AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng II - Làm việc từ xa tại Úc
AbbVie đang tìm kiếm Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng II để hỗ trợ triển khai các thử nghiệm lâm sàng trên khắp nước Úc thông qua việc giám sát điểm nghiên cứu, phối hợp với các bên liên quan và giám sát tuân thủ. Vị trí này tập trung vào an toàn bệnh nhân, chất lượng dữ liệu, tuyển bệnh nhân và tuân thủ các tiêu chuẩn nghiên cứu lâm sàng hiện hành.
Mô tả
- Là đầu mối liên hệ chính của AbbVie với tư cách nhà tài trợ đối với các điểm nghiên cứu
- Cung cấp bối cảnh thử nghiệm lâm sàng và kết nối các bên liên quan phù hợp với các điểm nghiên cứu
- Đào tạo, thống nhất định hướng và tạo động lực cho các nhóm tại điểm nghiên cứu cùng các nghiên cứu viên chính về mục tiêu thử nghiệm, đề cương và nguyên tắc điều trị bệnh nhân
- Thực hiện đánh giá tính khả thi và đánh giá điểm nghiên cứu, đào tạo, giám sát định kỳ tại chỗ và từ xa, cũng như giám sát khi kết thúc nghiên cứu
- Duy trì tuân thủ các quy định, GCP, hướng dẫn ICH, quy trình của AbbVie và các tiêu chuẩn chất lượng
- Xây dựng và điều chỉnh kế hoạch gắn kết với điểm nghiên cứu, thu thập thông tin địa phương và đo lường tác động của các kế hoạch đó
- Chuyển hóa đề cương nghiên cứu và các khái niệm khoa học thành hoạt động triển khai thử nghiệm hiệu quả hằng ngày
- Đánh giá các phương pháp tuyển bệnh nhân và duy trì bệnh nhân tham gia trong mối liên hệ với hành trình bệnh của bệnh nhân
- Xây dựng kiến thức chuyên môn về lĩnh vực điều trị, sản phẩm, bối cảnh lâm sàng và hành trình bệnh nhân để hỗ trợ tuyển bệnh nhân và tuân thủ đề cương
- Hướng dẫn và phát triển các chuyên viên nghiên cứu lâm sàng ít kinh nghiệm hơn
- Đóng góp cho các nhóm đặc nhiệm toàn cầu và địa phương cùng các sáng kiến khác
- Thực hiện đánh giá rủi ro liên tục và phối hợp với bộ phận Giám sát trung tâm để xác định các vấn đề về hiệu quả nghiên cứu hoặc an toàn bệnh nhân
- Xử lý các tín hiệu rủi ro tại điểm nghiên cứu và triển khai kế hoạch hành động phòng ngừa, khắc phục
- Xác định, đánh giá và đề xuất nghiên cứu viên cùng các điểm nghiên cứu cho các nghiên cứu lâm sàng
- Đảm bảo dữ liệu từ điểm nghiên cứu, báo cáo biến cố an toàn và thông tin theo dõi được nộp chính xác, đúng hạn
- Duy trì trạng thái sẵn sàng của các điểm nghiên cứu được phân công cho hoạt động kiểm toán và thanh tra theo quy định
- Quản lý các khoản thanh toán cho nghiên cứu viên theo đúng hợp đồng đã ký kết
- Báo cáo biến cố bất lợi trong vòng 24 giờ theo chính sách của AbbVie
- Tham gia các chương trình sức khỏe và an toàn tại nơi làm việc, đồng thời hỗ trợ môi trường làm việc an toàn
- Tuân thủ các tiêu chuẩn ứng xử, quy trình tuân thủ và chương trình đào tạo bắt buộc của AbbVie
- Hoàn thành các trách nhiệm hành chính khác và nhiệm vụ phát sinh khi cần
Yêu cầu
- Bằng cử nhân hoặc tương đương, ưu tiên chuyên ngành liên quan đến y tế như y khoa, khoa học, điều dưỡng hoặc dược
- Ít nhất một năm kinh nghiệm liên quan đến lâm sàng
- Ít nhất sáu tháng kinh nghiệm giám sát nghiên cứu lâm sàng trong các thử nghiệm thuốc hoặc thiết bị đang nghiên cứu
- Kinh nghiệm với các thử nghiệm trên người tình nguyện khỏe mạnh và thử nghiệm trên bệnh nhân đầu tiên là một lợi thế lớn
- Có hiểu biết về giám sát dựa trên rủi ro, bao gồm giám sát tại chỗ và từ xa
- Khả năng phối hợp liên chức năng tốt
- Kỹ năng lập kế hoạch và tổ chức tốt, có khả năng quản lý nhiều dự án và thời hạn cạnh tranh
- Khả năng nâng cao trong việc sử dụng hiệu quả công nghệ, công cụ và các nguồn lực sẵn có
- Kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân, viết, nói, lắng nghe chủ động và thuyết trình tốt
- Khả năng xây dựng và duy trì quan hệ với các điểm nghiên cứu cũng như các mối quan hệ đối tác đáng tin cậy
- Khả năng áp dụng tư duy phản biện và phán đoán phù hợp để xử lý các vấn đề tại điểm nghiên cứu lâm sàng
- Kiến thức về các chỉ định thuộc lĩnh vực điều trị liên quan và các khái niệm khoa học của thử nghiệm lâm sàng
- Kiến thức nâng cao về các yêu cầu pháp lý và quy định địa phương, hướng dẫn ICH/GCP và các chính sách hiện hành
- Có khả năng thỉnh thoảng tham dự các cuộc họp ngoài giờ làm việc tiêu chuẩn khi hợp lý và cần thiết cho việc phối hợp toàn cầu
- Tính chính trực và hành vi phù hợp với bộ quy tắc ứng xử kinh doanh và các giá trị lãnh đạo của AbbVie
Phúc lợi
- Môi trường làm việc linh hoạt và hỗ trợ
- Quy trình tuyển dụng linh hoạt và dễ tiếp cận
- Có hỗ trợ điều chỉnh và bố trí hợp lý để đảm bảo khả năng tiếp cận
- Quyền ngắt kết nối được bảo vệ theo pháp luật Úc
- Hỗ trợ linh hoạt về giờ làm việc trong một số trường hợp để tạo điều kiện phối hợp toàn cầu