于让临床开发更加高效,并更以患者为中心。

Parexel 临床数据分析师 II(海得拉巴混合办公)

通过数据审核、清理、核对和查询管理,支持 Parexel 的临床试验。该职位还涉及数据库锁定、用户验收测试(UAT)以及 Veeva Vault 文档管理。

描述

  • 支持临床试验数据审核、清理、查询管理和供应商数据核对
  • 审核临床数据列表
  • 调查并解决数据差异
  • 完成 CRF 冻结和数据库锁定相关工作
  • 协调内部和外部利益相关者
  • 对数据列表、界面和编辑检查执行用户验收测试(UAT)
  • 在 Veeva Vault/eTMF 中维护研究文档
  • 审核并核对本地实验室数据及其他外部数据

任职要求

  • 在 CRO、制药或生物技术环境中拥有至少四年临床数据管理经验
  • 拥有生命科学、药学、生物技术、临床研究或相关科学领域的学士学位
  • 具备 EDC 系统实际操作经验,优先考虑熟悉 Medidata RAVE 和 Oracle Clinical 的候选人
  • 具备数据审核、查询管理、供应商数据核对和数据库锁定相关经验
  • 了解临床研究法规、GCP 指南和临床试验流程
  • 具备 Veeva Vault 和 eTMF 文档管理经验者优先
  • 具备使用临床数据审核工具的经验
  • 了解 ICH-GCP、监管指南和 21 CFR 第 11 部分
  • 具备使用 Clinical Data Workbench 的经验
  • 具备出色的书面和口头沟通能力