Az AbbVie globális gyógyszeripari vállalat, amely összetett egészségügyi állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Portfóliója az immunológia, az onkológia, az idegtudomány és az esztétika területére is kiterjed, tevékenysége pedig több mint 175 ország betegeit szolgálja. A vállalat munkája egyesíti a gyógyszeripari kutatást, a gyártást és az egészségügyi szakértelmet, amelyet a tudományos innovációba, valamint a kutatásba és fejlesztésbe irányuló jelentős beruházások támogatnak. Az AbbVie a sokszínűséget, a fenntarthatóságot és a betegek támogatását is hangsúlyozza az egészségügyi eredmények és a közösségi hatás javítását célzó szélesebb megközelítésének részeként.
II. klinikai kutatási munkatárs - Távoli munkavégzés Ausztráliából
Az AbbVie II. klinikai kutatási munkatársat keres az ausztráliai klinikai vizsgálatok lebonyolításának támogatására helyszíni monitoringgal, az érdekelt felekkel való együttműködéssel és a megfelelőség felügyeletével. A munkakör a betegbiztonságra, az adatok minőségére, a résztvevők toborzására és a vonatkozó klinikai kutatási standardok betartására összpontosít.
Leírás
- Az AbbVie szponzor elsődleges kapcsolattartójaként szolgálni a vizsgálati helyszíneken
- Klinikai vizsgálati hátteret biztosítani, és összekapcsolni a releváns érdekelt feleket a vizsgálati helyszínekkel
- Képezni, összehangolni és motiválni a helyszíni csapatokat és a vezető vizsgálókat a vizsgálati célok, protokollok és a betegek kezelési elvei tekintetében
- Elvégezni a helyszínek megvalósíthatósági és alkalmassági értékelését, a képzést, a rendszeres helyszíni és távoli monitoringot, valamint a lezárás előtti monitoringot
- Biztosítani a jogszabályoknak, a GCP- és ICH-irányelveknek, az AbbVie eljárásainak és a minőségi standardoknak való megfelelést
- Helyszíni együttműködési terveket kialakítani és testre szabni, helyi ismereteket gyűjteni, valamint mérni azok hatását
- A vizsgálati protokollokat és tudományos koncepciókat hatékony napi vizsgálat-végrehajtássá alakítani
- A toborzási és megtartási módszereket a beteg betegségútjával összefüggésben értékelni
- Terápiás területi, termék-, klinikai környezeti és betegúti szakértelmet kialakítani a toborzás és a protokollnak való megfelelés támogatására
- Mentorálni és fejleszteni a kevésbé tapasztalt klinikai kutatási munkatársakat
- Hozzájárulni globális és helyi munkacsoportokhoz, valamint egyéb kezdeményezésekhez
- Folyamatos kockázatértékeléseket végezni, és a Központi Monitoring csapatával együttműködve azonosítani a vizsgálati teljesítménnyel vagy a betegbiztonsággal kapcsolatos aggályokat
- Kezelni a helyszíni kockázati jelzéseket, valamint megelőző és korrekciós intézkedési terveket végrehajtani
- Klinikai vizsgálatokhoz vizsgálókat és helyszíneket azonosítani, értékelni és ajánlani
- Biztosítani, hogy a helyszíni adatok, a biztonsági eseményekről szóló jelentések és az utánkövetési információk pontosan és időben benyújtásra kerüljenek
- A kijelölt helyszíneket felkészülten tartani az auditokra és a hatósági ellenőrzésekre
- A vizsgálók kifizetéseit a megkötött szerződéseknek megfelelően kezelni
- A nemkívánatos eseményeket az AbbVie szabályzatai szerint 24 órán belül jelenteni
- Részt venni a munkahelyi egészségvédelmi és biztonsági programokban, valamint támogatni a biztonságos munkakörnyezetet
- Betartani az AbbVie magatartási standardjait, megfelelőségi eljárásait és az előírt képzéseket
- Szükség szerint elvégezni az egyéb adminisztratív és eseti feladatokat
Követelmények
- Bachelor-fokozat vagy azzal egyenértékű végzettség, lehetőleg egészségügyi területen, például orvostudomány, természettudomány, ápolás vagy gyógyszerészet
- Legalább egy év klinikai területen szerzett releváns tapasztalat
- Legalább hat hónap klinikai kutatási monitoringtapasztalat vizsgálati gyógyszer- vagy orvostechnikai eszközvizsgálatokban
- Egészséges önkéntesekkel és első beteg bevonásával végzett vizsgálatokkal szerzett tapasztalat kiemelten előnyös
- Kockázatalapú monitoringgal kapcsolatos ismeret, beleértve a helyszíni és távoli monitoringot
- Erős, funkciókon átívelő együttműködési készség
- Kiváló tervezési és szervezési készség, valamint egymással versengő projektek és határidők kezelésének képessége
- Technológia, eszközök és rendelkezésre álló erőforrások hatékony használatának magas szintű képessége
- Kiváló interperszonális, írásbeli, szóbeli, aktív hallgatási és prezentációs készség
- Képesség helyszíni kapcsolatok és bizalmon alapuló partnerségek kialakítására és használatára
- Képesség kritikus gondolkodás és megalapozott ítélőképesség alkalmazására klinikai helyszíni kérdésekben
- A releváns terápiás területi indikációk és a klinikai vizsgálatok tudományos koncepcióinak ismerete
- A helyi szabályozási és jogi követelmények, az ICH/GCP-irányelvek és az alkalmazandó szabályzatok magas szintű ismerete
- Képesség arra, hogy globális együttműködés esetén, ésszerű szükségesség mellett alkalmanként a szokásos munkaidőn kívüli megbeszéléseken is részt vegyen
- Az AbbVie üzleti magatartási kódexével és vezetői értékeivel összhangban álló integritás és magatartás
Juttatások
- Rugalmas és támogató munkahely
- Rugalmas és akadálymentes toborzási folyamat
- Ésszerű akadálymentesítési módosítások és alkalmazkodási lehetőségek állnak rendelkezésre
- A kapcsolat kikapcsolásához való jog védelme az ausztrál jogszabályok alapján
- Támogatás az alkalmi munkaidő-rugalmassághoz a globális együttműködés lehetővé tétele érdekében