Parexel یک سازمان پژوهش بالینی جهانی است که در سراسر فرایند توسعه داروهای جدید به شرکت‌های زیست‌دارویی خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های این سازمان از کارآزمایی‌های بالینی فاز اول تا چهارم، مدیریت سبد و کارآزمایی‌ها، راهبردهای مقرراتی، دسترسی به بازار و برنامه‌ریزی چرخه عمر را دربرمی‌گیرد. Parexel با بیش از ۲۱٬۰۰۰ متخصص، دانش بالینی، مقرراتی و درمانی را با بینش‌های بیماران و طراحی‌های نوآورانه کارآزمایی ترکیب می‌کند. این شرکت از پژوهش در حوزه‌هایی مانند سرطان‌شناسی، علوم اعصاب و بیماری‌های نادر پشتیبانی می‌کند و بر کارآمدتر و بیمارمحورتر کردن توسعه بالینی تمرکز دارد.
مشاور فنی انتشارات مقرراتی
از سامانه‌های انتشار مقرراتی Parexel و ارسال‌های eCTD برای پژوهش‌های بالینی جهانی پشتیبانی کنید. مشکلات پلتفرم‌ها را برطرف کنید، فناوری را اعتبارسنجی کنید و درباره گردش‌کارهای مقرراتی مؤثر به مشتریان مشاوره دهید.
توضیحات
- برای سامانه‌های انتشار مقرراتی و مدیریت ارسال‌ها پشتیبانی فنی ارائه دهید.
- مشکلات ابزارهای انتشار eCTD، سامانه‌های مدیریت اسناد، ایجاد PDF، Microsoft Office و محیط‌های دسکتاپ را برطرف کنید.
- فناوری مقرراتی را پیکربندی، نصب، آزمایش، اعتبارسنجی و نگهداری کنید.
- در اعتبارسنجی سامانه کمک کنید، اسکریپت‌های آزمون را اجرا کنید و نتایج را ثبت کنید.
- از استانداردهای ارسال مقرراتی، دستورالعمل‌های انتشار و رویه‌های صنعت پیروی کنید.
- ضمن ارائه کار و خدمات باکیفیت، اولویت‌های رقیب را مدیریت کنید.
- برای رفع مسائل فنی و اجرای راهکارها با مشتریان، تیم‌های مقرراتی و فروشندگان نرم‌افزار همکاری کنید.
- درباره فناوری‌های انتشار و سامانه‌های مقرراتی به مشتریان مشاوره دهید.
- دانش خود را با تیم‌های پروژه به اشتراک بگذارید و همکاران کم‌تجربه‌تر را راهنمایی کنید.
- در جلسات مشتریان شرکت کنید و راه‌هایی برای بهبود کارایی و استفاده از سامانه پیشنهاد دهید.
- با ذی‌نفعان داخلی و خارجی روابط سازنده برقرار کنید و به رضایت مشتری کمک کنید.
شرایط لازم
- حداقل سه سال تجربه در عملیات مقرراتی، انتشار مقرراتی، مدیریت ارسال eCTD، پشتیبانی فناوری مقرراتی یا مدیریت اطلاعات مقرراتی (RIM).
- تجربه پشتیبانی یا استفاده از Veeva Vault RIM، Documentum، EXTEDO، Lorenz، Calyx RIM یا سامانه‌های مشابه انتشار مقرراتی یا مدیریت اسناد.
- دانش قوی درباره ارسال‌های eCTD، فرایندهای انتشار مقرراتی، استانداردهای جهانی ارسال و مدیریت چرخه عمر ارسال.
- تجربه عیب‌یابی سامانه‌ها، آزمایش نرم‌افزار، انجام فعالیت‌های اعتبارسنجی و پشتیبانی از کاربران.
- مهارت پیشرفته در Microsoft Office، Adobe Acrobat و سیستم‌عامل‌های Windows.
- تسلط به زبان انگلیسی در گفتار و نوشتار.
- مدرک کارشناسی در علوم زیستی، فناوری، علوم رایانه، داروسازی، امور مقرراتی یا رشته‌ای مرتبط.
- تجربه تدوین و اجرای پروتکل‌های اعتبارسنجی و اسکریپت‌های آزمون مزیت محسوب می‌شود.
- تجربه در یک سازمان CRO، داروسازی، زیست‌فناوری یا محیط فناوری مقرراتی مزیت محسوب می‌شود.
- تجربه کار مستقیم با مشتری یا مشاوره مزیت محسوب می‌شود.
- تجربه راهنمایی همکاران یا فعالیت به‌عنوان متخصص موضوعی مزیت محسوب می‌شود.
مزایا
- کار با فناوری و سامانه‌های انتشار مقرراتی روز.
- آشنایی با استانداردها و رویه‌های مقرراتی جهانی.
- پیوستن به تیمی مشارکتی و ماتریسی با فرصت‌های راهنمایی و توسعه حرفه‌ای.
- تعامل مستقیم با مشتریان و مشارکت در راهکارهای کسب‌وکار.
- دریافت حقوق رقابتی و بسته جامع مزایا.
- محیط کاری منعطف.
- فرصت‌های رشد شغلی.