艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
临床研究助理 II——澳大利亚远程办公
艾伯维正在招聘临床研究助理 II，通过现场监查、利益相关方协作和合规监督，支持澳大利亚各地临床试验的开展。 该职位重点关注患者安全、数据质量、受试者招募以及对适用临床研究标准的遵循。
描述
- 担任艾伯维申办方与研究中心之间的主要联络人
- 提供临床试验背景信息，并将相关利益相关方与研究中心建立联系
- 围绕试验目标、方案和患者治疗原则，对研究中心团队及主要研究者开展培训、协调和激励
- 开展研究中心可行性评估、筛选评估、培训、常规现场及远程监查，以及试验结束监查
- 确保符合相关法规、GCP、ICH 指南、艾伯维程序和质量标准
- 制定并调整研究中心参与计划，收集本地洞察并衡量其影响
- 将研究方案和科学概念转化为有效的日常试验执行
- 结合患者疾病历程评估受试者招募和留存方法
- 建立治疗领域、研究资产、临床格局和患者历程方面的专业知识，以支持受试者招募和方案依从性
- 指导和培养经验较少的临床研究助理
- 参与全球及本地工作组和其他倡议
- 持续开展风险评估，并与中央监查团队合作，识别研究表现或患者安全方面的疑虑
- 处理研究中心风险信号，并实施预防和纠正措施计划
- 为临床研究识别、评估并推荐研究者和研究中心
- 确保研究中心数据、安全事件报告及后续信息准确、及时地提交
- 确保所负责的研究中心随时准备接受审计和监管检查
- 根据已签署的合同管理研究者付款
- 按照艾伯维政策在 24 小时内报告不良事件
- 参加工作场所健康与安全项目，并支持安全的工作环境
- 遵循艾伯维行为准则、合规程序和规定的培训要求
- 按需完成其他行政工作及临时性职责
任职要求
- 具有学士学位或同等学历，最好为医学、科学、护理或药学等健康相关专业
- 至少一年临床相关工作经验
- 至少六个月在试验性药物或器械试验中从事临床研究监查的经验
- 具有健康志愿者试验和首次人体试验经验者优先
- 熟悉基于风险的监查，包括现场和远程监查
- 具备出色的跨职能协作能力
- 具备出色的计划和组织能力，能够管理相互竞争的项目和截止期限
- 能够高效运用技术、工具和可用资源，并达到较高熟练程度
- 具备出色的人际交往、书面表达、口头表达、主动倾听和演示技能
- 能够建立并运用研究中心关系和信任合作伙伴关系
- 能够对临床研究中心问题运用批判性思维和合理判断
- 了解相关治疗领域适应症和临床试验科学概念
- 深入了解当地监管和法律要求、ICH/GCP 指南及适用政策
- 在全球协作有合理需要时，能够偶尔参加标准工作时间以外的会议
- 具备符合艾伯维商业行为准则和领导力价值观的诚信与行为表现
福利待遇
- 灵活且支持性强的工作环境
- 灵活且便捷的招聘流程
- 提供合理的无障碍调整和便利安排
- 享有澳大利亚法律规定的断联权保护
- 支持为促进全球协作而进行的偶尔工作时间调整