AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
Sodelavec za klinične raziskave II – delo na daljavo iz Avstralije
AbbVie išče sodelavca za klinične raziskave II, ki bo podpiral izvajanje kliničnih preskušanj po Avstraliji s spremljanjem raziskovalnih centrov, sodelovanjem z deležniki in nadzorom skladnosti. Vloga je osredotočena na varnost bolnikov, kakovost podatkov, vključevanje udeležencev in upoštevanje veljavnih standardov kliničnih raziskav.
Opis
- Delovati kot glavni stik sponzorja AbbVie za raziskovalne centre
- Zagotavljati kontekst kliničnega preskušanja in povezovati ustrezne deležnike z raziskovalnimi centri
- Usposabljati, usklajevati in motivirati ekipe centrov ter glavne raziskovalce glede ciljev preskušanja, protokolov in načel zdravljenja bolnikov
- Izvajati presojo izvedljivosti in ocenjevanje centrov, usposabljanje, redno spremljanje na kraju samem in na daljavo ter spremljanje ob zaključku
- Vzdrževati skladnost s predpisi, GCP, smernicami ICH, postopki AbbVie in standardi kakovosti
- Ustvarjati in prilagajati načrte sodelovanja s centri, pridobivati lokalne vpoglede in meriti njihov učinek
- Prevajati protokole študij in znanstvene koncepte v učinkovito vsakodnevno izvajanje preskušanja
- Ocenjevati metode vključevanja in zadržanja udeležencev glede na potek bolezni bolnika
- Razvijati strokovno znanje s področja zdravljenja, zdravila, kliničnega okolja in poti bolnika za podporo vključevanju ter skladnosti s protokolom
- Mentorirati in razvijati manj izkušene sodelavce za klinične raziskave
- Prispevati h globalnim in lokalnim delovnim skupinam ter drugim pobudam
- Izvajati stalne ocene tveganja in sodelovati s centralnim spremljanjem pri prepoznavanju težav z uspešnostjo študije ali varnostjo bolnikov
- Obravnavati opozorilne znake tveganja v centrih in izvajati preventivne ter korektivne akcijske načrte
- Prepoznavati, ocenjevati in priporočati raziskovalce ter centre za klinične študije
- Zagotavljati natančno in pravočasno predložitev podatkov centrov, poročil o varnostnih dogodkih in nadaljnjih informacij
- Skrbeti, da so dodeljeni centri pripravljeni na revizije in regulatorne inšpekcijske preglede
- Upravljati plačila raziskovalcem v skladu s sklenjenimi pogodbami
- V 24 urah poročati o neželenih dogodkih v skladu s politikami AbbVie
- Sodelovati v programih zdravja in varnosti pri delu ter podpirati varno delovno okolje
- Upoštevati standarde vedenja AbbVie, postopke skladnosti in zahtevano usposabljanje
- Po potrebi opravljati druge administrativne in priložnostne naloge
Zahteve
- Diploma prve stopnje ali enakovredna izobrazba, po možnosti s področja zdravstva, kot so medicina, naravoslovje, zdravstvena nega ali farmacija
- Vsaj eno leto kliničnih izkušenj
- Vsaj šest mesecev izkušenj s spremljanjem kliničnih raziskav pri preskušanjih zdravil ali medicinskih pripomočkov
- Izkušnje s preskušanji na zdravih prostovoljcih in preskušanji pri prvih bolnikih so zelo zaželene
- Poznavanje spremljanja na podlagi tveganja, vključno s spremljanjem na kraju samem in na daljavo
- Močne sposobnosti sodelovanja med različnimi funkcijami
- Močne sposobnosti načrtovanja in organizacije ter sposobnost upravljanja konkurenčnih projektov in rokov
- Napredna sposobnost učinkovite uporabe tehnologije, orodij in razpoložljivih virov
- Močne medosebne, pisne, ustne, predstavitvene sposobnosti in sposobnosti aktivnega poslušanja
- Sposobnost vzpostavljanja in uporabe odnosov s centri ter zaupanja vrednih partnerstev
- Sposobnost uporabe kritičnega mišljenja in dobre presoje pri vprašanjih kliničnih centrov
- Poznavanje ustreznih indikacij terapevtskega področja in znanstvenih konceptov kliničnih preskušanj
- Napredno poznavanje lokalnih regulatornih in pravnih zahtev, smernic ICH/GCP in veljavnih politik
- Sposobnost občasne udeležbe na sestankih zunaj običajnega delovnega časa, kadar je to razumno potrebno za globalno sodelovanje
- Integriteta in vedenje v skladu z AbbViejevim kodeksom poslovnega vedenja in vodstvenimi vrednotami
Ugodnosti
- Prilagodljivo in podporno delovno okolje
- Prilagodljiv in dostopen zaposlitveni proces
- Na voljo so razumne prilagoditve in ukrepi za dostopnost
- Pravica do odklopa v skladu z avstralsko zakonodajo
- Podpora občasni prilagodljivosti delovnega časa za omogočanje globalnega sodelovanja