Ang AbbVie ay isang pandaigdigang kompanya ng parmasyutiko na nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, at paghahatid ng mga gamot para sa mga kumplikadong kondisyon sa kalusugan. Saklaw ng portfolio nito ang immunology, oncology, neuroscience, at aesthetics, na may mga operasyon para sa mga pasyente sa mahigit 175 bansa. Pinagsasama ng kompanya ang pananaliksik sa parmasyutiko, pagmamanupaktura, at kadalubhasaan sa pangangalagang pangkalusugan, na sinusuportahan ng malaking pamumuhunan sa siyentipikong inobasyon at pananaliksik at pag-unlad. Binibigyang-diin din ng AbbVie ang pagkakaiba-iba, pagpapanatili, at suporta sa mga pasyente bilang bahagi ng mas malawak nitong paraan upang mapabuti ang mga resulta sa kalusugan at epekto sa komunidad.
Clinical Research Associate II - Malayuang Trabaho sa Australia
Naghahanap ang AbbVie ng Clinical Research Associate II upang suportahan ang pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa buong Australia sa pamamagitan ng pagmamanman sa mga site, pakikipagtulungan sa mga stakeholder at pangangasiwa sa pagsunod sa mga pamantayan. Nakatuon ang tungkulin sa kaligtasan ng pasyente, kalidad ng datos, pagre-recruit at pagsunod sa mga naaangkop na pamantayan sa klinikal na pananaliksik.
Paglalarawan
- Magsilbing pangunahing contact ng sponsor na AbbVie para sa mga investigative site
- Magbigay ng konteksto ng klinikal na pagsubok at iugnay ang mga kaugnay na stakeholder sa mga investigative site
- Sanayin, ihanay at hikayatin ang mga team ng site at principal investigator tungkol sa mga layunin ng pagsubok, protocol at mga prinsipyo ng paggamot sa pasyente
- Magsagawa ng feasibility at pagsusuri ng site, pagsasanay, regular na pagmamanman sa site at malayuang pagmamanman, at close-out monitoring
- Panatilihin ang pagsunod sa mga regulasyon, GCP, mga alituntunin ng ICH, mga pamamaraan ng AbbVie at mga pamantayan sa kalidad
- Gumawa at iangkop ang mga plano sa pakikipag-ugnayan sa site, mangalap ng lokal na pananaw at sukatin ang epekto nito
- Isalin ang mga protocol ng pag-aaral at konseptong siyentipiko tungo sa epektibong pang-araw-araw na pagsasagawa ng pagsubok
- Suriin ang mga paraan ng pagre-recruit at pagpapanatili batay sa paglalakbay ng sakit ng pasyente
- Bumuo ng kadalubhasaan sa therapeutic area, asset, clinical landscape at paglalakbay ng pasyente upang suportahan ang pagre-recruit at pagsunod sa protocol
- Mag-mentor at bumuo ng mga clinical research associate na hindi gaanong karanasan
- Mag-ambag sa mga global at lokal na task force at iba pang inisyatiba
- Magsagawa ng tuloy-tuloy na pagtatasa ng panganib at makipagtulungan sa Central Monitoring upang matukoy ang mga alalahanin sa performance ng pag-aaral o kaligtasan ng pasyente
- Tugunan ang mga signal ng panganib sa site at ipatupad ang mga planong pang-iwas at pagwawasto
- Tukuyin, tasahin at irekomenda ang mga investigator at site para sa mga klinikal na pag-aaral
- Tiyaking ang datos ng site, mga ulat ng insidente sa kaligtasan at impormasyon sa follow-up ay naipapasa nang tumpak at nasa oras
- Panatilihing handa ang mga itinalagang site para sa mga audit at inspeksiyong pang-regulasyon
- Pangasiwaan ang mga bayad sa investigator alinsunod sa mga naisagawang kontrata
- Iulat ang mga adverse event sa loob ng 24 na oras alinsunod sa mga patakaran ng AbbVie
- Makilahok sa mga programa sa kalusugan at kaligtasan sa lugar ng trabaho at suportahan ang ligtas na kapaligiran sa trabaho
- Sundin ang mga pamantayan sa asal ng AbbVie, mga pamamaraan sa pagsunod at kinakailangang pagsasanay
- Kumpletuhin ang iba pang administratibo at ad hoc na responsibilidad kung kinakailangan
Mga Kinakailangan
- Bachelor's degree o katumbas, mas mainam kung sa larangang may kaugnayan sa kalusugan tulad ng medisina, agham, nursing o parmasya
- Hindi bababa sa isang taon ng karanasang klinikal
- Hindi bababa sa anim na buwang karanasan sa pagmamanman ng klinikal na pananaliksik sa mga trial ng iniimbestigahang gamot o device
- Lubos na kanais-nais ang karanasan sa mga trial para sa malulusog na boluntaryo at first-in-patient
- Pamilyar sa risk-based monitoring, kabilang ang pagmamanman sa site at malayuang pagmamanman
- Malakas na kakayahan sa pakikipagtulungan sa iba't ibang function
- Malakas na kasanayan sa pagpaplano at organisasyon, na may kakayahang mamahala ng magkakasabay na proyekto at deadline
- Mataas na kakayahang gumamit nang epektibo ng teknolohiya, mga tool at magagamit na mapagkukunan
- Malakas na kasanayan sa interpersonal, pagsulat, pagsasalita, aktibong pakikinig at presentasyon
- Kakayahang bumuo at gumamit ng mga ugnayan sa site at mapagkakatiwalaang partnership
- Kakayahang gumamit ng kritikal na pag-iisip at mahusay na pagpapasya sa mga isyu sa clinical site
- Kaalaman sa mga indikasyon ng kaugnay na therapeutic area at mga konseptong siyentipiko ng klinikal na pagsubok
- Mataas na kaalaman sa lokal na mga kinakailangan sa regulasyon at batas, mga alituntunin ng ICH/GCP at naaangkop na patakaran
- Kakayahang paminsan-minsang dumalo sa mga pulong sa labas ng karaniwang oras ng trabaho kapag makatwirang kinakailangan para sa pandaigdigang pakikipagtulungan
- Integridad at asal na naaayon sa code of business conduct at mga pagpapahalaga sa pamumuno ng AbbVie
Mga Benepisyo
- Flexible at suportadong lugar ng trabaho
- Flexible at madaling ma-access na proseso ng pagkuha
- May mga makatuwirang adjustment at accommodation para sa accessibility
- Mga proteksiyon sa karapatang hindi makipag-ugnayan sa ilalim ng batas ng Australia
- Suporta para sa paminsan-minsang flexibility sa oras ng trabaho upang suportahan ang pandaigdigang pakikipagtulungan