Parexel 临床数据分析师 II(海得拉巴混合办公)
通过数据审核、清理、核对和查询管理,支持 Parexel 的临床试验。该职位还涉及数据库锁定、用户验收测试(UAT)以及 Veeva Vault 文档管理。
描述
- 支持临床试验数据审核、清理、查询管理和供应商数据核对
- 审核临床数据列表
- 调查并解决数据差异
- 完成 CRF 冻结和数据库锁定相关工作
- 协调内部和外部利益相关者
- 对数据列表、界面和编辑检查执行用户验收测试(UAT)
- 在 Veeva Vault/eTMF 中维护研究文档
- 审核并核对本地实验室数据及其他外部数据
任职要求
- 在 CRO、制药或生物技术环境中拥有至少四年临床数据管理经验
- 拥有生命科学、药学、生物技术、临床研究或相关科学领域的学士学位
- 具备 EDC 系统实际操作经验,优先考虑熟悉 Medidata RAVE 和 Oracle Clinical 的候选人
- 具备数据审核、查询管理、供应商数据核对和数据库锁定相关经验
- 了解临床研究法规、GCP 指南和临床试验流程
- 具备 Veeva Vault 和 eTMF 文档管理经验者优先
- 具备使用临床数据审核工具的经验
- 了解 ICH-GCP、监管指南和 21 CFR 第 11 部分
- 具备使用 Clinical Data Workbench 的经验
- 具备出色的书面和口头沟通能力
