AbbVie
AbbVie
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน

เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิก II - ทำงานทางไกลในออสเตรเลีย

AbbVie กำลังมองหาเจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิก II เพื่อสนับสนุนการดำเนินการทดลองทางคลินิกทั่วออสเตรเลีย ผ่านการติดตามสถานที่วิจัย การประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง และการกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนด บทบาทนี้มุ่งเน้นความปลอดภัยของผู้ป่วย คุณภาพข้อมูล การรับสมัครผู้เข้าร่วม และการปฏิบัติตามมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง

รายละเอียด

  • ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักของ AbbVie ในฐานะผู้สนับสนุนการวิจัยกับสถานที่วิจัย
  • ให้ข้อมูลบริบทของการทดลองทางคลินิกและเชื่อมโยงผู้มีส่วนเกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้องกับสถานที่วิจัย
  • ฝึกอบรม สร้างความเข้าใจร่วม และสร้างแรงจูงใจให้ทีมสถานที่วิจัยและผู้วิจัยหลักเกี่ยวกับวัตถุประสงค์การทดลอง โครงร่างการวิจัย และหลักการรักษาผู้ป่วย
  • ดำเนินการประเมินความเป็นไปได้และประเมินสถานที่วิจัย การฝึกอบรม การติดตามตามปกติทั้งในสถานที่และทางไกล รวมถึงการติดตามเมื่อปิดการวิจัย
  • รักษาการปฏิบัติตามข้อบังคับ GCP แนวทาง ICH ขั้นตอนของ AbbVie และมาตรฐานคุณภาพ
  • จัดทำและปรับแผนการมีส่วนร่วมกับสถานที่วิจัย รวบรวมข้อมูลเชิงพื้นที่ และวัดผลกระทบของแผนดังกล่าว
  • แปลงโครงร่างการวิจัยและแนวคิดทางวิทยาศาสตร์ให้เป็นการดำเนินการทดลองประจำวันอย่างมีประสิทธิผล
  • ประเมินวิธีการรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วมโดยพิจารณาจากเส้นทางการดำเนินโรคของผู้ป่วย
  • พัฒนาความเชี่ยวชาญด้านสาขาการรักษา ผลิตภัณฑ์ ภาพรวมการวิจัยทางคลินิก และเส้นทางของผู้ป่วย เพื่อสนับสนุนการรับสมัครและการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย
  • ให้คำแนะนำและพัฒนาเจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกที่มีประสบการณ์น้อยกว่า
  • มีส่วนร่วมในคณะทำงานเฉพาะกิจระดับโลกและระดับท้องถิ่น รวมถึงโครงการริเริ่มอื่น ๆ
  • ดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างต่อเนื่องและทำงานร่วมกับทีมติดตามจากส่วนกลางเพื่อระบุข้อกังวลด้านผลการดำเนินงานของการศึกษา หรือความปลอดภัยของผู้ป่วย
  • จัดการสัญญาณความเสี่ยงของสถานที่วิจัยและดำเนินแผนป้องกันและแก้ไข
  • ระบุ ประเมิน และเสนอแนะผู้วิจัยและสถานที่วิจัยสำหรับการศึกษาทางคลินิก
  • ตรวจสอบให้มั่นใจว่าข้อมูลจากสถานที่วิจัย รายงานเหตุการณ์ด้านความปลอดภัย และข้อมูลติดตามผลถูกส่งอย่างถูกต้องและตรงเวลา
  • ดูแลให้สถานที่วิจัยที่ได้รับมอบหมายพร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด
  • บริหารจัดการการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยตามสัญญาที่ลงนามแล้ว
  • รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายใน 24 ชั่วโมงตามนโยบายของ AbbVie
  • เข้าร่วมโครงการด้านสุขภาพและความปลอดภัยในสถานที่ทำงาน และสนับสนุนสภาพแวดล้อมการทำงานที่ปลอดภัย
  • ปฏิบัติตามมาตรฐานการประพฤติปฏิบัติ ขั้นตอนด้านการกำกับดูแล และการฝึกอบรมที่จำเป็นของ AbbVie
  • ดำเนินงานด้านธุรการอื่น ๆ และความรับผิดชอบเฉพาะกิจตามความจำเป็น

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่า โดยควรเป็นสาขาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ เช่น แพทยศาสตร์ วิทยาศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ หรือเภสัชศาสตร์
  • มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับงานคลินิกอย่างน้อยหนึ่งปี
  • มีประสบการณ์ด้านการติดตามการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยหกเดือนในโครงการทดลองยาหรืออุปกรณ์เพื่อการวิจัย
  • หากมีประสบการณ์กับการทดลองในอาสาสมัครสุขภาพดีและการทดลองในผู้ป่วยรายแรกจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • คุ้นเคยกับการติดตามโดยอิงความเสี่ยง รวมถึงการติดตามทั้งในสถานที่และทางไกล
  • มีความสามารถในการทำงานร่วมกันข้ามสายงานอย่างดี
  • มีทักษะการวางแผนและการจัดการที่ดี พร้อมความสามารถในการบริหารหลายโครงการและกำหนดเวลาที่ทับซ้อนกัน
  • มีความสามารถขั้นสูงในการใช้เทคโนโลยี เครื่องมือ และทรัพยากรที่มีอยู่อย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การเขียน การพูด การฟังอย่างตั้งใจ และการนำเสนอที่ดี
  • สามารถสร้างและใช้ประโยชน์จากความสัมพันธ์กับสถานที่วิจัยและความร่วมมือที่ไว้วางใจได้
  • สามารถใช้การคิดวิเคราะห์และวิจารณญาณที่เหมาะสมกับประเด็นต่าง ๆ ของสถานที่วิจัยทางคลินิก
  • มีความรู้เกี่ยวกับข้อบ่งใช้ในสาขาการรักษาที่เกี่ยวข้องและแนวคิดทางวิทยาศาสตร์ของการทดลองทางคลินิก
  • มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและกฎหมายในท้องถิ่น แนวทาง ICH/GCP และนโยบายที่เกี่ยวข้อง
  • สามารถเข้าร่วมการประชุมนอกเวลาทำงานมาตรฐานเป็นครั้งคราว เมื่อมีเหตุผลอันสมควรและจำเป็นต่อการทำงานร่วมกันระดับโลก
  • มีความซื่อสัตย์สุจริตและประพฤติตนสอดคล้องกับจรรยาบรรณทางธุรกิจและค่านิยมด้านภาวะผู้นำของ AbbVie

สวัสดิการ

  • สถานที่ทำงานที่ยืดหยุ่นและให้การสนับสนุน
  • กระบวนการสรรหาที่มีความยืดหยุ่นและเข้าถึงได้
  • มีการปรับเปลี่ยนและสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมเพื่อสนับสนุนการเข้าถึง
  • ได้รับความคุ้มครองสิทธิในการไม่ติดต่อสื่อสารตามกฎหมายออสเตรเลีย
  • สนับสนุนความยืดหยุ่นด้านเวลาทำงานเป็นครั้งคราวเพื่อเอื้อต่อการทำงานร่วมกันระดับโลก