AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
Klinický výskumný pracovník II – práca na diaľku v Austrálii
Spoločnosť AbbVie hľadá klinického výskumného pracovníka II na podporu realizácie klinických skúšaní v Austrálii prostredníctvom monitorovania pracovísk, spolupráce so zainteresovanými stranami a dohľadu nad dodržiavaním predpisov. Táto pozícia sa zameriava na bezpečnosť pacientov, kvalitu údajov, nábor a dodržiavanie príslušných štandardov klinického výskumu.
Popis
- Pôsobiť ako hlavná kontaktná osoba spoločnosti AbbVie pre skúšobné pracoviská
- Poskytovať kontext klinického skúšania a prepájať príslušné zainteresované strany so skúšobnými pracoviskami
- Školiť, zjednocovať a motivovať tímy pracovísk a hlavných skúšajúcich v oblasti cieľov skúšania, protokolov a zásad liečby pacientov
- Vykonávať posudzovanie uskutočniteľnosti a hodnotenie pracovísk, školenia, pravidelné monitorovanie na pracovisku aj na diaľku a monitorovanie pri ukončení skúšania
- Zabezpečovať súlad s predpismi, GCP, usmerneniami ICH, postupmi spoločnosti AbbVie a štandardmi kvality
- Vytvárať a prispôsobovať plány spolupráce s pracoviskami, získavať miestne poznatky a merať ich vplyv
- Prekladať protokoly štúdií a vedecké koncepty do efektívnej každodennej realizácie skúšania
- Posudzovať metódy náboru a udržania pacientov v súvislosti s priebehom ich ochorenia
- Rozvíjať odborné znalosti v terapeutickej oblasti, o liečivách, klinickom prostredí a ceste pacienta na podporu náboru a dodržiavania protokolu
- Mentorovať a rozvíjať menej skúsených pracovníkov klinického výskumu
- Prispievať do globálnych a miestnych pracovných skupín a k ďalším iniciatívam
- Priebežne vykonávať hodnotenia rizík a spolupracovať s centrálnym monitorovaním pri identifikácii problémov s výkonnosťou štúdie alebo bezpečnosťou pacientov
- Riešiť signály rizika na pracoviskách a zavádzať preventívne a nápravné akčné plány
- Identifikovať, hodnotiť a odporúčať skúšajúcich a pracoviská pre klinické štúdie
- Zabezpečovať presné a včasné predkladanie údajov o pracoviskách, hlásení bezpečnostných udalostí a následných informácií
- Udržiavať pridelené pracoviská pripravené na audity a regulačné kontroly
- Spravovať platby skúšajúcim v súlade s uzatvorenými zmluvami
- Hlásiť nežiaduce udalosti do 24 hodín podľa pravidiel spoločnosti AbbVie
- Zúčastňovať sa na programoch ochrany zdravia a bezpečnosti pri práci a podporovať bezpečné pracovné prostredie
- Dodržiavať štandardy správania spoločnosti AbbVie, postupy súladu a požadované školenia
- Podľa potreby plniť ďalšie administratívne a ad hoc úlohy
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa alebo ekvivalent, prednostne v zdravotníckom odbore, ako je medicína, prírodné vedy, ošetrovateľstvo alebo farmácia
- Aspoň jeden rok klinicky súvisiacej praxe
- Aspoň šesť mesiacov skúseností s monitorovaním klinického výskumu v skúšaniach skúmaných liekov alebo zdravotníckych pomôcok
- Skúsenosti so skúšaniami na zdravých dobrovoľníkoch a skúšaniami u prvých pacientov sú veľmi vítané
- Znalosť monitorovania založeného na riziku vrátane monitorovania na pracovisku a na diaľku
- Silné schopnosti spolupráce naprieč funkciami
- Výborné plánovacie a organizačné schopnosti a schopnosť riadiť súbežné projekty a termíny
- Pokročilá schopnosť efektívne využívať technológie, nástroje a dostupné zdroje
- Silné interpersonálne, písomné, ústne, aktívne počúvacie a prezentačné schopnosti
- Schopnosť budovať a využívať vzťahy s pracoviskami a dôveryhodné partnerstvá
- Schopnosť uplatňovať kritické myslenie a správny úsudok pri otázkach klinických pracovísk
- Znalosť príslušných indikácií terapeutickej oblasti a vedeckých konceptov klinických skúšaní
- Pokročilá znalosť miestnych regulačných a právnych požiadaviek, usmernení ICH/GCP a príslušných pravidiel
- Schopnosť príležitostne zúčastniť sa na stretnutiach mimo štandardného pracovného času, ak je to primerane potrebné pre globálnu spoluprácu
- Bezúhonnosť a správanie v súlade s kódexom obchodného správania a hodnotami vedenia spoločnosti AbbVie
Benefity
- Flexibilné a podporné pracovisko
- Flexibilný a dostupný náborový proces
- K dispozícii sú primerané úpravy a prispôsobenia na zabezpečenie dostupnosti
- Právo na odpojenie podľa austrálskej legislatívy
- Podpora príležitostnej flexibility pracovného času s cieľom umožniť globálnu spoluprácu