Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Konsultanteng Teknikal sa Regulatory Publishing
Tumutulong sa mga sistema ng regulatory publishing ng Parexel at mga eCTD submission para sa pandaigdigang klinikal na pananaliksik. Nag-aayos ng mga problema sa platform, nagpapatunay ng teknolohiya, at nagpapayo sa mga kliyente tungkol sa mahusay na daloy ng trabaho sa regulasyon.
Paglalarawan
- Nagbibigay ng teknikal na tulong para sa mga sistema ng regulatory publishing at pamamahala ng submission.
- Nilulutas ang mga problemang may kinalaman sa mga tool sa eCTD publishing, sistema ng pamamahala ng dokumento, paggawa ng PDF, Microsoft Office, at mga desktop environment.
- Nagko-configure, nag-i-install, sumusubok, nagpapatunay, at nagpapanatili ng teknolohiya para sa regulasyon.
- Tumutulong sa pagpapatunay ng sistema, nagpapatakbo ng mga test script, at nagtatala ng mga resulta.
- Sumusunod sa mga pamantayan ng regulatory submission, mga alituntunin sa publishing, at mga kasanayan sa industriya.
- Binabalanse ang magkakatunggaling priyoridad habang naghahatid ng de-kalidad na trabaho at serbisyo.
- Nakikipagtulungan sa mga kliyente, regulatory team, at vendor ng software upang lutasin ang mga teknikal na isyu at magpatupad ng mga solusyon.
- Nagpapayo sa mga kliyente tungkol sa mga teknolohiya sa publishing at mga sistema para sa regulasyon.
- Ibinabahagi ang kaalaman sa mga pangkat ng proyekto at gumagabay sa mga kasamahang hindi gaanong beterano.
- Dumadalo sa mga pulong kasama ang mga kliyente at nagrerekomenda ng mga paraan para mapahusay ang kahusayan at paggamit ng sistema.
- Bumubuo ng mahusay na ugnayan sa mga panloob at panlabas na stakeholder at sumusuporta sa kasiyahan ng kliyente.
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa tatlong taong karanasan sa regulatory operations, regulatory publishing, pamamahala ng eCTD submission, suporta sa teknolohiya para sa regulasyon, o regulatory information management (RIM).
- Karanasan sa pagsuporta o paggamit ng Veeva Vault RIM, Documentum, EXTEDO, Lorenz, Calyx RIM, o katulad na sistema ng regulatory publishing o pamamahala ng dokumento.
- Matibay na kaalaman sa mga eCTD submission, proseso ng regulatory publishing, pandaigdigang pamantayan sa submission, at pamamahala sa buong siklo ng submission.
- Karanasan sa pag-troubleshoot ng mga sistema, pagsubok ng software, pagsasagawa ng validation, at pagsuporta sa mga user.
- Advanced na kasanayan sa Microsoft Office, Adobe Acrobat, at mga operating system ng Windows.
- Mahusay magsalita at sumulat sa Ingles.
- Bachelor’s degree sa life sciences, teknolohiya, computer science, parmasya, regulatory affairs, o kaugnay na larangan.
- Mas gusto ang karanasan sa pagsulat at pagsasagawa ng mga validation protocol at test script.
- Mas gusto ang karanasan sa CRO, parmasyutiko, biotechnology, o larangan ng regulatory technology.
- Mas gusto ang karanasan sa direktang pakikitungo sa kliyente o pagkonsulta.
- Mas gusto ang karanasan sa paggabay sa mga kasamahan o pagiging subject matter expert.
Mga Benepisyo
- Makatrabaho ang makabagong teknolohiya para sa regulasyon at mga sistema ng publishing.
- Magkaroon ng pagkakalantad sa mga pandaigdigang pamantayan at kasanayan sa regulasyon.
- Maging bahagi ng isang kolaboratibong pangkat na gumagamit ng matrix structure at may mga pagkakataon para sa mentoring at propesyonal na pag-unlad.
- Direktang makipag-ugnayan sa mga kliyente at mag-ambag sa mga solusyon sa negosyo.
- Kompensasyong mapagkumpitensya at komprehensibong pakete ng mga benepisyo.
- Flexible na kapaligiran sa trabaho.
- Mga pagkakataon para umunlad sa karera.