AbbVie
AbbVie
AbbVie ir globāls farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz zāļu atklāšanu, izstrādi un piegādi sarežģītu veselības traucējumu ārstēšanai. Tā produktu portfelis aptver imunoloģiju, onkoloģiju, neirozinātni un estētiku, un uzņēmums darbojas vairāk nekā 175 valstīs, nodrošinot pakalpojumus pacientiem visā pasaulē. Uzņēmuma darbība apvieno farmācijas pētniecību, ražošanu un veselības aprūpes kompetenci, ko papildina ievērojamas investīcijas zinātniskajās inovācijās, pētniecībā un izstrādē. AbbVie savā plašākajā pieejā veselības rezultātu un ietekmes uz kopienām uzlabošanai izceļ arī daudzveidību, ilgtspēju un pacientu atbalstu.

Klīnisko pētījumu speciālists II – attālināts darbs Austrālijā

AbbVie meklē klīnisko pētījumu speciālistu II, kas atbalstīs klīnisko pētījumu īstenošanu visā Austrālijā, veicot pētījumu vietu uzraudzību, sadarbojoties ar ieinteresētajām personām un pārraugot atbilstību prasībām. Šajā amatā galvenā uzmanība tiek pievērsta pacientu drošībai, datu kvalitātei, dalībnieku piesaistei un piemērojamo klīnisko pētījumu standartu ievērošanai.

Apraksts

  • Būt galvenajai AbbVie sponsora kontaktpersonai pētījumu vietās
  • Nodrošināt klīniskā pētījuma kontekstu un savienot attiecīgās ieinteresētās personas ar pētījumu vietām
  • Apmācīt, saskaņot un motivēt pētījumu vietu komandas un galvenos pētniekus par pētījuma mērķiem, protokoliem un pacientu ārstēšanas principiem
  • Veikt pētījumu vietu iespējamības un novērtēšanas procedūras, apmācības, regulāru uzraudzību uz vietas un attālināti, kā arī noslēguma uzraudzību
  • Nodrošināt atbilstību noteikumiem, GCP, ICH vadlīnijām, AbbVie procedūrām un kvalitātes standartiem
  • Izveidot un pielāgot pētījumu vietu iesaistes plānus, apkopot vietējo informāciju un novērtēt tās ietekmi
  • Pārvērst pētījumu protokolus un zinātniskos jēdzienus efektīvā ikdienas pētījuma īstenošanā
  • Novērtēt dalībnieku piesaistes un noturēšanas metodes saistībā ar pacienta slimības ceļu
  • Veidot zināšanas par terapeitisko jomu, pētāmo preparātu, klīnisko vidi un pacienta slimības ceļu, lai atbalstītu dalībnieku piesaisti un protokola ievērošanu
  • Mentorēt un attīstīt mazāk pieredzējušus klīnisko pētījumu speciālistus
  • Piedalīties globālajās un vietējās darba grupās, kā arī citās iniciatīvās
  • Veikt pastāvīgus riska novērtējumus un sadarboties ar centrālo uzraudzību, lai noteiktu ar pētījuma sniegumu vai pacientu drošību saistītas bažas
  • Risināt pētījumu vietu riska signālus un īstenot preventīvo un koriģējošo darbību plānus
  • Identificēt, novērtēt un ieteikt pētniekus un pētījumu vietas klīniskajiem pētījumiem
  • Nodrošināt, ka pētījumu vietu dati, drošuma notikumu ziņojumi un turpmākā informācija tiek iesniegta precīzi un laikus
  • Nodrošināt, ka uzticētās pētījumu vietas ir sagatavotas auditiem un regulatoro iestāžu pārbaudēm
  • Administrēt maksājumus pētniekiem saskaņā ar noslēgtajiem līgumiem
  • Ziņot par nevēlamiem notikumiem 24 stundu laikā saskaņā ar AbbVie politiku
  • Piedalīties darba veselības un drošības programmās un atbalstīt drošu darba vidi
  • Ievērot AbbVie uzvedības standartus, atbilstības procedūras un nepieciešamās apmācības
  • Pēc vajadzības veikt citus administratīvus un ad hoc pienākumus

Prasības

  • Bakalaura grāds vai līdzvērtīga izglītība, vēlams ar veselību saistītā jomā, piemēram, medicīnā, zinātnē, māszinībās vai farmācijā
  • Vismaz viena gada klīniski saistīta pieredze
  • Vismaz sešu mēnešu pieredze klīnisko pētījumu uzraudzībā pētāmo zāļu vai medicīnisko ierīču pētījumos
  • Pieredze pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem un pirmajiem pacientiem ir ļoti vēlama
  • Zināšanas par uz risku balstītu uzraudzību, tostarp uzraudzību uz vietas un attālināti
  • Spēja efektīvi sadarboties starp dažādām funkcijām
  • Teicamas plānošanas un organizēšanas prasmes, kā arī spēja pārvaldīt vairākus projektus un termiņus
  • Teicamas spējas efektīvi izmantot tehnoloģijas, rīkus un pieejamos resursus
  • Teicamas saskarsmes, rakstiskās, mutiskās, aktīvās klausīšanās un prezentēšanas prasmes
  • Spēja veidot un izmantot attiecības ar pētījumu vietām un uzticamas partnerības
  • Spēja piemērot kritisko domāšanu un pamatotu spriestspēju klīnisko pētījumu vietu jautājumiem
  • Zināšanas par attiecīgo terapeitisko jomu indikācijām un klīnisko pētījumu zinātniskajiem jēdzieniem
  • Padziļinātas zināšanas par vietējām regulatīvajām un juridiskajām prasībām, ICH/GCP vadlīnijām un piemērojamajām politikām
  • Spēja vajadzības gadījumā piedalīties sanāksmēs ārpus standarta darba laika, ja tas ir saprātīgi nepieciešams globālai sadarbībai
  • Godprātība un rīcība, kas atbilst AbbVie uzņēmējdarbības ētikas kodeksam un līderības vērtībām

Priekšrocības

  • Elastīga un atbalstoša darba vide
  • Elastīgs un pieejams darbā pieņemšanas process
  • Pieejami saprātīgi pieejamības pielāgojumi un atbalsta pasākumi
  • Austrālijas tiesību aktos paredzētā tiesība atslēgties no darba
  • Atbalsts neregulārai darba laika elastībai, lai nodrošinātu globālu sadarbību

Saistītās vakances

Mirantis

Senior AI Infrastructure Networking Solutions Architect

Mirantis

Design GPU cluster networking for Mirantis’s Kubernetes-native AI infrastructure platform. Build reference architectures, automation, and customer proofs of concept for k0rdent AI.

Atvērt
Mirantis

Senior AI Infrastructure Networking Solutions Architect at Mirantis

Mirantis

Design GPU cloud networking for Mirantis and its k0rdent AI platform. Build reference architectures, automation, and customer proofs of concept for large-scale AI infrastructure.

Atvērt
Alliance Health

CRM IT Business Analyst

Alliance Health

Gather requirements, test, and improve Salesforce solutions for Alliance Health. This North Carolina role is primarily remote, with occasional visits to Alliance offices.

Atvērt