AbbVie
AbbVie
AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.

Clinical Research Associate II – fjernarbeid i Australia

AbbVie søker en Clinical Research Associate II som skal støtte gjennomføringen av kliniske studier i hele Australia gjennom monitorering av studiesentre, samarbeid med interessenter og oppfølging av etterlevelse. Rollen fokuserer på pasientsikkerhet, datakvalitet, rekruttering og overholdelse av gjeldende standarder for klinisk forskning.

Beskrivelse

  • Være AbbVies primære sponsorkontakt for studiesentre
  • Gi kontekst om den kliniske studien og koble relevante interessenter med studiesentrene
  • Opplære, samkjøre og motivere studiesentrenes team og hovedutprøvere om studiens mål, protokoller og prinsipper for pasientbehandling
  • Gjennomføre vurdering av studiesentrenes gjennomførbarhet og egnethet, opplæring, rutinemessig monitorering på stedet og på avstand samt avsluttende monitorering
  • Sikre etterlevelse av regelverk, GCP, ICH-retningslinjer, AbbVies prosedyrer og kvalitetsstandarder
  • Utarbeide og tilpasse planer for samarbeid med studiesentre, innhente lokal innsikt og måle effekten
  • Omsette studieprotokoller og vitenskapelige konsepter til effektiv daglig gjennomføring av studien
  • Vurdere metoder for rekruttering og fastholdelse i sammenheng med pasientens sykdomsforløp
  • Bygge opp ekspertise innen terapiområder, legemidler, det kliniske landskapet og pasientforløp for å støtte rekruttering og protokolletterlevelse
  • Veilede og utvikle mindre erfarne kliniske forskningsmedarbeidere
  • Bidra til globale og lokale arbeidsgrupper samt andre initiativer
  • Gjennomføre løpende risikovurderinger og samarbeide med Central Monitoring for å identifisere problemer med studiens gjennomføring eller pasientsikkerhet
  • Håndtere risikosignaler fra studiesentre og iverksette forebyggende og korrigerende handlingsplaner
  • Identifisere, vurdere og anbefale utprøvere og studiesentre til kliniske studier
  • Sikre at data fra studiesentre, rapporter om sikkerhetshendelser og oppfølgingsinformasjon sendes inn korrekt og i tide
  • Holde de tildelte studiesentrene klare for revisjoner og myndighetsinspeksjoner
  • Administrere utbetalinger til utprøvere i samsvar med inngåtte avtaler
  • Rapportere bivirkninger innen 24 timer i henhold til AbbVies retningslinjer
  • Delta i helse- og sikkerhetsprogrammer på arbeidsplassen og bidra til et trygt arbeidsmiljø
  • Følge AbbVies standarder for atferd, etterlevelsesprosedyrer og obligatorisk opplæring
  • Utføre andre administrative oppgaver og ad hoc-oppgaver ved behov

Krav

  • Bachelorgrad eller tilsvarende, helst innen et helserelatert fagområde som medisin, naturvitenskap, sykepleie eller farmasi
  • Minst ett års klinisk relevant erfaring
  • Minst seks måneders erfaring med monitorering av klinisk forskning i studier av legemidler eller medisinsk utstyr
  • Erfaring med studier av friske frivillige og first-in-patient-studier er svært ønskelig
  • Kjennskap til risikobasert monitorering, inkludert monitorering på stedet og på avstand
  • Sterk evne til tverrfunksjonelt samarbeid
  • Sterke planleggings- og organisasjonsevner, med evne til å håndtere konkurrerende prosjekter og tidsfrister
  • Avansert evne til å bruke teknologi, verktøy og tilgjengelige ressurser effektivt
  • Gode mellommenneskelige ferdigheter samt sterke skriftlige, muntlige og presentasjonsmessige ferdigheter og evne til aktiv lytting
  • Evne til å bygge og bruke relasjoner med studiesentre og tillitsfulle partnerskap
  • Evne til å anvende kritisk tenkning og godt skjønn i problemstillinger ved kliniske studiesentre
  • Kunnskap om relevante indikasjoner innen terapiområder og vitenskapelige konsepter i kliniske studier
  • Avansert kunnskap om lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gjeldende retningslinjer
  • Evne til av og til å delta i møter utenfor vanlig arbeidstid når det med rimelighet kreves for globalt samarbeid
  • Integritet og atferd i samsvar med AbbVies retningslinjer for forretningsatferd og lederverdier

Fordeler

  • Fleksibel og støttende arbeidsplass
  • Fleksibel og tilgjengelig rekrutteringsprosess
  • Rimelige tilgjengelighetstilpasninger og tilrettelegging er tilgjengelig
  • Rett til å koble av i henhold til australsk lovgivning
  • Støtte til noe fleksibilitet i arbeidstiden for å muliggjøre globalt samarbeid

Relaterte jobber

Ensemble Health Partners

Finansiell rådgiver på stedet – Greenville, SC | Ensemble Health Partners

Ensemble Health Partners
5 001 – 10 000 Ansatte
ForsikringLogistikkRådgivning

Hjelp pasienter med forsikringskontroll, økonomisk støtte og betalingsavtaler ved Ensemble Health Partners' lokasjon i Greenville. Stillingen omfatter kassearbeid, oppfølging av kontoer og innkreving av pasientenes betalingsansvar.

Åpne
EFI Global

Hovedkonsulent innen bygg – EFI Global, fjernarbeid i Canada

EFI Global
501 – 1 000 Ansatte
HelsevesenLogistikkRådgivning

Led komplekse oppdrag innen eiendomsrestaurering for EFI Global, og veiled konsulentteam. Følg opp undersøkelser, reparasjonsomfang, kostnadsoverslag, rapportering og kundeforhandlinger. Stillingen er en fjernarbeidsstilling i Canada og innebærer reiser ved behov.

Åpne