AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Suradnik za klinička istraživanja II – rad na daljinu iz Australije
AbbVie traži suradnika za klinička istraživanja II koji će podržati provedbu kliničkih ispitivanja diljem Australije praćenjem lokacija, suradnjom s dionicima i nadzorom usklađenosti. Uloga je usmjerena na sigurnost pacijenata, kvalitetu podataka, regrutiranje i pridržavanje primjenjivih standarda kliničkih istraživanja.
Opis
- Djelovati kao glavna kontaktna osoba sponzora AbbVie za istraživačke lokacije
- Pružati kontekst kliničkog ispitivanja i povezivati relevantne dionike s istraživačkim lokacijama
- Obučavati, usklađivati i motivirati timove lokacija i glavne istraživače u vezi s ciljevima ispitivanja, protokolima i načelima liječenja pacijenata
- Provoditi procjenu izvedivosti i evaluaciju lokacija, obuku, redovito praćenje na lokaciji i na daljinu te praćenje pri zatvaranju ispitivanja
- Održavati usklađenost s propisima, GCP-om, smjernicama ICH-a, postupcima AbbVieja i standardima kvalitete
- Izrađivati i prilagođavati planove angažmana lokacija, prikupljati lokalne uvide i mjeriti njihov učinak
- Pretvarati protokole studija i znanstvene koncepte u učinkovitu svakodnevnu provedbu ispitivanja
- Procjenjivati metode regrutiranja i zadržavanja u odnosu na tijek bolesti pacijenta
- Razvijati stručnost u terapijskom području, lijekovima, kliničkom okruženju i putu pacijenta radi podrške regrutiranju i pridržavanju protokola
- Mentorirati i razvijati manje iskusne suradnike za klinička istraživanja
- Doprinositi globalnim i lokalnim radnim skupinama te drugim inicijativama
- Kontinuirano provoditi procjene rizika i surađivati sa središnjim praćenjem radi prepoznavanja problema s izvedbom studije ili sigurnošću pacijenata
- Rješavati signale rizika na lokacijama i provoditi preventivne i korektivne akcijske planove
- Identificirati, procjenjivati i preporučivati istraživače i lokacije za kliničke studije
- Osigurati da se podaci o lokacijama, izvješća o sigurnosnim događajima i naknadne informacije dostavljaju točno i pravodobno
- Održavati dodijeljene lokacije spremnima za audite i regulatorne inspekcije
- Upravljati isplatama istraživačima u skladu sa sklopljenim ugovorima
- Prijavljivati nuspojave u roku od 24 sata u skladu s pravilima AbbVieja
- Sudjelovati u programima zdravlja i sigurnosti na radu te podržavati sigurno radno okruženje
- Pridržavati se AbbViejevih standarda ponašanja, postupaka usklađenosti i obveznih obuka
- Po potrebi obavljati druge administrativne i ad hoc zadatke
Zahtjevi
- Završen preddiplomski studij ili ekvivalent, po mogućnosti iz područja zdravstva, poput medicine, prirodnih znanosti, sestrinstva ili farmacije
- Najmanje jedna godina kliničkog iskustva
- Najmanje šest mjeseci iskustva u praćenju kliničkih istraživanja ispitivanja lijekova ili medicinskih proizvoda
- Iskustvo u ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima i ispitivanjima s prvim pacijentima vrlo je poželjno
- Poznavanje praćenja temeljenog na riziku, uključujući praćenje na lokaciji i na daljinu
- Izražene sposobnosti međufunkcionalne suradnje
- Izražene organizacijske i planske vještine te sposobnost upravljanja konkurirajućim projektima i rokovima
- Napredno korištenje tehnologije, alata i dostupnih resursa
- Izražene interpersonalne, pisane, usmene, prezentacijske vještine i vještine aktivnog slušanja
- Sposobnost izgradnje i korištenja odnosa s lokacijama i pouzdanih partnerstava
- Sposobnost primjene kritičkog razmišljanja i dobrog prosuđivanja u pitanjima kliničkih lokacija
- Poznavanje relevantnih indikacija terapijskog područja i znanstvenih koncepata kliničkih ispitivanja
- Napredno poznavanje lokalnih regulatornih i pravnih zahtjeva, smjernica ICH/GCP i primjenjivih pravila
- Spremnost na povremeno sudjelovanje na sastancima izvan uobičajenog radnog vremena kada je to razumno potrebno za globalnu suradnju
- Integritet i ponašanje u skladu s AbbViejevim kodeksom poslovnog ponašanja i vrijednostima vodstva
Pogodnosti
- Fleksibilno i podržavajuće radno okruženje
- Fleksibilan i pristupačan proces zapošljavanja
- Dostupne su razumne prilagodbe i osiguravanje pristupačnosti
- Pravo na isključenje prema australskom zakonodavstvu
- Podrška povremenoj fleksibilnosti radnog vremena radi omogućavanja globalne suradnje