LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
Parexel is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek die biofarmaceutische bedrijven ondersteunt bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De werkzaamheden omvatten klinische studies van fase I tot en met IV, portfolio- en studiemanagement, regelgevingsstrategieën, markttoegang en planning gedurende de hele levenscyclus. Met meer dan 21.000 medewerkers combineert Parexel klinische, regelgevende en therapeutische expertise met inzichten van patiënten en innovatieve onderzoeksopzetten. Het bedrijf ondersteunt onderzoek op gebieden zoals oncologie, neurowetenschappen en zeldzame aandoeningen, met als doel klinische ontwikkeling efficiënter en meer patiëntgericht te maken.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Technisch consultant regulatory publishing

Ondersteun systemen voor regulatory publishing en eCTD-indieningen binnen wereldwijd klinisch onderzoek. Los platformproblemen op, valideer technologie en adviseer klanten over efficiënte regelgevingsprocessen.

CACanadaOp afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsNaleving
Vault

Beschrijving

  • Technische ondersteuning bieden voor systemen voor regulatory publishing en indieningsbeheer.
  • Problemen oplossen met eCTD-publicatietools, documentbeheersystemen, PDF-creatie, Microsoft Office en desktopomgevingen.
  • Regelgevingstechnologie configureren, installeren, testen, valideren en onderhouden.
  • Ondersteunen bij systeemvalidatie, testscript uitvoeren en resultaten vastleggen.
  • Normen voor regelgevingsindieningen, publicatierichtlijnen en branchepraktijken volgen.
  • Tegengestelde prioriteiten in balans brengen en kwalitatief hoogwaardig werk en service leveren.
  • Samenwerken met klanten, regelgevingsinstanties en softwareleveranciers om technische problemen aan te pakken en oplossingen te implementeren.
  • Klanten adviseren over publicatietechnologieën en regelgevingssystemen.
  • Expertise delen met projectteams en minder ervaren collega's begeleiden.
  • Deelnemen aan klantgesprekken en aanbevelingen doen om de efficiëntie en het systeemgebruik te verbeteren.
  • Productieve relaties opbouwen met interne en externe belanghebbenden en bijdragen aan klanttevredenheid.

Vereisten

  • Minimaal drie jaar ervaring in regulatory operations, regulatory publishing, beheer van eCTD-indieningen, ondersteuning van regelgevingstechnologie of Regulatory Information Management (RIM).
  • Ervaring met ondersteuning van of werken met Veeva Vault RIM, Documentum, EXTEDO, Lorenz, Calyx RIM of vergelijkbare systemen voor regulatory publishing of documentbeheer.
  • Grondige kennis van eCTD-indieningen, processen voor regulatory publishing, wereldwijde indieningsnormen en beheer van de indieningslevenscyclus.
  • Ervaring met systeemprobleemoplossing, softwaretests, validatieactiviteiten en gebruikersondersteuning.
  • Gevorderde vaardigheden met Microsoft Office, Adobe Acrobat en Windows-besturingssystemen.
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels.
  • Bachelordiploma in levenswetenschappen, technologie, informatica, farmacie, regulatory affairs of een verwante discipline.
  • Ervaring met het opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen en testscripts is een pré.
  • Ervaring bij een CRO, farmaceutisch of biotechnologisch bedrijf of in een omgeving met regelgevingstechnologie is een pré.
  • Ervaring met klantcontact of consultancy is een pré.
  • Ervaring met het begeleiden van collega's of optreden als materiedeskundige is een pré.

Voordelen

  • Werken met actuele regelgevingstechnologie en publicatiesystemen.
  • Ervaring opdoen met wereldwijde regelgevingsnormen en -praktijken.
  • Werken in een samenwerkend team met een matrixstructuur en mogelijkheden voor begeleiding en professionele ontwikkeling.
  • Rechtstreeks contact met klanten en bijdragen aan bedrijfsoplossingen.
  • Een concurrerende vergoeding en een uitgebreid pakket arbeidsvoorwaarden.
  • Een flexibele werkomgeving.
  • Mogelijkheden voor loopbaangroei.

Gerelateerde vacatures

CVS Health

Senior manager CRM en direct marketing

CVS Health
DetailhandelGezondheidszorgZorgverzekering
USVerenigde StatenILIllinois
$ 82.940 – $ 182.549 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsCustomer success managerKlantsucces
Cloud

Leid CRM-programma’s die betrokkenheid en klantbehoud versterken binnen het Medicare-netwerk voor eerstelijnszorg van Oak Street Health. Geef leiding aan campagnemanagers en optimaliseer patiëntreizen, targeting, tests en rendement op investering.

Openen
Affirm

Senior Staff Backendsoftware-engineer, Cards bij Affirm

Affirm
1.001 – 5.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumB2CE-commerceFintech
USVerenigde Staten
$ 236.000 – $ 325.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsBackend-engineerSoftware-engineer
JavaScriptKotlinReactReact Native

Bepaal de backendarchitectuur en technische koers voor de Cards-organisatie van Affirm en stimuleer de inzet van AI en de engineeringstrategie. Begeleid engineers en lever schaalbare, betrouwbare systemen voor verschillende teams.

Openen
SentinelOne

Staff Backend Engineer, Promptbeveiliging (Node.js en TypeScript)

SentinelOne
1.001 – 5.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
USVerenigde Staten
$ 156.000 – $ 215.000 / jaar
Op afstandVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsBackend-engineerSoftware-engineer
AWSAzureGoogle Cloud PlatformGraphQLJavaScriptMicroservicesNode.jsTypeScript

Bouw backendinfrastructuur voor SentinelOnes AI-cybersecurityplatform om AI-assets te monitoren en risico's te beoordelen. Ontwerp schaalbare API's, microservices en veilige systemen die bruikbare inzichten in AI-risico's ondersteunen.

Openen
State Street

Manager Klantbeleving, Vice President — State Street

State Street
Sponsor voor H1B-visumBankwezenFinanciënFintech
USVerenigde StatenCACalifornië
$ 110.000 – $ 207.500 / jaar
Op locatieVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsCustomer success managerKlantsucces

Leid de PremierCTS-ondersteuning voor klanttechnologie, incidentrespons en servicegovernance bij State Street. Stuur de regionale activiteiten en teamontwikkeling aan om klanttevredenheid te verbeteren en technologische transformatie te bevorderen.

Openen