
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
ที่ปรึกษาด้านเทคนิคการจัดทำเอกสารกำกับดูแล
สนับสนุนระบบจัดทำเอกสารกำกับดูแลและการยื่นเอกสาร eCTD ของ Parexel สำหรับงานวิจัยทางคลินิกระดับโลก แก้ไขปัญหาแพลตฟอร์ม ตรวจสอบความถูกต้องของเทคโนโลยี และให้คำแนะนำลูกค้าเกี่ยวกับกระบวนการกำกับดูแลที่มีประสิทธิภาพ
รายละเอียด
- ให้ความช่วยเหลือด้านเทคนิคสำหรับระบบจัดทำเอกสารกำกับดูแลและระบบบริหารจัดการการยื่นเอกสาร
- แก้ไขปัญหาเกี่ยวกับเครื่องมือจัดทำเอกสาร eCTD ระบบจัดการเอกสาร การสร้างไฟล์ PDF, Microsoft Office และสภาพแวดล้อมเดสก์ท็อป
- กำหนดค่า ติดตั้ง ทดสอบ ตรวจสอบความถูกต้อง และบำรุงรักษาเทคโนโลยีด้านกำกับดูแล
- ช่วยตรวจสอบความถูกต้องของระบบ ดำเนินชุดคำสั่งทดสอบ และบันทึกผล
- ปฏิบัติตามมาตรฐานการยื่นเอกสารกำกับดูแล แนวทางการจัดทำเอกสาร และแนวปฏิบัติของอุตสาหกรรม
- จัดลำดับความสำคัญของงานที่แข่งขันกัน พร้อมส่งมอบงานและบริการคุณภาพสูง
- ทำงานร่วมกับลูกค้า ทีมกำกับดูแล และผู้จำหน่ายซอฟต์แวร์ เพื่อแก้ไขปัญหาทางเทคนิคและนำโซลูชันไปใช้
- ให้คำแนะนำลูกค้าเกี่ยวกับเทคโนโลยีการจัดทำเอกสารและระบบกำกับดูแล
- แบ่งปันความเชี่ยวชาญกับทีมโครงการและให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานที่มีประสบการณ์น้อยกว่า
- เข้าร่วมการประชุมกับลูกค้าและเสนอแนวทางเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและการใช้งานระบบ
- สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่ดีร่วมกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอก และสนับสนุนความพึงพอใจของลูกค้า
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์อย่างน้อยสามปีด้านปฏิบัติการกำกับดูแล การจัดทำเอกสารกำกับดูแล การบริหารจัดการการยื่นเอกสาร eCTD การสนับสนุนเทคโนโลยีด้านกำกับดูแล หรือการบริหารจัดการข้อมูลกำกับดูแล (RIM)
- มีประสบการณ์สนับสนุนหรือใช้งาน Veeva Vault RIM, Documentum, EXTEDO, Lorenz, Calyx RIM หรือระบบจัดทำเอกสารกำกับดูแลหรือระบบจัดการเอกสารที่เทียบเท่า
- มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับการยื่นเอกสาร eCTD กระบวนการจัดทำเอกสารกำกับดูแล มาตรฐานการยื่นเอกสารระดับโลก และการบริหารวงจรชีวิตของการยื่นเอกสาร
- มีประสบการณ์แก้ไขปัญหาระบบ ทดสอบซอฟต์แวร์ ดำเนินกิจกรรมตรวจสอบความถูกต้อง และสนับสนุนผู้ใช้
- มีทักษะขั้นสูงในการใช้ Microsoft Office, Adobe Acrobat และระบบปฏิบัติการ Windows
- ใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่วทั้งการเขียนและการพูด
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เทคโนโลยี วิทยาการคอมพิวเตอร์ เภสัชศาสตร์ กิจการกำกับดูแล หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- หากมีประสบการณ์จัดทำและดำเนินการโพรโทคอลตรวจสอบความถูกต้องและชุดคำสั่งทดสอบจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีประสบการณ์ในองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) ธุรกิจเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ หรือเทคโนโลยีด้านกำกับดูแลจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีประสบการณ์ให้คำปรึกษาหรือทำงานโดยตรงกับลูกค้าจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีประสบการณ์ให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานหรือทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- ได้ทำงานกับเทคโนโลยีด้านกำกับดูแลและระบบจัดทำเอกสารที่ทันสมัย
- ได้สัมผัสกับมาตรฐานและแนวปฏิบัติด้านกำกับดูแลระดับโลก
- ร่วมงานกับทีมที่ทำงานร่วมกันข้ามสายงาน พร้อมโอกาสรับคำแนะนำและพัฒนาวิชาชีพ
- ทำงานกับลูกค้าโดยตรงและมีส่วนร่วมในการสร้างโซลูชันทางธุรกิจ
- ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้และแพ็กเกจสวัสดิการที่ครอบคลุม
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่ยืดหยุ่น
- โอกาสเติบโตในสายอาชีพ