A Parexel globális klinikai kutatási szervezet, amely biogyógyszeripari vállalatokat támogat új gyógyszerek fejlesztésében. Tevékenysége az I–IV. fázisú klinikai vizsgálatokra, a portfólió- és vizsgálatkezelésre, a szabályozási stratégiára, a piacra jutásra, valamint az életciklus-tervezésre terjed ki. Több mint 21 000 szakemberével a Parexel a klinikai, szabályozási és terápiás szaktudást a betegek tapasztalataival és innovatív vizsgálati tervekkel ötvözi. A vállalat többek között az onkológia, az idegtudomány és a ritka betegségek területén támogatja a kutatásokat, és arra törekszik, hogy a klinikai fejlesztés hatékonyabbá és betegközpontúbbá váljon.
Klinikai adatelemző II a Parexelnél – Hyderabad, hibrid munkavégzés
Támogassa a Parexel klinikai vizsgálatait az adatok áttekintésével, tisztításával, egyeztetésével és a lekérdezések kezelésével. A munkakör az adatbázis-zárást, az UAT-t és a Veeva Vault dokumentációját is magában foglalja.
Leírás
- A klinikai vizsgálati adatok áttekintésének és tisztításának, a lekérdezések kezelésének, valamint a szállítói adatok egyeztetésének támogatása
- A klinikai adatok listáinak áttekintése
- Az adatok eltéréseinek kivizsgálása és megoldása
- A CRF-fagyasztási és adatbázis-zárási tevékenységek elvégzése
- Együttműködés a belső és külső érdekelt felekkel
- UAT végrehajtása a listákhoz, képernyőkhöz és szerkesztési ellenőrzésekhez
- A vizsgálati dokumentáció naprakészen tartása a Veeva Vault/eTMF rendszerben
- A helyi laboratóriumi és egyéb külső adatok áttekintése és egyeztetése
Követelmények
- Legalább négy év klinikai adatkezelési tapasztalat CRO-, gyógyszeripari vagy biotechnológiai környezetben
- Alapképzésben szerzett diploma élettudományi, gyógyszerészeti, biotechnológiai, klinikai kutatási vagy kapcsolódó természettudományos területen
- Gyakorlati tapasztalat EDC-rendszerekkel, lehetőleg a Medidata RAVE és az Oracle Clinical használatával
- Tapasztalat az adatok áttekintésében, a lekérdezések kezelésében, a szállítói adatok egyeztetésében és az adatbázis-zárási tevékenységekben
- A klinikai kutatás szabályozásának, a GCP-irányelveknek és a klinikai vizsgálati folyamatoknak a gyakorlati ismerete
- A Veeva Vault és az eTMF dokumentációjában szerzett tapasztalat előnyt jelent
- Tapasztalat klinikai adatok áttekintésére szolgáló eszközök használatában
- Az ICH-GCP, a szabályozási irányelvek és a 21 CFR 11. részének ismerete
- Tapasztalat a Clinical Data Workbench használatában
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség