AbbVie
AbbVie
AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.

Clinical Research Associate II – fjernarbejde i Australien

AbbVie søger en Clinical Research Associate II til at understøtte gennemførelsen af kliniske forsøg i hele Australien gennem monitorering af forsøgssteder, samarbejde med interessenter og kontrol af compliance. Rollen fokuserer på patientsikkerhed, datakvalitet, rekruttering og overholdelse af gældende standarder for klinisk forskning.

Beskrivelse

  • Være AbbVies primære sponsorkontakt for forsøgssteder
  • Give kontekst om det kliniske forsøg og forbinde relevante interessenter med forsøgsstederne
  • Uddanne, koordinere og motivere forsøgsstedernes teams og principal investigators om forsøgets mål, protokoller og principper for patientbehandling
  • Gennemføre vurdering af forsøgssteders gennemførlighed og egnethed, oplæring, rutinemæssig monitorering på stedet og på afstand samt afsluttende monitorering
  • Sikre compliance med regler, GCP, ICH-retningslinjer, AbbVies procedurer og kvalitetsstandarder
  • Udarbejde og tilpasse planer for engagement med forsøgssteder, indsamle lokale indsigter og måle deres effekt
  • Omsætte studieprotokoller og videnskabelige begreber til effektiv daglig gennemførelse af forsøget
  • Vurdere metoder til rekruttering og fastholdelse i relation til patientens sygdomsforløb
  • Opbygge ekspertise inden for terapiområder, lægemidler, det kliniske landskab og patientforløb for at understøtte rekruttering og protokolefterlevelse
  • Vejlede og udvikle mindre erfarne kliniske forskningsmedarbejdere
  • Bidrage til globale og lokale arbejdsgrupper samt andre initiativer
  • Gennemføre løbende risikovurderinger og samarbejde med Central Monitoring om at identificere problemer med forsøgets gennemførelse eller patientsikkerhed
  • Håndtere risikosignaler fra forsøgssteder og gennemføre forebyggende og korrigerende handlingsplaner
  • Identificere, vurdere og anbefale investigatorer og forsøgssteder til kliniske studier
  • Sikre, at data fra forsøgssteder, rapporter om sikkerhedshændelser og opfølgningsoplysninger indsendes korrekt og rettidigt
  • Sikre, at de tildelte forsøgssteder er klar til audits og myndighedsinspektioner
  • Administrere betalinger til investigatorer i overensstemmelse med indgåede kontrakter
  • Indberette bivirkninger inden for 24 timer i henhold til AbbVies politikker
  • Deltage i arbejdsmiljø- og sikkerhedsprogrammer og bidrage til et sikkert arbejdsmiljø
  • Følge AbbVies standarder for adfærd, complianceprocedurer og obligatorisk oplæring
  • Udføre andre administrative opgaver og ad hoc-opgaver efter behov

Krav

  • Bachelorgrad eller tilsvarende, helst inden for et sundhedsrelateret område som medicin, naturvidenskab, sygepleje eller farmaci
  • Mindst ét års klinisk relateret erfaring
  • Mindst seks måneders erfaring med monitorering af klinisk forskning i forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr
  • Erfaring med forsøg med raske frivillige og first-in-patient-forsøg er meget ønskværdig
  • Kendskab til risikobaseret monitorering, herunder monitorering på stedet og på afstand
  • Stærke evner inden for tværfunktionelt samarbejde
  • Stærke planlægnings- og organisatoriske evner samt evne til at håndtere konkurrerende projekter og deadlines
  • Avancerede evner til at bruge teknologi, værktøjer og tilgængelige ressourcer effektivt
  • Stærke interpersonelle, skriftlige, mundtlige og præsentationsmæssige færdigheder samt gode evner inden for aktiv lytning
  • Evne til at opbygge og bruge relationer til forsøgssteder og tillidsfulde partnerskaber
  • Evne til at anvende kritisk tænkning og sund dømmekraft på problemstillinger ved kliniske forsøgssteder
  • Kendskab til relevante indikationer inden for terapiområder og videnskabelige begreber i kliniske forsøg
  • Avanceret kendskab til lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gældende politikker
  • Evne til lejlighedsvis at deltage i møder uden for normal arbejdstid, når det med rimelighed er nødvendigt for globalt samarbejde
  • Integritet og adfærd i overensstemmelse med AbbVies kodeks for forretningsadfærd og ledelsesværdier

Fordele

  • Fleksibel og støttende arbejdsplads
  • Fleksibel og tilgængelig rekrutteringsproces
  • Rimelige tilgængelighedstilpasninger og indkvartering er tilgængelige
  • Ret til at være offline i henhold til australsk lovgivning
  • Støtte til lejlighedsvis fleksibilitet i arbejdstiden for at muliggøre globalt samarbejde

Relaterede job

MoneyGram

Java-prisingsingeniør hos MoneyGram (fjernarbejde, USA)

MoneyGram
1.001 – 5.000 Medarbejdere
B2CFintechKrypto

Byg sikre finansielle systemer med lav latenstid hos MoneyGram med fokus på prismotorer og backendtjenester. Arbejd med mikrotjenester, databaser og AWS-implementeringer.

Åbn
Qonto

Praktikant som backendudvikler (6 måneders praktik)

Qonto
501 – 1.000 Medarbejdere
B2BBankvæsenFintech

Bliv en del af Qontos backendteam, og byg finansielle funktioner i Go og Ruby til platformen, der hjælper små og mellemstore virksomheder med økonomien. Sæt produktionskode i drift med AI-værktøjer, og lær sammen med erfarne udviklere.

Åbn
Emumba

Senior Go-udvikler

Emumba

Byg robuste Go-tjenester med god observerbarhed hos Emumba, og vær med til at forme arkitekturen for distribuerede systemer. Driv arbejdet med ydeevne, pålidelighed og tekniske standarder på tværs af teamet.

Åbn
NFQ

Senior PHP-softwareingeniør

NFQ
501 – 1.000 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen

Senior PHP-ingeniør, der forbedrer checkout- og oplevelser efter booking for HomeToGos markedsplads for ferieboliger. Bygger skalerbare applikationer og forbedrer bookingforløb med PHP og distribuerede systemer.

Åbn
knowmad mood

.NET-løsningsarkitekt (hybrid, Spanien)

knowmad mood
1.001 – 5.000 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen

Led modernisering af applikationer, mikrotjenester og design af cloudplatforme som .NET-arkitekt. Skab skalerbare løsninger og praktiske DevOps-metoder hos knowmad mood, en virksomhed inden for digital transformation.

Åbn