AbbVie
AbbVie
AbbVie adalah perusahaan farmasi global yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan penyediaan obat-obatan untuk kondisi kesehatan yang kompleks. Portofolionya mencakup imunologi, onkologi, ilmu saraf, dan estetika, dengan kegiatan operasional yang melayani pasien di lebih dari 175 negara. Perusahaan ini memadukan penelitian farmasi, manufaktur, dan keahlian di bidang layanan kesehatan, didukung oleh investasi besar dalam inovasi ilmiah serta penelitian dan pengembangan. AbbVie juga menyoroti keberagaman, keberlanjutan, dan dukungan bagi pasien sebagai bagian dari pendekatan yang lebih luas untuk meningkatkan hasil kesehatan dan dampak bagi masyarakat.

Associate Riset Klinis II - Kerja Jarak Jauh di Australia

AbbVie mencari Associate Riset Klinis II untuk mendukung pelaksanaan uji klinis di seluruh Australia melalui pemantauan lokasi, kolaborasi dengan pemangku kepentingan, dan pengawasan kepatuhan. Peran ini berfokus pada keselamatan pasien, kualitas data, rekrutmen, dan kepatuhan terhadap standar riset klinis yang berlaku.

Deskripsi

  • Bertindak sebagai kontak sponsor AbbVie utama untuk lokasi penelitian
  • Memberikan konteks uji klinis dan menghubungkan pemangku kepentingan yang relevan dengan lokasi penelitian
  • Melatih, menyelaraskan, dan memotivasi tim lokasi serta peneliti utama mengenai tujuan uji coba, protokol, dan prinsip perawatan pasien
  • Melakukan kelayakan dan evaluasi lokasi, pelatihan, pemantauan rutin di lokasi dan jarak jauh, serta pemantauan penutupan
  • Memastikan kepatuhan terhadap peraturan, GCP, pedoman ICH, prosedur AbbVie, dan standar mutu
  • Membuat dan menyesuaikan rencana keterlibatan lokasi, mengumpulkan wawasan lokal, dan mengukur dampaknya
  • Menerjemahkan protokol penelitian dan konsep ilmiah menjadi pelaksanaan uji coba harian yang efektif
  • Menilai metode rekrutmen dan retensi berdasarkan perjalanan penyakit pasien
  • Membangun keahlian di bidang terapi, aset, lanskap klinis, dan perjalanan pasien untuk mendukung rekrutmen serta kepatuhan terhadap protokol
  • Membimbing dan mengembangkan associate riset klinis yang kurang berpengalaman
  • Berkontribusi pada gugus tugas global dan lokal serta inisiatif lainnya
  • Melakukan penilaian risiko berkelanjutan dan bekerja sama dengan Pemantauan Terpusat untuk mengidentifikasi masalah kinerja penelitian atau keselamatan pasien
  • Menangani sinyal risiko lokasi dan menerapkan rencana tindakan pencegahan serta korektif
  • Mengidentifikasi, menilai, dan merekomendasikan peneliti serta lokasi untuk penelitian klinis
  • Memastikan data lokasi, laporan kejadian keselamatan, dan informasi tindak lanjut disampaikan secara akurat dan tepat waktu
  • Memastikan lokasi yang ditugaskan siap menghadapi audit dan inspeksi regulator
  • Mengelola pembayaran kepada peneliti sesuai kontrak yang telah ditandatangani
  • Melaporkan kejadian tidak diinginkan dalam waktu 24 jam sesuai kebijakan AbbVie
  • Berpartisipasi dalam program kesehatan dan keselamatan kerja serta mendukung lingkungan kerja yang aman
  • Mematuhi standar perilaku AbbVie, prosedur kepatuhan, dan pelatihan yang diwajibkan
  • Menyelesaikan tanggung jawab administratif dan ad hoc lainnya sesuai kebutuhan

Persyaratan

  • Gelar sarjana atau yang setara, diutamakan dalam bidang terkait kesehatan seperti kedokteran, sains, keperawatan, atau farmasi
  • Pengalaman terkait klinis minimal satu tahun
  • Pengalaman minimal enam bulan dalam pemantauan riset klinis pada uji obat atau alat kesehatan investigasi
  • Pengalaman dalam uji coba sukarelawan sehat dan uji coba pasien pertama sangat diutamakan
  • Pemahaman tentang pemantauan berbasis risiko, termasuk pemantauan di lokasi dan jarak jauh
  • Kemampuan kolaborasi lintas fungsi yang kuat
  • Keterampilan perencanaan dan organisasi yang kuat, dengan kemampuan mengelola proyek serta tenggat waktu yang bersaing
  • Kemampuan tingkat lanjut dalam menggunakan teknologi, alat, dan sumber daya yang tersedia secara efektif
  • Keterampilan interpersonal, tertulis, verbal, mendengarkan aktif, dan presentasi yang kuat
  • Kemampuan membangun dan memanfaatkan hubungan dengan lokasi serta kemitraan tepercaya
  • Kemampuan menerapkan pemikiran kritis dan penilaian yang baik terhadap masalah lokasi klinis
  • Pengetahuan tentang indikasi bidang terapi yang relevan dan konsep ilmiah uji klinis
  • Pengetahuan tingkat lanjut tentang persyaratan regulator dan hukum setempat, pedoman ICH/GCP, serta kebijakan yang berlaku
  • Kemampuan sesekali menghadiri rapat di luar jam kerja standar ketika secara wajar diperlukan untuk kolaborasi global
  • Integritas dan perilaku yang sesuai dengan kode perilaku bisnis serta nilai-nilai kepemimpinan AbbVie

Tunjangan

  • Tempat kerja yang fleksibel dan suportif
  • Proses perekrutan yang fleksibel dan mudah diakses
  • Penyesuaian aksesibilitas dan akomodasi yang wajar tersedia
  • Perlindungan hak untuk tidak terhubung berdasarkan peraturan Australia
  • Dukungan untuk fleksibilitas jam kerja sesekali guna memungkinkan kolaborasi global

Lowongan Terkait

AT&T

Perwakilan Penjualan Bisnis AT&T, Akun Wilayah — Memphis

AT&T

Kembangkan basis pelanggan bisnis kecil dan pasar menengah AT&T di Memphis dengan menjual broadband serat optik dan solusi komunikasi lainnya. Peran ini mencakup pencarian prospek, pengembangan akun, dan penjualan konsultatif untuk meningkatkan pendapatan wilayah.

Buka