Parexel ایک عالمی کلینیکل ریسرچ آرگنائزیشن ہے جو نئی ادویات کی تیاری کے پورے عمل کے دوران بایوفارماسیوٹیکل کمپنیوں کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کے کام میں مرحلہ اول تا چہارم کے کلینیکل ٹرائلز، پورٹ فولیو اور ٹرائل مینجمنٹ، ریگولیٹری حکمتِ عملی، مارکیٹ تک رسائی اور لائف سائیکل پلاننگ شامل ہیں۔ 21,000 سے زیادہ ماہرین کے ساتھ Parexel کلینیکل، ریگولیٹری اور علاجی شعبوں کی مہارت کو مریضوں کی بصیرت اور جدید ٹرائل ڈیزائنز کے ساتھ یکجا کرتا ہے۔ کمپنی آنکولوجی، نیورو سائنس اور نایاب بیماریوں سمیت مختلف شعبوں میں تحقیق کی معاونت کرتی ہے، اور کلینیکل ترقی کو زیادہ مؤثر اور مریض مرکوز بنانے پر توجہ دیتی ہے۔
ریگولیٹری پبلشنگ ٹیکنیکل کنسلٹنٹ
عالمی کلینیکل تحقیق کے لیے Parexel کے ریگولیٹری پبلشنگ سسٹمز اور eCTD جمع کرانے میں معاونت کریں۔ پلیٹ فارمز کے مسائل حل کریں، ٹیکنالوجی کی توثیق کریں اور مؤثر ریگولیٹری ورک فلو پر کلائنٹس کو مشورہ دیں۔
تفصیل
- ریگولیٹری پبلشنگ اور جمع کرانے کے انتظامی نظاموں کے لیے تکنیکی معاونت فراہم کریں۔
- eCTD پبلشنگ ٹولز، دستاویزات کے انتظامی نظاموں، PDF بنانے، Microsoft Office اور ڈیسک ٹاپ ماحول سے متعلق مسائل حل کریں۔
- ریگولیٹری ٹیکنالوجی کو ترتیب دیں، انسٹال کریں، آزمائیں، توثیق کریں اور برقرار رکھیں۔
- سسٹم کی توثیق میں مدد کریں، ٹیسٹ اسکرپٹس چلائیں اور نتائج درج کریں۔
- ریگولیٹری جمع کرانے کے معیارات، پبلشنگ رہنما اصولوں اور صنعتی طریقوں پر عمل کریں۔
- اعلیٰ معیار کا کام اور خدمت فراہم کرتے ہوئے متضاد ترجیحات میں توازن رکھیں۔
- تکنیکی مسائل حل کرنے اور حل نافذ کرنے کے لیے کلائنٹس، ریگولیٹری ٹیموں اور سافٹ ویئر فروشوں کے ساتھ کام کریں۔
- پبلشنگ ٹیکنالوجیز اور ریگولیٹری نظاموں کے بارے میں کلائنٹس کو مشورہ دیں۔
- پروجیکٹ ٹیموں کے ساتھ مہارت بانٹیں اور کم تجربہ کار ساتھیوں کی رہنمائی کریں۔
- کلائنٹ میٹنگز میں شریک ہوں اور کارکردگی اور سسٹم کے استعمال کو بہتر بنانے کے طریقے تجویز کریں۔
- اندرونی اور بیرونی متعلقہ فریقوں کے ساتھ مؤثر تعلقات قائم کریں اور کلائنٹ کی اطمینان میں معاونت کریں۔
تقاضے
- ریگولیٹری آپریشنز، ریگولیٹری پبلشنگ، eCTD جمع کرانے کے انتظام، ریگولیٹری ٹیکنالوجی معاونت، یا ریگولیٹری انفارمیشن مینجمنٹ (RIM) میں کم از کم تین سال کا تجربہ۔
- Veeva Vault RIM، Documentum، EXTEDO، Lorenz، Calyx RIM یا اسی نوعیت کے ریگولیٹری پبلشنگ یا دستاویزاتی انتظامی نظاموں کی معاونت یا استعمال کا تجربہ۔
- eCTD جمع کرانے، ریگولیٹری پبلشنگ کے عمل، عالمی جمع کرانے کے معیارات اور جمع کرانے کے پورے دورانیے کے انتظام کا مضبوط علم۔
- سسٹمز کے مسائل حل کرنے، سافٹ ویئر کی جانچ، توثیقی سرگرمیاں انجام دینے اور صارفین کی معاونت کا تجربہ۔
- Microsoft Office، Adobe Acrobat اور Windows آپریٹنگ سسٹمز میں اعلیٰ مہارت۔
- تحریری اور زبانی انگریزی میں روانی۔
- لائف سائنسز، ٹیکنالوجی، کمپیوٹر سائنس، فارمیسی، ریگولیٹری امور یا متعلقہ شعبے میں بیچلر ڈگری۔
- توثیقی پروٹوکول اور ٹیسٹ اسکرپٹس لکھنے اور نافذ کرنے کا تجربہ ترجیحی ہے۔
- CRO، دوا سازی، بایوٹیکنالوجی یا ریگولیٹری ٹیکنالوجی کے ماحول میں تجربہ ترجیحی ہے۔
- کلائنٹس کے ساتھ براہ راست کام یا مشاورتی تجربہ ترجیحی ہے۔
- ساتھیوں کی رہنمائی یا موضوع کے ماہر کے طور پر کام کرنے کا تجربہ ترجیحی ہے۔
مراعات
- جدید ریگولیٹری ٹیکنالوجی اور پبلشنگ سسٹمز کے ساتھ کام کرنے کا موقع۔
- عالمی ریگولیٹری معیارات اور طریقوں سے واقفیت حاصل کرنے کا موقع۔
- ایک باہمی تعاون پر مبنی، میٹرکس طرز کی ٹیم میں شمولیت، جہاں رہنمائی اور پیشہ ورانہ ترقی کے مواقع موجود ہیں۔
- براہ راست کلائنٹس کے ساتھ کام اور کاروباری حل میں حصہ ڈالنے کا موقع۔
- مسابقتی معاوضہ اور جامع فوائد کا پیکیج۔
- لچکدار کام کا ماحول۔
- کیریئر میں ترقی کے مواقع۔