Parexel, yeni ilaçların geliştirilmesi sürecinde biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları Faz I–IV klinik araştırmalarını, portföy ve araştırma yönetimini, düzenleyici stratejiyi, pazara erişimi ve yaşam döngüsü planlamasını kapsar. 21.000’den fazla profesyoneliyle Parexel, klinik, düzenleyici ve terapötik uzmanlığını hasta içgörüleri ve yenilikçi araştırma tasarımlarıyla bir araya getirir. Şirket; onkoloji, nörobilim ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlarda araştırmaları destekler ve klinik geliştirme süreçlerini daha verimli ve hasta odaklı hâle getirmeye odaklanır.
Mevzuat Yayıncılığı Teknik Danışmanı
Parexel’in mevzuat yayıncılığı sistemlerini ve küresel klinik araştırmalara yönelik eCTD başvurularını destekleyin. Platformlardaki sorunları giderin, teknolojileri doğrulayın ve etkili mevzuat iş akışları konusunda müşterilere danışmanlık verin.
Açıklama
- Mevzuat yayıncılığı ve başvuru yönetimi sistemlerine teknik destek sağlayın.
- eCTD yayınlama araçları, belge yönetim sistemleri, PDF oluşturma, Microsoft Office ve masaüstü ortamlarıyla ilgili sorunları giderin.
- Mevzuat teknolojilerini yapılandırın, kurun, test edin, doğrulayın ve bakımını yapın.
- Sistem doğrulama çalışmalarına destek olun, test komut dosyalarını çalıştırın ve sonuçları kaydedin.
- Mevzuat başvuru standartlarına, yayınlama yönergelerine ve sektör uygulamalarına uyun.
- Yüksek kaliteli iş ve hizmet sunarken birbiriyle yarışan öncelikleri yönetin.
- Teknik sorunları ele almak ve çözümleri uygulamak için müşteriler, mevzuat ekipleri ve yazılım tedarikçileriyle birlikte çalışın.
- Yayınlama teknolojileri ve mevzuat sistemleri konusunda müşterilere danışmanlık verin.
- Uzmanlığınızı proje ekipleriyle paylaşın ve daha az deneyimli çalışma arkadaşlarınıza mentorluk yapın.
- Müşteri toplantılarına katılın ve verimliliği ve sistem kullanımını iyileştirecek yollar önerin.
- İç ve dış paydaşlarla verimli ilişkiler kurun ve müşteri memnuniyetini destekleyin.
Gereksinimler
- Mevzuat operasyonları, mevzuat yayıncılığı, eCTD başvuru yönetimi, mevzuat teknolojisi desteği veya mevzuat bilgi yönetimi (RIM) alanlarında en az üç yıllık deneyim.
- Veeva Vault RIM, Documentum, EXTEDO, Lorenz, Calyx RIM veya benzer mevzuat yayıncılığı ya da belge yönetim sistemlerini destekleme veya kullanma deneyimi.
- eCTD başvuruları, mevzuat yayıncılığı süreçleri, küresel başvuru standartları ve başvuru yaşam döngüsü yönetimi hakkında sağlam bilgi.
- Sistemlerde sorun giderme, yazılım test etme, doğrulama faaliyetleri yürütme ve kullanıcılara destek olma deneyimi.
- Microsoft Office, Adobe Acrobat ve Windows işletim sistemlerinde ileri düzey beceri.
- Yazılı ve sözlü İngilizceye akıcı biçimde hâkim olma.
- Yaşam bilimleri, teknoloji, bilgisayar bilimi, eczacılık, mevzuat işleri veya ilgili bir alanda lisans derecesi.
- Doğrulama protokolleri ve test komut dosyaları hazırlama ve yürütme deneyimi tercih edilir.
- CRO, ilaç, biyoteknoloji veya mevzuat teknolojisi ortamında deneyim tercih edilir.
- Müşterilerle doğrudan çalışma veya danışmanlık deneyimi tercih edilir.
- Çalışma arkadaşlarına mentorluk yapma veya konu uzmanı olarak görev alma deneyimi tercih edilir.
Yan Haklar
- Güncel mevzuat teknolojileri ve yayınlama sistemleriyle çalışma.
- Küresel mevzuat standartları ve uygulamalarını tanıma.
- Mentorluk ve mesleki gelişim fırsatları sunan iş birliğine dayalı, matris yapılı bir ekibe katılma.
- Müşterilerle doğrudan iletişim kurma ve iş çözümlerine katkıda bulunma.
- Rekabetçi ücret ve kapsamlı yan hak paketi.
- Esnek çalışma ortamı.
- Kariyer gelişimi fırsatları.