Parexel은 바이오제약 기업을 대상으로 신약 개발 전 과정에 걸친 서비스를 제공하는 글로벌 임상 연구 기관입니다. 1상부터 4상까지의 임상시험, 포트폴리오 및 시험 관리, 규제 전략, 시장 접근성, 개발 수명주기 계획 등 다양한 업무를 수행합니다. 21,000명 이상의 전문가를 보유한 Parexel은 임상·규제·치료 분야의 전문 지식을 환자 인사이트 및 혁신적인 시험 설계와 결합합니다. 종양학, 신경과학, 희귀질환 등의 분야에서 연구를 지원하며, 더욱 효율적이고 환자 중심적인 임상 개발을 지향합니다.
Parexel 임상 데이터 분석가 II (하이데라바드 하이브리드 근무)
데이터 검토, 정제, 대조 및 쿼리 관리를 통해 Parexel의 임상시험을 지원합니다. 데이터베이스 잠금, UAT 및 Veeva Vault 문서 관리도 담당합니다.
설명
- 임상시험 데이터 검토, 정제, 쿼리 관리 및 벤더 데이터 대조 지원
- 임상 데이터 목록 검토
- 데이터 불일치 조사 및 해결
- CRF 동결 및 데이터베이스 잠금 업무 완료
- 내부 및 외부 이해관계자와 조율
- 목록, 화면 및 편집 검사에 대한 UAT 수행
- Veeva Vault/eTMF에서 시험 문서 관리
- 현지 실험실 데이터 및 기타 외부 데이터 검토와 대조
지원 자격
- CRO, 제약 또는 생명공학 환경에서 4년 이상의 임상 데이터 관리 경험
- 생명과학, 약학, 생명공학, 임상연구 또는 관련 과학 분야의 학사 학위
- EDC 시스템 실무 경험, Medidata RAVE 및 Oracle Clinical 경험 우대
- 데이터 검토, 쿼리 관리, 벤더 대조 및 데이터베이스 잠금 업무 경험
- 임상연구 규정, GCP 가이드라인 및 임상시험 프로세스에 대한 실무 지식
- Veeva Vault 및 eTMF 문서 관리 경험 우대
- 임상 데이터 검토 도구 사용 경험
- ICH-GCP, 규제 가이드라인 및 21 CFR Part 11에 대한 지식
- Clinical Data Workbench 사용 경험
- 뛰어난 서면 및 구두 커뮤니케이션 능력