AbbVie یک شرکت داروسازی جهانی است که بر کشف، توسعه و عرضه دارو برای بیماری‌ها و شرایط پیچیده سلامت تمرکز دارد. سبد محصولات این شرکت حوزه‌های ایمنی‌شناسی، سرطان‌شناسی، علوم اعصاب و پزشکی زیبایی را دربرمی‌گیرد و فعالیت‌های آن به بیماران در بیش از ۱۷۵ کشور خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های شرکت، پژوهش دارویی، تولید و تخصص در حوزه سلامت را با یکدیگر ترکیب می‌کند و سرمایه‌گذاری قابل‌توجهی در نوآوری علمی و تحقیق و توسعه از آن پشتیبانی می‌کند. AbbVie همچنین تنوع، پایداری و حمایت از بیماران را بخشی از رویکرد گسترده‌تر خود برای بهبود پیامدهای سلامت و تأثیرگذاری بر جوامع می‌داند.
دستیار پژوهش بالینی II - کار از راه دور در استرالیا
AbbVie برای پشتیبانی از اجرای کارآزمایی‌های بالینی در سراسر استرالیا از طریق پایش مراکز، همکاری با ذی‌نفعان و نظارت بر انطباق، به دنبال یک دستیار پژوهش بالینی II است. این نقش بر ایمنی بیماران، کیفیت داده‌ها، جذب بیمار و رعایت استانداردهای قابل‌اجرا در پژوهش بالینی تمرکز دارد.
توضیحات
- به‌عنوان رابط اصلی اسپانسر AbbVie برای مراکز تحقیقاتی فعالیت کنید
- زمینه کارآزمایی بالینی را ارائه دهید و ذی‌نفعان مرتبط را به مراکز تحقیقاتی متصل کنید
- تیم‌های مرکز و پژوهشگران اصلی را درباره اهداف کارآزمایی، پروتکل‌ها و اصول درمان بیماران آموزش دهید، همسو کنید و انگیزه ببخشید
- امکان‌سنجی و ارزیابی مرکز، آموزش، پایش معمول حضوری و از راه دور و پایش نهایی مرکز را انجام دهید
- انطباق با مقررات، GCP، دستورالعمل‌های ICH، رویه‌های AbbVie و استانداردهای کیفیت را حفظ کنید
- برنامه‌های تعامل با مراکز را ایجاد و متناسب‌سازی کنید، بینش‌های محلی را جمع‌آوری کنید و تأثیر آن‌ها را بسنجید
- پروتکل‌های مطالعه و مفاهیم علمی را به اجرای مؤثر روزانه کارآزمایی تبدیل کنید
- روش‌های جذب و حفظ بیمار را در ارتباط با مسیر بیماری بیمار ارزیابی کنید
- برای پشتیبانی از جذب بیمار و رعایت پروتکل، در زمینه درمانی، دارو یا محصول، چشم‌انداز بالینی و مسیر بیمار تخصص ایجاد کنید
- به دستیاران پژوهش بالینی کم‌تجربه‌تر راهنمایی و توسعه ارائه دهید
- در کارگروه‌های جهانی و محلی و سایر ابتکارها مشارکت کنید
- ارزیابی‌های مستمر ریسک را تکمیل کنید و برای شناسایی نگرانی‌های مربوط به عملکرد مطالعه یا ایمنی بیمار با پایش مرکزی همکاری کنید
- به نشانه‌های ریسک مرکز رسیدگی کنید و برنامه‌های اقدام پیشگیرانه و اصلاحی را اجرا کنید
- پژوهشگران و مراکز را برای مطالعات بالینی شناسایی، ارزیابی و پیشنهاد کنید
- اطمینان حاصل کنید که داده‌های مرکز، گزارش‌های رویدادهای ایمنی و اطلاعات پیگیری، دقیق و به‌موقع ارسال شوند
- مراکز اختصاص‌یافته را برای ممیزی‌ها و بازرسی‌های نظارتی آماده نگه دارید
- پرداخت‌های پژوهشگران را مطابق قراردادهای اجراشده مدیریت کنید
- رویدادهای نامطلوب را طبق سیاست‌های AbbVie ظرف ۲۴ ساعت گزارش دهید
- در برنامه‌های سلامت و ایمنی محیط کار شرکت کنید و از محیط کاری ایمن پشتیبانی کنید
- استانداردهای رفتاری AbbVie، رویه‌های انطباق و آموزش‌های الزامی را رعایت کنید
- سایر مسئولیت‌های اداری و موردی را در صورت نیاز انجام دهید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی یا معادل آن، ترجیحاً در یکی از رشته‌های مرتبط با سلامت مانند پزشکی، علوم، پرستاری یا داروسازی
- حداقل یک سال تجربه مرتبط با امور بالینی
- حداقل شش ماه تجربه پایش پژوهش بالینی در کارآزمایی‌های دارویی یا تجهیزات تحقیقاتی
- تجربه کارآزمایی‌های داوطلبان سالم و نخستین بیمار بسیار مطلوب است
- آشنایی با پایش مبتنی بر ریسک، شامل پایش حضوری و از راه دور
- توانایی قوی در همکاری میان‌وظیفه‌ای
- مهارت‌های قوی برنامه‌ریزی و سازمان‌دهی، همراه با توانایی مدیریت پروژه‌ها و مهلت‌های زمانی رقیب
- توانایی پیشرفته در استفاده مؤثر از فناوری، ابزارها و منابع موجود
- مهارت‌های قوی بین‌فردی، نوشتاری، کلامی، گوش‌دادن فعال و ارائه
- توانایی ایجاد و استفاده از روابط با مراکز و مشارکت‌های مبتنی بر اعتماد
- توانایی به‌کارگیری تفکر انتقادی و قضاوت سنجیده در مسائل مراکز بالینی
- دانش اندیکاسیون‌های حوزه درمانی مرتبط و مفاهیم علمی کارآزمایی‌های بالینی
- دانش پیشرفته از الزامات نظارتی و قانونی محلی، دستورالعمل‌های ICH/GCP و سیاست‌های قابل‌اجرا
- توانایی شرکت گهگاه در جلسات خارج از ساعات کاری استاندارد، زمانی که برای همکاری جهانی به‌طور معقول لازم باشد
- صداقت و رفتاری همسو با آیین‌نامه رفتار کسب‌وکار و ارزش‌های رهبری AbbVie
مزایا
- محیط کاری منعطف و حمایتگر
- فرایند استخدام منعطف و در دسترس
- تعدیلات و تسهیلات مناسب برای دسترسی در دسترس است
- حمایت‌های مربوط به حق قطع ارتباط کاری طبق قوانین استرالیا
- پشتیبانی از انعطاف‌پذیری گاه‌به‌گاه ساعات کاری برای امکان‌پذیر کردن همکاری جهانی