Parexel
Parexel
Parexel е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании през целия процес на разработване на нови лекарства. Дейността ѝ обхваща клинични изпитвания от фаза I до фаза IV, управление на портфолио и изпитвания, регулаторна стратегия, достъп до пазара и планиране на жизнения цикъл. С повече от 21 000 професионалисти Parexel съчетава клиничен, регулаторен и терапевтичен опит с познания за пациентите и иновативни дизайни на изпитвания. Компанията подкрепя изследвания в области като онкология, невронаука и редки заболявания, като се стреми да направи клиничното разработване по-ефективно и ориентирано към пациентите.

Анализатор на клинични данни II в Parexel – Хайдерабад, хибридна работа

Подпомагайте клиничните изпитвания на Parexel чрез преглед, почистване и съгласуване на данни и управление на заявки. Ролята включва също заключване на бази данни, UAT и документация във Veeva Vault.

Описание

  • Подпомагане на прегледа и почистването на данни от клинични изпитвания, управлението на заявки и съгласуването на данни от доставчици
  • Преглед на списъци с клинични данни
  • Проучване и разрешаване на несъответствия в данните
  • Изпълнение на дейности по замразяване на CRF и заключване на базата данни
  • Координация с вътрешни и външни заинтересовани страни
  • Провеждане на UAT за списъци, екрани и проверки за редактиране
  • Поддържане на документацията на проучването във Veeva Vault/eTMF
  • Преглед и съгласуване на данни от местни лаборатории и други външни източници

Изисквания

  • Най-малко четири години опит в управлението на клинични данни в CRO, фармацевтична или биотехнологична среда
  • Бакалавърска степен по науки за живота, фармация, биотехнологии, клинични изследвания или сродна научна област
  • Практически опит със системи EDC, за предпочитане Medidata RAVE и Oracle Clinical
  • Опит с преглед на данни, управление на заявки, съгласуване на данни от доставчици и дейности по заключване на бази данни
  • Познаване на регулациите за клинични изследвания, насоките за GCP и процесите на клиничните изпитвания
  • Опит с документация във Veeva Vault и eTMF е предимство
  • Опит с използване на инструменти за преглед на клинични данни
  • Познания по ICH-GCP, регулаторните насоки и 21 CFR, част 11
  • Опит с Clinical Data Workbench
  • Отлични писмени и устни комуникационни умения