„AbbVie“ yra pasaulinė farmacijos bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti sudėtingoms sveikatos būklėms gydyti skirtų vaistų atradimui, kūrimui ir tiekimui. Jos produktų portfelis apima imunologiją, onkologiją, neuromokslus ir estetiką, o bendrovė veikia daugiau nei 175 šalyse, aptarnaudama pacientus visame pasaulyje. Įmonės veikla apima farmacinius tyrimus, gamybą ir sveikatos priežiūros kompetenciją, kurią stiprina didelės investicijos į mokslines inovacijas bei mokslinius tyrimus ir plėtrą. „AbbVie“ taip pat pabrėžia įvairovę, tvarumą ir pacientų rėmimą kaip platesnio požiūrio į sveikatos rezultatų ir poveikio bendruomenėms gerinimą dalį.
Klinikinių tyrimų specialistas II – nuotolinis darbas Australijoje
„AbbVie“ ieško klinikinių tyrimų specialisto II, kuris padėtų vykdyti klinikinius tyrimus visoje Australijoje vykdydamas tyrimų centrų stebėseną, bendradarbiaudamas su suinteresuotosiomis šalimis ir prižiūrėdamas atitiktį reikalavimams. Šiose pareigose daugiausia dėmesio skiriama pacientų saugai, duomenų kokybei, dalyvių pritraukimui ir taikomų klinikinių tyrimų standartų laikymuisi.
Aprašymas
- Būti pagrindiniu „AbbVie“ užsakovo kontaktiniu asmeniu tyrimų centrams
- Teikti klinikinio tyrimo kontekstą ir susieti atitinkamas suinteresuotąsias šalis su tyrimų centrais
- Mokyti, derinti ir motyvuoti tyrimų centrų komandas bei pagrindinius tyrėjus, kad jie suprastų tyrimo tikslus, protokolus ir pacientų gydymo principus
- Atlikti tyrimų centrų tinkamumo ir vertinimo procedūras, mokymus, įprastą stebėseną vietoje ir nuotoliniu būdu bei baigiamąją stebėseną
- Užtikrinti teisės aktų, GCP, ICH gairių, „AbbVie“ procedūrų ir kokybės standartų laikymąsi
- Kurti ir pritaikyti tyrimų centrų įtraukimo planus, rinkti vietos įžvalgas ir vertinti jų poveikį
- Paversti tyrimo protokolus ir mokslines sąvokas veiksmingu kasdieniu tyrimo vykdymu
- Vertinti dalyvių pritraukimo ir išlaikymo metodus atsižvelgiant į paciento ligos kelią
- Kaupti terapinės srities, tiriamojo preparato, klinikinės aplinkos ir paciento ligos kelio žinias, kad būtų remiamas dalyvių pritraukimas ir protokolo laikymasis
- Mentoriauti ir ugdyti mažiau patyrusius klinikinių tyrimų specialistus
- Prisidėti prie pasaulinių ir vietinių darbo grupių bei kitų iniciatyvų
- Nuolat vertinti riziką ir bendradarbiauti su centrine stebėsena, siekiant nustatyti tyrimo vykdymo ar pacientų saugos problemas
- Spręsti tyrimų centrų rizikos signalus ir įgyvendinti prevencinių bei korekcinių veiksmų planus
- Nustatyti, vertinti ir rekomenduoti klinikinių tyrimų tyrėjus bei tyrimų centrus
- Užtikrinti, kad tyrimų centrų duomenys, saugos įvykių ataskaitos ir tolesnė informacija būtų pateikiami tiksliai ir laiku
- Užtikrinti, kad priskirti tyrimų centrai būtų pasirengę auditams ir reguliavimo institucijų patikroms
- Administruoti mokėjimus tyrėjams pagal sudarytas sutartis
- Pagal „AbbVie“ politiką pranešti apie nepageidaujamus reiškinius per 24 valandas
- Dalyvauti darbuotojų sveikatos ir saugos programose bei prisidėti prie saugios darbo aplinkos kūrimo
- Laikytis „AbbVie“ elgesio standartų, atitikties procedūrų ir privalomų mokymų
- Prireikus atlikti kitas administracines ir ad hoc užduotis
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis arba jam prilygstamas išsilavinimas, pageidautina su sveikata susijusioje srityje, pavyzdžiui, medicinos, gamtos mokslų, slaugos ar farmacijos
- Bent vienerių metų klinikinio darbo patirtis
- Bent šešių mėnesių klinikinių tyrimų stebėsenos patirtis atliekant tiriamųjų vaistų ar medicinos priemonių tyrimus
- Patirtis atliekant tyrimus su sveikais savanoriais ir pirmaisiais pacientais būtų labai pageidautina
- Rizika pagrįstos stebėsenos, įskaitant stebėseną vietoje ir nuotoliniu būdu, išmanymas
- Stiprūs tarpfunkcinio bendradarbiavimo gebėjimai
- Puikūs planavimo ir organizavimo įgūdžiai bei gebėjimas valdyti konkuruojančius projektus ir terminus
- Pažangūs gebėjimai veiksmingai naudoti technologijas, įrankius ir turimus išteklius
- Puikūs bendravimo, rašytinės ir žodinės raiškos, aktyvaus klausymosi bei pristatymo įgūdžiai
- Gebėjimas kurti ir palaikyti ryšius su tyrimų centrais bei patikimas partnerystes
- Gebėjimas taikyti kritinį mąstymą ir pagrįstą sprendimą sprendžiant klinikinių tyrimų centrų klausimus
- Atitinkamų terapinių sričių indikacijų ir klinikinių tyrimų mokslinių sąvokų išmanymas
- Pažangios vietinių reguliavimo ir teisinių reikalavimų, ICH/GCP gairių bei taikomų politikų žinios
- Gebėjimas prireikus dalyvauti susitikimuose ne įprastomis darbo valandomis, kai to pagrįstai reikia pasauliniam bendradarbiavimui
- Sąžiningumas ir elgesys, atitinkantys „AbbVie“ verslo elgesio kodeksą ir lyderystės vertybes
Privalumai
- Lanksti ir palaikanti darbo aplinka
- Lankstus ir prieinamas įdarbinimo procesas
- Galimos pagrįstos prieinamumo sąlygos ir pritaikymai
- Australijos teisės aktuose numatyta teisė atsijungti nuo darbo
- Parama retkarčiais lanksčiai keisti darbo laiką, kad būtų galima bendradarbiauti pasauliniu mastu