AbbVie
AbbVie
AbbVie, karmaşık sağlık sorunlarına yönelik ilaçları keşfetmeye, geliştirmeye ve hastalara ulaştırmaya odaklanan küresel bir ilaç şirketidir. Şirketin portföyü immünoloji, onkoloji, nörobilim ve estetik alanlarını kapsar; faaliyetleri 175'ten fazla ülkedeki hastalara hizmet vermektedir. AbbVie'nin çalışmaları, bilimsel yenilik ile araştırma ve geliştirmeye yapılan önemli yatırımlarla desteklenen ilaç araştırmalarını, üretimi ve sağlık hizmetleri uzmanlığını bir araya getirir. AbbVie ayrıca sağlık sonuçlarını ve toplum üzerindeki etkisini iyileştirmeye yönelik daha geniş yaklaşımının bir parçası olarak çeşitliliği, sürdürülebilirliği ve hasta desteğini öne çıkarmaktadır.

Klinik Araştırma Uzmanı II - Avustralya Uzaktan

AbbVie, saha izleme, paydaş iş birliği ve uyum denetimi yoluyla Avustralya genelindeki klinik araştırmaların yürütülmesini destekleyecek bir Klinik Araştırma Uzmanı II arıyor. Rol; hasta güvenliği, veri kalitesi, katılımcı alımı ve geçerli klinik araştırma standartlarına uyuma odaklanır.

Açıklama

  • Araştırma merkezleri için AbbVie sponsorunun birincil iletişim noktası olarak görev yapmak
  • Klinik araştırmanın bağlamını aktarmak ve ilgili paydaşları araştırma merkezleriyle buluşturmak
  • Merkez ekiplerini ve baş araştırmacıları araştırmanın hedefleri, protokoller ve hasta tedavisi ilkeleri konusunda eğitmek, uyumlandırmak ve motive etmek
  • Merkez fizibilitesi ve değerlendirmesi, eğitim, rutin yerinde ve uzaktan izleme ile kapanış izlemelerini yürütmek
  • Mevzuata, GCP ve ICH kılavuzlarına, AbbVie prosedürlerine ve kalite standartlarına uyumu sürdürmek
  • Merkez katılım planları oluşturmak ve uyarlamak, yerel içgörüler toplamak ve etkilerini ölçmek
  • Araştırma protokollerini ve bilimsel kavramları etkili günlük araştırma yürütümüne dönüştürmek
  • Katılımcı alımı ve elde tutma yöntemlerini hastanın hastalık süreciyle ilişkili olarak değerlendirmek
  • Katılımcı alımını ve protokole uyumu desteklemek için terapötik alan, ürün, klinik ortam ve hasta yolculuğu uzmanlığı geliştirmek
  • Daha az deneyimli klinik araştırma uzmanlarına mentorluk yapmak ve gelişimlerini desteklemek
  • Küresel ve yerel görev güçlerine ve diğer girişimlere katkıda bulunmak
  • Sürekli risk değerlendirmeleri yapmak ve araştırma performansı ya da hasta güvenliğiyle ilgili endişeleri belirlemek için Merkezi İzleme ekibiyle çalışmak
  • Merkez risk sinyallerini ele almak ve önleyici ve düzeltici eylem planlarını uygulamak
  • Klinik araştırmalar için araştırmacıları ve merkezleri belirlemek, değerlendirmek ve önermek
  • Merkez verilerinin, güvenlilik olayı raporlarının ve takip bilgilerinin doğru ve zamanında sunulmasını sağlamak
  • Sorumlu olunan merkezleri denetimlere ve düzenleyici kurum incelemelerine hazır tutmak
  • Araştırmacı ödemelerini imzalanmış sözleşmelere uygun olarak yönetmek
  • AbbVie politikaları kapsamında advers olayları 24 saat içinde bildirmek
  • İşyeri sağlığı ve güvenliği programlarına katılmak ve güvenli bir çalışma ortamını desteklemek
  • AbbVie davranış standartlarına, uyum prosedürlerine ve zorunlu eğitimlere uymak
  • Gerektiğinde diğer idari ve geçici sorumlulukları tamamlamak

Gereksinimler

  • Tercihen tıp, fen bilimleri, hemşirelik veya eczacılık gibi sağlıkla ilgili bir alanda lisans derecesi veya dengi eğitim
  • En az bir yıl klinik alanda ilgili deneyim
  • Araştırma amaçlı ilaç veya tıbbi cihaz çalışmalarında en az altı ay klinik araştırma izleme deneyimi
  • Sağlıklı gönüllülerle ve ilk hasta dahil edilen çalışmalarla deneyim tercih edilir
  • Yerinde ve uzaktan izleme dahil olmak üzere risk temelli izleme konusunda bilgi
  • Güçlü işlevler arası iş birliği becerileri
  • Birbiriyle yarışan projeleri ve teslim tarihlerini yönetebilecek güçlü planlama ve organizasyon becerileri
  • Teknolojiyi, araçları ve mevcut kaynakları etkili biçimde kullanma konusunda ileri düzey yetkinlik
  • Güçlü kişilerarası iletişim, yazılı ve sözlü iletişim, aktif dinleme ve sunum becerileri
  • Merkez ilişkileri ve güvene dayalı iş ortaklıkları kurabilme ve bunlardan yararlanabilme
  • Klinik merkez sorunlarına eleştirel düşünme ve sağduyulu muhakeme uygulayabilme
  • İlgili terapötik alan endikasyonları ve klinik araştırmaların bilimsel kavramları hakkında bilgi
  • Yerel düzenleyici ve yasal gereklilikler, ICH/GCP kılavuzları ve geçerli politikalar hakkında ileri düzey bilgi
  • Küresel iş birliği için makul ölçüde gerekli olduğunda standart çalışma saatleri dışında zaman zaman toplantılara katılabilme
  • AbbVie iş davranış kuralları ve liderlik değerleriyle uyumlu dürüstlük ve davranış

Yan Haklar

  • Esnek ve destekleyici çalışma ortamı
  • Esnek ve erişilebilir işe alım süreci
  • Makul erişilebilirlik düzenlemeleri ve uyarlamalar sunulur
  • Avustralya mevzuatı kapsamında bağlantıyı kesme hakkına ilişkin korumalar
  • Küresel iş birliğini mümkün kılmak için zaman zaman çalışma saatlerinde esneklik desteği

İlgili İş İlanları

NatWest Group

Tőzsdei és tranzakciós jelentéstételi vezető, alelnöki szint – szabályozói megfelelőség

NatWest Group

Irányítsd az eszközosztályokon átívelő kereskedési és tranzakciós jelentéstételi kontrollok felügyeletét. Vezesd az irányítási folyamatokat, a szabálysértések orvoslását és a szabályozási változásokra való felkészülést.

Aç
SBM Offshore

Proje Mevzuat Mühendisi (Sörveyör Geçmişi)

SBM Offshore
5.001 – 10.000 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruDenizcilikEnerjiSaaS

SBM Offshore projelerinde FPSO mevzuat uyumunu; mevzuat matrisleri, denetimler, sorular ve düzeltici faaliyetler dâhil olmak üzere takip edin. Şanghay’da sahada görev yapan bu pozisyon, gövde kapsamındaki teslimat çalışmalarını destekler ve proje ekiplerinde tutarlı mevzuat uygulamalarını teşvik eder.

Aç
FactSet

Kıdemli Sistem Mühendisi, Sanal Altyapı

FactSet

FactSet’in VMware, KubeVirt ve Harvester ortamlarını işletin; finansal veri ve analiz platformlarını destekleyin. Altyapı genelinde otomasyon geliştirin, sanallaştırma, depolama ve ağ yönetimini üstlenin.

Aç
General Dynamics Information Technology

Vezető autonómiai AI-rendszerintegrátor

General Dynamics Information Technology

Autonóm AI-rendszerek integrációját vezeti pilóta nélküli repülőgépeken, járműrajokban, peremhálózati platformokon és vezetési-irányítási környezetekben. A General Dynamics Information Technology vállalatnál összekapcsolja a missziós munkafolyamatokat a reziliens autonómiával, az AI/ML-modellekkel és a harcászati rendszerekkel.

Aç