
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิก II - ทำงานทางไกลในออสเตรเลีย
AbbVie กำลังมองหาเจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิก II เพื่อสนับสนุนการดำเนินการทดลองทางคลินิกทั่วออสเตรเลีย ผ่านการติดตามสถานที่วิจัย การประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง และการกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนด บทบาทนี้มุ่งเน้นความปลอดภัยของผู้ป่วย คุณภาพข้อมูล การรับสมัครผู้เข้าร่วม และการปฏิบัติตามมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง
รายละเอียด
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักของ AbbVie ในฐานะผู้สนับสนุนการวิจัยกับสถานที่วิจัย
- ให้ข้อมูลบริบทของการทดลองทางคลินิกและเชื่อมโยงผู้มีส่วนเกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้องกับสถานที่วิจัย
- ฝึกอบรม สร้างความเข้าใจร่วม และสร้างแรงจูงใจให้ทีมสถานที่วิจัยและผู้วิจัยหลักเกี่ยวกับวัตถุประสงค์การทดลอง โครงร่างการวิจัย และหลักการรักษาผู้ป่วย
- ดำเนินการประเมินความเป็นไปได้และประเมินสถานที่วิจัย การฝึกอบรม การติดตามตามปกติทั้งในสถานที่และทางไกล รวมถึงการติดตามเมื่อปิดการวิจัย
- รักษาการปฏิบัติตามข้อบังคับ GCP แนวทาง ICH ขั้นตอนของ AbbVie และมาตรฐานคุณภาพ
- จัดทำและปรับแผนการมีส่วนร่วมกับสถานที่วิจัย รวบรวมข้อมูลเชิงพื้นที่ และวัดผลกระทบของแผนดังกล่าว
- แปลงโครงร่างการวิจัยและแนวคิดทางวิทยาศาสตร์ให้เป็นการดำเนินการทดลองประจำวันอย่างมีประสิทธิผล
- ประเมินวิธีการรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วมโดยพิจารณาจากเส้นทางการดำเนินโรคของผู้ป่วย
- พัฒนาความเชี่ยวชาญด้านสาขาการรักษา ผลิตภัณฑ์ ภาพรวมการวิจัยทางคลินิก และเส้นทางของผู้ป่วย เพื่อสนับสนุนการรับสมัครและการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย
- ให้คำแนะนำและพัฒนาเจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกที่มีประสบการณ์น้อยกว่า
- มีส่วนร่วมในคณะทำงานเฉพาะกิจระดับโลกและระดับท้องถิ่น รวมถึงโครงการริเริ่มอื่น ๆ
- ดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างต่อเนื่องและทำงานร่วมกับทีมติดตามจากส่วนกลางเพื่อระบุข้อกังวลด้านผลการดำเนินงานของการศึกษา หรือความปลอดภัยของผู้ป่วย
- จัดการสัญญาณความเสี่ยงของสถานที่วิจัยและดำเนินแผนป้องกันและแก้ไข
- ระบุ ประเมิน และเสนอแนะผู้วิจัยและสถานที่วิจัยสำหรับการศึกษาทางคลินิก
- ตรวจสอบให้มั่นใจว่าข้อมูลจากสถานที่วิจัย รายงานเหตุการณ์ด้านความปลอดภัย และข้อมูลติดตามผลถูกส่งอย่างถูกต้องและตรงเวลา
- ดูแลให้สถานที่วิจัยที่ได้รับมอบหมายพร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด
- บริหารจัดการการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยตามสัญญาที่ลงนามแล้ว
- รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายใน 24 ชั่วโมงตามนโยบายของ AbbVie
- เข้าร่วมโครงการด้านสุขภาพและความปลอดภัยในสถานที่ทำงาน และสนับสนุนสภาพแวดล้อมการทำงานที่ปลอดภัย
- ปฏิบัติตามมาตรฐานการประพฤติปฏิบัติ ขั้นตอนด้านการกำกับดูแล และการฝึกอบรมที่จำเป็นของ AbbVie
- ดำเนินงานด้านธุรการอื่น ๆ และความรับผิดชอบเฉพาะกิจตามความจำเป็น
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่า โดยควรเป็นสาขาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ เช่น แพทยศาสตร์ วิทยาศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ หรือเภสัชศาสตร์
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับงานคลินิกอย่างน้อยหนึ่งปี
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยหกเดือนในโครงการทดลองยาหรืออุปกรณ์เพื่อการวิจัย
- หากมีประสบการณ์กับการทดลองในอาสาสมัครสุขภาพดีและการทดลองในผู้ป่วยรายแรกจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- คุ้นเคยกับการติดตามโดยอิงความเสี่ยง รวมถึงการติดตามทั้งในสถานที่และทางไกล
- มีความสามารถในการทำงานร่วมกันข้ามสายงานอย่างดี
- มีทักษะการวางแผนและการจัดการที่ดี พร้อมความสามารถในการบริหารหลายโครงการและกำหนดเวลาที่ทับซ้อนกัน
- มีความสามารถขั้นสูงในการใช้เทคโนโลยี เครื่องมือ และทรัพยากรที่มีอยู่อย่างมีประสิทธิภาพ
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การเขียน การพูด การฟังอย่างตั้งใจ และการนำเสนอที่ดี
- สามารถสร้างและใช้ประโยชน์จากความสัมพันธ์กับสถานที่วิจัยและความร่วมมือที่ไว้วางใจได้
- สามารถใช้การคิดวิเคราะห์และวิจารณญาณที่เหมาะสมกับประเด็นต่าง ๆ ของสถานที่วิจัยทางคลินิก
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อบ่งใช้ในสาขาการรักษาที่เกี่ยวข้องและแนวคิดทางวิทยาศาสตร์ของการทดลองทางคลินิก
- มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและกฎหมายในท้องถิ่น แนวทาง ICH/GCP และนโยบายที่เกี่ยวข้อง
- สามารถเข้าร่วมการประชุมนอกเวลาทำงานมาตรฐานเป็นครั้งคราว เมื่อมีเหตุผลอันสมควรและจำเป็นต่อการทำงานร่วมกันระดับโลก
- มีความซื่อสัตย์สุจริตและประพฤติตนสอดคล้องกับจรรยาบรรณทางธุรกิจและค่านิยมด้านภาวะผู้นำของ AbbVie
สวัสดิการ
- สถานที่ทำงานที่ยืดหยุ่นและให้การสนับสนุน
- กระบวนการสรรหาที่มีความยืดหยุ่นและเข้าถึงได้
- มีการปรับเปลี่ยนและสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมเพื่อสนับสนุนการเข้าถึง
- ได้รับความคุ้มครองสิทธิในการไม่ติดต่อสื่อสารตามกฎหมายออสเตรเลีย
- สนับสนุนความยืดหยุ่นด้านเวลาทำงานเป็นครั้งคราวเพื่อเอื้อต่อการทำงานร่วมกันระดับโลก