Parexel
Parexel
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง

ที่ปรึกษาด้านเทคนิคการจัดทำเอกสารกำกับดูแล

สนับสนุนระบบจัดทำเอกสารกำกับดูแลและการยื่นเอกสาร eCTD ของ Parexel สำหรับงานวิจัยทางคลินิกระดับโลก แก้ไขปัญหาแพลตฟอร์ม ตรวจสอบความถูกต้องของเทคโนโลยี และให้คำแนะนำลูกค้าเกี่ยวกับกระบวนการกำกับดูแลที่มีประสิทธิภาพ

รายละเอียด

  • ให้ความช่วยเหลือด้านเทคนิคสำหรับระบบจัดทำเอกสารกำกับดูแลและระบบบริหารจัดการการยื่นเอกสาร
  • แก้ไขปัญหาเกี่ยวกับเครื่องมือจัดทำเอกสาร eCTD ระบบจัดการเอกสาร การสร้างไฟล์ PDF, Microsoft Office และสภาพแวดล้อมเดสก์ท็อป
  • กำหนดค่า ติดตั้ง ทดสอบ ตรวจสอบความถูกต้อง และบำรุงรักษาเทคโนโลยีด้านกำกับดูแล
  • ช่วยตรวจสอบความถูกต้องของระบบ ดำเนินชุดคำสั่งทดสอบ และบันทึกผล
  • ปฏิบัติตามมาตรฐานการยื่นเอกสารกำกับดูแล แนวทางการจัดทำเอกสาร และแนวปฏิบัติของอุตสาหกรรม
  • จัดลำดับความสำคัญของงานที่แข่งขันกัน พร้อมส่งมอบงานและบริการคุณภาพสูง
  • ทำงานร่วมกับลูกค้า ทีมกำกับดูแล และผู้จำหน่ายซอฟต์แวร์ เพื่อแก้ไขปัญหาทางเทคนิคและนำโซลูชันไปใช้
  • ให้คำแนะนำลูกค้าเกี่ยวกับเทคโนโลยีการจัดทำเอกสารและระบบกำกับดูแล
  • แบ่งปันความเชี่ยวชาญกับทีมโครงการและให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานที่มีประสบการณ์น้อยกว่า
  • เข้าร่วมการประชุมกับลูกค้าและเสนอแนวทางเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและการใช้งานระบบ
  • สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่ดีร่วมกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอก และสนับสนุนความพึงพอใจของลูกค้า

คุณสมบัติ

  • มีประสบการณ์อย่างน้อยสามปีด้านปฏิบัติการกำกับดูแล การจัดทำเอกสารกำกับดูแล การบริหารจัดการการยื่นเอกสาร eCTD การสนับสนุนเทคโนโลยีด้านกำกับดูแล หรือการบริหารจัดการข้อมูลกำกับดูแล (RIM)
  • มีประสบการณ์สนับสนุนหรือใช้งาน Veeva Vault RIM, Documentum, EXTEDO, Lorenz, Calyx RIM หรือระบบจัดทำเอกสารกำกับดูแลหรือระบบจัดการเอกสารที่เทียบเท่า
  • มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับการยื่นเอกสาร eCTD กระบวนการจัดทำเอกสารกำกับดูแล มาตรฐานการยื่นเอกสารระดับโลก และการบริหารวงจรชีวิตของการยื่นเอกสาร
  • มีประสบการณ์แก้ไขปัญหาระบบ ทดสอบซอฟต์แวร์ ดำเนินกิจกรรมตรวจสอบความถูกต้อง และสนับสนุนผู้ใช้
  • มีทักษะขั้นสูงในการใช้ Microsoft Office, Adobe Acrobat และระบบปฏิบัติการ Windows
  • ใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่วทั้งการเขียนและการพูด
  • สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เทคโนโลยี วิทยาการคอมพิวเตอร์ เภสัชศาสตร์ กิจการกำกับดูแล หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • หากมีประสบการณ์จัดทำและดำเนินการโพรโทคอลตรวจสอบความถูกต้องและชุดคำสั่งทดสอบจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • หากมีประสบการณ์ในองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) ธุรกิจเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ หรือเทคโนโลยีด้านกำกับดูแลจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • หากมีประสบการณ์ให้คำปรึกษาหรือทำงานโดยตรงกับลูกค้าจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • หากมีประสบการณ์ให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานหรือทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ

สวัสดิการ

  • ได้ทำงานกับเทคโนโลยีด้านกำกับดูแลและระบบจัดทำเอกสารที่ทันสมัย
  • ได้สัมผัสกับมาตรฐานและแนวปฏิบัติด้านกำกับดูแลระดับโลก
  • ร่วมงานกับทีมที่ทำงานร่วมกันข้ามสายงาน พร้อมโอกาสรับคำแนะนำและพัฒนาวิชาชีพ
  • ทำงานกับลูกค้าโดยตรงและมีส่วนร่วมในการสร้างโซลูชันทางธุรกิจ
  • ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้และแพ็กเกจสวัสดิการที่ครอบคลุม
  • สภาพแวดล้อมการทำงานที่ยืดหยุ่น
  • โอกาสเติบโตในสายอาชีพ