
Parexel একটি বৈশ্বিক ক্লিনিক্যাল গবেষণা সংস্থা, যা নতুন ওষুধের উন্নয়নের পুরো সময়জুড়ে বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলোকে সেবা দেয়। এর কাজ প্রথম থেকে চতুর্থ পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, পোর্টফোলিও ও ট্রায়াল ব্যবস্থাপনা, নিয়ন্ত্রক কৌশল, বাজারে প্রবেশাধিকার এবং জীবনচক্র পরিকল্পনা পর্যন্ত বিস্তৃত। ২১,০০০-এরও বেশি পেশাজীবী নিয়ে Parexel ক্লিনিক্যাল, নিয়ন্ত্রক ও চিকিৎসাবিদ্যাগত দক্ষতার সঙ্গে রোগীদের অন্তর্দৃষ্টি এবং উদ্ভাবনী ট্রায়াল নকশাকে সমন্বিত করে। কোম্পানিটি অনকোলজি, নিউরোসায়েন্স ও বিরল রোগসহ বিভিন্ন ক্ষেত্রে গবেষণায় সহায়তা করে এবং ক্লিনিক্যাল উন্নয়নকে আরও দক্ষ ও রোগীকেন্দ্রিক করার ওপর গুরুত্ব দেয়।
নিয়ন্ত্রক প্রকাশনা প্রযুক্তি পরামর্শক
বিশ্বব্যাপী ক্লিনিক্যাল গবেষণার জন্য Parexel-এর নিয়ন্ত্রক প্রকাশনা ব্যবস্থা ও eCTD জমাদানে সহায়তা করুন। প্ল্যাটফর্মের সমস্যা সমাধান, প্রযুক্তি যাচাই এবং কার্যকর নিয়ন্ত্রক কর্মপ্রবাহ সম্পর্কে ক্লায়েন্টদের পরামর্শ দিন।
বিবরণ
- নিয়ন্ত্রক প্রকাশনা ও জমা ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থায় প্রযুক্তিগত সহায়তা দিন।
- eCTD প্রকাশনা সরঞ্জাম, নথি ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা, PDF তৈরি, Microsoft Office এবং ডেস্কটপ পরিবেশের সমস্যা সমাধান করুন।
- নিয়ন্ত্রক প্রযুক্তি কনফিগার, ইনস্টল, পরীক্ষা, যাচাই ও রক্ষণাবেক্ষণ করুন।
- সিস্টেম যাচাইয়ে সহায়তা করুন, পরীক্ষার স্ক্রিপ্ট চালান এবং ফলাফল নথিভুক্ত করুন।
- নিয়ন্ত্রক জমার মান, প্রকাশনা নির্দেশিকা ও শিল্পচর্চা অনুসরণ করুন।
- উচ্চমানের কাজ ও সেবা দিয়ে প্রতিদ্বন্দ্বী অগ্রাধিকারগুলো সামলান।
- প্রযুক্তিগত সমস্যা সমাধান ও কার্যকর সমাধান বাস্তবায়নে ক্লায়েন্ট, নিয়ন্ত্রক দল এবং সফটওয়্যার বিক্রেতাদের সঙ্গে কাজ করুন।
- প্রকাশনা প্রযুক্তি ও নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা সম্পর্কে ক্লায়েন্টদের পরামর্শ দিন।
- প্রকল্প দলের সঙ্গে দক্ষতা ভাগ করুন এবং কম অভিজ্ঞ সহকর্মীদের পরামর্শ দিন।
- ক্লায়েন্ট বৈঠকে অংশ নিন এবং দক্ষতা ও সিস্টেম ব্যবহারের উন্নতির উপায় সুপারিশ করুন।
- অভ্যন্তরীণ ও বাহ্যিক অংশীজনদের সঙ্গে কার্যকর সম্পর্ক গড়ুন এবং ক্লায়েন্ট সন্তুষ্টিতে সহায়তা করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- নিয়ন্ত্রক কার্যক্রম, নিয়ন্ত্রক প্রকাশনা, eCTD জমা ব্যবস্থাপনা, নিয়ন্ত্রক প্রযুক্তি সহায়তা অথবা নিয়ন্ত্রক তথ্য ব্যবস্থাপনায় (RIM) অন্তত তিন বছরের অভিজ্ঞতা।
- Veeva Vault RIM, Documentum, EXTEDO, Lorenz, Calyx RIM অথবা তুলনীয় নিয়ন্ত্রক প্রকাশনা বা নথি ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা ব্যবহারে বা সহায়তা দেওয়ার অভিজ্ঞতা।
- eCTD জমা, নিয়ন্ত্রক প্রকাশনা প্রক্রিয়া, বৈশ্বিক জমার মান এবং জমার জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা সম্পর্কে দৃঢ় জ্ঞান।
- সিস্টেমের সমস্যা নির্ণয়, সফটওয়্যার পরীক্ষা, যাচাইকরণ কার্যক্রম পরিচালনা এবং ব্যবহারকারীদের সহায়তার অভিজ্ঞতা।
- Microsoft Office, Adobe Acrobat এবং Windows অপারেটিং সিস্টেমে উন্নত দক্ষতা।
- লিখিত ও কথ্য ইংরেজিতে সাবলীলতা।
- জীববিজ্ঞান, প্রযুক্তি, কম্পিউটার বিজ্ঞান, ফার্মেসি, নিয়ন্ত্রক বিষয়ক অধ্যয়ন অথবা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি।
- যাচাইকরণ প্রোটোকল ও পরীক্ষার স্ক্রিপ্ট তৈরি এবং কার্যকর করার অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকার পাবে।
- CRO, ওষুধ, বায়োটেকনোলজি অথবা নিয়ন্ত্রক প্রযুক্তি প্রতিষ্ঠানে কাজের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকার পাবে।
- ক্লায়েন্টের সঙ্গে সরাসরি কাজ বা পরামর্শদানের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকার পাবে।
- সহকর্মীদের পরামর্শ দেওয়া বা বিষয়বিশেষজ্ঞ হিসেবে কাজের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকার পাবে।
সুবিধাসমূহ
- আধুনিক নিয়ন্ত্রক প্রযুক্তি ও প্রকাশনা ব্যবস্থার সঙ্গে কাজের সুযোগ।
- বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক মান ও চর্চার সঙ্গে পরিচিত হওয়ার সুযোগ।
- সহযোগিতামূলক, ম্যাট্রিক্সভিত্তিক দলে যোগদান, যেখানে পরামর্শদান ও পেশাগত উন্নয়নের সুযোগ রয়েছে।
- সরাসরি ক্লায়েন্টদের সঙ্গে কাজ এবং ব্যবসায়িক সমাধানে অবদান রাখার সুযোগ।
- প্রতিযোগিতামূলক পারিশ্রমিক ও একটি পূর্ণাঙ্গ সুবিধা প্যাকেজ।
- নমনীয় কর্মপরিবেশ।
- ক্যারিয়ারে এগিয়ে যাওয়ার সুযোগ।