AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.
Associate Penyelidikan Klinikal II - Kerja Jarak Jauh di Australia
AbbVie sedang mencari Associate Penyelidikan Klinikal II untuk menyokong pelaksanaan ujian klinikal di seluruh Australia melalui pemantauan tapak, kerjasama dengan pihak berkepentingan dan pengawasan pematuhan. Peranan ini memberi tumpuan kepada keselamatan pesakit, kualiti data, pengambilan peserta dan pematuhan terhadap piawaian penyelidikan klinikal yang berkenaan.
Penerangan
- Bertindak sebagai hubungan penaja utama AbbVie untuk tapak penyiasatan
- Memberikan konteks ujian klinikal dan menghubungkan pihak berkepentingan yang berkaitan dengan tapak penyiasatan
- Melatih, menyelaraskan dan memotivasikan pasukan tapak serta penyiasat utama tentang objektif ujian, protokol dan prinsip rawatan pesakit
- Menjalankan kebolehlaksanaan dan penilaian tapak, latihan, pemantauan rutin di tapak dan dari jauh, serta pemantauan penutupan
- Mengekalkan pematuhan terhadap peraturan, GCP, garis panduan ICH, prosedur AbbVie dan piawaian kualiti
- Mewujudkan dan menyesuaikan pelan penglibatan tapak, mengumpulkan pandangan tempatan dan mengukur kesannya
- Menterjemahkan protokol kajian dan konsep saintifik kepada pelaksanaan ujian harian yang berkesan
- Menilai kaedah pengambilan dan pengekalan peserta berdasarkan perjalanan penyakit pesakit
- Membina kepakaran dalam bidang terapeutik, aset, landskap klinikal dan perjalanan pesakit bagi menyokong pengambilan peserta serta pematuhan protokol
- Membimbing dan membangunkan associate penyelidikan klinikal yang kurang berpengalaman
- Menyumbang kepada pasukan petugas global dan tempatan serta inisiatif lain
- Melengkapkan penilaian risiko berterusan dan bekerjasama dengan Pemantauan Berpusat untuk mengenal pasti kebimbangan tentang prestasi kajian atau keselamatan pesakit
- Menangani isyarat risiko tapak dan melaksanakan pelan tindakan pencegahan serta pembetulan
- Mengenal pasti, menilai dan mengesyorkan penyiasat serta tapak untuk kajian klinikal
- Memastikan data tapak, laporan kejadian keselamatan dan maklumat susulan diserahkan dengan tepat dan tepat pada masanya
- Memastikan tapak yang ditugaskan bersedia untuk audit dan pemeriksaan kawal selia
- Menguruskan bayaran penyiasat mengikut kontrak yang telah dilaksanakan
- Melaporkan kejadian buruk dalam tempoh 24 jam mengikut dasar AbbVie
- Menyertai program kesihatan dan keselamatan tempat kerja serta menyokong persekitaran kerja yang selamat
- Mematuhi piawaian kelakuan AbbVie, prosedur pematuhan dan latihan yang diwajibkan
- Melengkapkan tanggungjawab pentadbiran dan ad hoc lain apabila diperlukan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau setara, sebaik-baiknya dalam disiplin berkaitan kesihatan seperti perubatan, sains, kejururawatan atau farmasi
- Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman berkaitan klinikal
- Sekurang-kurangnya enam bulan pengalaman dalam pemantauan penyelidikan klinikal bagi ujian ubat atau peranti penyiasatan
- Pengalaman dengan ujian sukarelawan sihat dan pesakit pertama amat digalakkan
- Kefahaman tentang pemantauan berasaskan risiko, termasuk pemantauan di tapak dan dari jauh
- Keupayaan kerjasama silang fungsi yang kukuh
- Kemahiran perancangan dan pengurusan yang kukuh, dengan keupayaan mengurus projek serta tarikh akhir yang bersaing
- Keupayaan lanjutan menggunakan teknologi, alat dan sumber yang tersedia dengan berkesan
- Kemahiran interpersonal, penulisan, lisan, mendengar secara aktif dan pembentangan yang kukuh
- Keupayaan membina dan menggunakan hubungan tapak serta perkongsian yang dipercayai
- Keupayaan menerapkan pemikiran kritis dan pertimbangan yang baik terhadap isu tapak klinikal
- Pengetahuan tentang indikasi bidang terapeutik yang berkaitan dan konsep saintifik ujian klinikal
- Pengetahuan lanjutan tentang keperluan kawal selia dan undang-undang tempatan, garis panduan ICH/GCP serta dasar yang berkenaan
- Keupayaan menghadiri mesyuarat di luar waktu perniagaan standard sekali-sekala apabila diperlukan secara munasabah untuk kerjasama global
- Integriti dan kelakuan yang selaras dengan kod kelakuan perniagaan serta nilai kepimpinan AbbVie
Faedah
- Tempat kerja yang fleksibel dan menyokong
- Proses pengambilan pekerja yang fleksibel dan mudah diakses
- Pelarasan kebolehcapaian dan kemudahan yang munasabah tersedia
- Perlindungan hak untuk tidak berhubung di bawah perundangan Australia
- Sokongan untuk fleksibiliti waktu kerja sekali-sekala bagi membolehkan kerjasama global