AbbVie
AbbVie
AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.

Clinical Research Associate II – Australië, op afstand

AbbVie zoekt een Clinical Research Associate II om de uitvoering van klinische onderzoeken in Australië te ondersteunen via centrummonitoring, samenwerking met stakeholders en toezicht op naleving. De functie richt zich op patiëntveiligheid, datakwaliteit, werving en naleving van toepasselijke normen voor klinisch onderzoek.

Beschrijving

  • Optreden als het primaire aanspreekpunt van AbbVie als sponsor voor onderzoekslocaties
  • Context bieden over klinische onderzoeken en relevante stakeholders verbinden met onderzoekslocaties
  • Teams van onderzoekslocaties en hoofdonderzoekers trainen, op één lijn brengen en motiveren rond onderzoeksdoelstellingen, protocollen en principes voor patiëntbehandeling
  • De haalbaarheid en beoordeling van onderzoekslocaties uitvoeren, trainingen verzorgen en routinematige monitoring op locatie en op afstand en afsluitende monitoring uitvoeren
  • Naleving van regelgeving, GCP, ICH-richtlijnen, AbbVie-procedures en kwaliteitsnormen waarborgen
  • Plannen voor betrokkenheid van onderzoekslocaties opstellen en aanpassen, lokale inzichten verzamelen en de impact daarvan meten
  • Onderzoeksprotocollen en wetenschappelijke concepten vertalen naar een effectieve dagelijkse uitvoering van onderzoeken
  • Methoden voor werving en behoud beoordelen in relatie tot het ziekteverloop van patiënten
  • Expertise opbouwen in therapeutische gebieden, geneesmiddelen, het klinische landschap en het patiënttraject ter ondersteuning van werving en naleving van protocollen
  • Minder ervaren Clinical Research Associates begeleiden en ontwikkelen
  • Bijdragen aan wereldwijde en lokale taskforces en andere initiatieven
  • Doorlopende risicobeoordelingen uitvoeren en samenwerken met Central Monitoring om zorgen over onderzoeksprestaties of patiëntveiligheid te identificeren
  • Risicosignalen van onderzoekslocaties aanpakken en preventieve en corrigerende actieplannen uitvoeren
  • Onderzoekers en onderzoekslocaties voor klinische onderzoeken identificeren, beoordelen en aanbevelen
  • Ervoor zorgen dat locatiegegevens, meldingen van veiligheidsgebeurtenissen en opvolgingsinformatie correct en tijdig worden ingediend
  • De toegewezen onderzoekslocaties voorbereiden op audits en inspecties door toezichthouders
  • Betalingen aan onderzoekers beheren overeenkomstig de uitgevoerde contracten
  • Bijwerkingen binnen 24 uur melden volgens het beleid van AbbVie
  • Deelnemen aan programma’s voor gezondheid en veiligheid op het werk en een veilige werkomgeving ondersteunen
  • De gedragsnormen, complianceprocedures en verplichte trainingen van AbbVie naleven
  • Overige administratieve en ad-hocverantwoordelijkheden uitvoeren wanneer nodig

Vereisten

  • Bacheloropleiding of gelijkwaardige kwalificatie, bij voorkeur in een gezondheidsgerelateerd vakgebied zoals geneeskunde, wetenschap, verpleegkunde of farmacie
  • Minimaal één jaar klinisch relevante ervaring
  • Minimaal zes maanden ervaring met monitoring van klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen voor onderzoek
  • Ervaring met onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en first-in-patient-onderzoeken is zeer gewenst
  • Vertrouwdheid met risicogestuurde monitoring, inclusief monitoring op locatie en op afstand
  • Sterke vaardigheden in cross-functionele samenwerking
  • Sterke plannings- en organisatievaardigheden, met het vermogen om concurrerende projecten en deadlines te beheren
  • Gevorderde vaardigheid om technologie, hulpmiddelen en beschikbare middelen effectief te gebruiken
  • Sterke interpersoonlijke, schriftelijke, mondelinge, actieve luister- en presentatievaardigheden
  • Vermogen om relaties met onderzoekslocaties en vertrouwensvolle partnerschappen op te bouwen en te benutten
  • Vermogen om kritisch denken en een gezond beoordelingsvermogen toe te passen op kwesties rond klinische onderzoekslocaties
  • Kennis van relevante indicaties binnen therapeutische gebieden en wetenschappelijke concepten van klinische onderzoeken
  • Gevorderde kennis van lokale wettelijke en juridische vereisten, ICH/GCP-richtlijnen en toepasselijk beleid
  • Bereidheid om indien redelijkerwijs vereist incidenteel deel te nemen aan vergaderingen buiten de normale werktijden voor wereldwijde samenwerking
  • Integriteit en gedrag in overeenstemming met AbbVies gedragscode en leiderschapswaarden

Voordelen

  • Flexibele en ondersteunende werkomgeving
  • Flexibel en toegankelijk wervingsproces
  • Redelijke aanpassingen en voorzieningen voor toegankelijkheid beschikbaar
  • Bescherming van het recht om buiten werktijd niet bereikbaar te zijn volgens de Australische wetgeving
  • Ondersteuning voor incidentele flexibiliteit in werktijden om wereldwijde samenwerking mogelijk te maken

Gerelateerde vacatures

Nestle

Specialist productie-excellentie en analytics

Nestle

Gebruik productieanalyses en methoden voor continue verbetering om stilstand te beperken en de prestaties in de Nestlé-fabriek in St. Joseph te versterken. De functie combineert Six Sigma-coaching, oorzaakanalyses en corrigerende maatregelen.

Openen
Vaya Health

Remote ETL-ontwikkelaar bij Vaya Health

Vaya Health
501 – 1.000 Medewerkers
AdviesLogistiekVerzekeringen

Bouw Azure-, Fabric-, Dataverse- en Lakehouse-datapijplijnen voor het Rural Health Transformation Program van Vaya Partners. Draag bij aan veilige analyses en rapportages in de gezondheidszorg.

Openen
Basis Technologies

Coördinator kantoor en administratie — Basis Technologies, Chicago (hybride)

Basis Technologies

Beheer de dagelijkse gang van zaken op het hoofdkantoor van Basis Technologies in Chicago en ondersteun leidinggevenden met agenda’s, reizen en administratieve projecten. Coördineer faciliteiten, leveranciers, evenementen en werkplekaangelegenheden in een hybride functie.

Openen