AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija II – etätyö Australiassa
AbbVie etsii kliinisen tutkimuksen asiantuntijaa II tukemaan kliinisten tutkimusten toteutusta eri puolilla Australiaa tutkimuspaikkojen seurannan, sidosryhmäyhteistyön ja vaatimustenmukaisuuden valvonnan avulla. Tehtävässä keskitytään potilasturvallisuuteen, tietojen laatuun, rekrytointiin ja sovellettavien kliinisen tutkimuksen standardien noudattamiseen.
Kuvaus
- Toimia AbbVien ensisijaisena toimeksiantajan yhteyshenkilönä tutkimuspaikoille
- Tarjota kliinisen tutkimuksen konteksti ja yhdistää asiaankuuluvat sidosryhmät tutkimuspaikkoihin
- Kouluttaa, linjata ja motivoida tutkimuspaikkojen tiimejä ja päätutkijoita tutkimuksen tavoitteista, tutkimussuunnitelmista ja potilaiden hoidon periaatteista
- Suorittaa tutkimuspaikkojen toteutettavuus- ja arviointikäyntejä, koulutusta, säännöllistä paikan päällä ja etänä tapahtuvaa seurantaa sekä tutkimuksen päättämiseen liittyvää seurantaa
- Varmistaa säädösten, GCP:n, ICH-ohjeiden, AbbVien menettelytapojen ja laatuvaatimusten noudattaminen
- Luoda ja mukauttaa tutkimuspaikkojen sitouttamissuunnitelmia, kerätä paikallista tietoa ja mitata sen vaikutuksia
- Muuttaa tutkimussuunnitelmat ja tieteelliset käsitteet tehokkaaksi päivittäiseksi tutkimuksen toteutukseksi
- Arvioida rekrytointi- ja sitouttamismenetelmiä suhteessa potilaan sairauspolkuun
- Rakentaa hoitoalueeseen, tutkimusvalmisteeseen, kliiniseen toimintaympäristöön ja potilaan sairauspolkuun liittyvää asiantuntemusta rekrytoinnin ja tutkimussuunnitelman noudattamisen tukemiseksi
- Ohjata ja kehittää vähemmän kokeneita kliinisen tutkimuksen asiantuntijoita
- Osallistua maailmanlaajuisiin ja paikallisiin työryhmiin sekä muihin hankkeisiin
- Suorittaa jatkuvia riskiarviointeja ja työskennellä keskitetyn seurannan kanssa tutkimuksen suorituskykyyn tai potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden tunnistamiseksi
- Käsitellä tutkimuspaikkojen riskisignaaleja ja toteuttaa ehkäiseviä ja korjaavia toimintasuunnitelmia
- Tunnistaa, arvioida ja suositella tutkijoita ja tutkimuspaikkoja kliinisiin tutkimuksiin
- Varmistaa, että tutkimuspaikkojen tiedot, turvallisuustapahtumaraportit ja seurantatiedot toimitetaan täsmällisesti ja ajallaan
- Pitää vastuulle annetut tutkimuspaikat valmiina auditointeihin ja viranomaistarkastuksiin
- Hallinnoida tutkijamaksuja allekirjoitettujen sopimusten mukaisesti
- Ilmoittaa haittatapahtumista 24 tunnin kuluessa AbbVien käytäntöjen mukaisesti
- Osallistua työterveys- ja työturvallisuusohjelmiin sekä tukea turvallista työympäristöä
- Noudattaa AbbVien toimintastandardeja, vaatimustenmukaisuusmenettelyjä ja vaadittua koulutusta
- Hoitaa muita hallinnollisia ja tarpeen mukaan annettavia tehtäviä
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto tai vastaava pätevyys, mieluiten terveyteen liittyvältä alalta, kuten lääketieteestä, luonnontieteistä, hoitotyöstä tai farmasiasta
- Vähintään yhden vuoden kliinisesti liittyvää kokemusta
- Vähintään kuuden kuukauden kokemus kliinisen tutkimuksen seurannasta tutkittavien lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden tutkimuksissa
- Kokemus terveillä vapaaehtoisilla ja ensimmäisillä potilailla tehdyistä tutkimuksista katsotaan erittäin eduksi
- Riskiperusteisen seurannan tuntemus, mukaan lukien paikan päällä ja etänä tapahtuva seuranta
- Vahvat yhteistyötaidot eri toimintojen välillä
- Vahvat suunnittelu- ja organisointitaidot sekä kyky hallita samanaikaisia projekteja ja määräaikoja
- Edistynyt kyky hyödyntää teknologiaa, työkaluja ja käytettävissä olevia resursseja tehokkaasti
- Vahvat vuorovaikutus-, kirjalliset, suulliset, aktiivisen kuuntelun ja esiintymisen taidot
- Kyky rakentaa ja hyödyntää suhteita tutkimuspaikkoihin sekä luottamuksellisia kumppanuuksia
- Kyky soveltaa kriittistä ajattelua ja harkintakykyä kliinisiä tutkimuspaikkoja koskevissa kysymyksissä
- Asiaankuuluvien hoitoalueiden käyttöaiheiden ja kliinisten tutkimusten tieteellisten käsitteiden tuntemus
- Paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten, ICH/GCP-ohjeiden ja sovellettavien käytäntöjen edistynyt tuntemus
- Kyky osallistua tarvittaessa kohtuullisesti tavanomaisen työajan ulkopuolisiin kokouksiin maailmanlaajuisen yhteistyön vuoksi
- Nuhtetonta toimintaa ja AbbVien liiketoimintaohjeiston sekä johtamisen arvojen mukaista käytöstä
Edut
- Joustava ja kannustava työympäristö
- Joustava ja saavutettava rekrytointiprosessi
- Kohtuullisia saavutettavuusmuutoksia ja mukautuksia on saatavilla
- Australian lainsäädännön mukainen oikeus irrottautua työstä
- Tukea satunnaiseen työaikojen joustoon maailmanlaajuisen yhteistyön mahdollistamiseksi